Tirzepatide
Dualer Agonist an GIP- und GLP-1-Rezeptor
Status
Zugelassen
Von der FDA (Mounjaro 2022, Zepbound 2023) und der EMA (2022) für Typ-2-Diabetes, zur Gewichtsregulierung und in den USA bei adipositasbedingter Schlafapnoe zugelassen, wobei im August 2026 eine US-Indikation zum kardiovaskulären Risiko hinzukam; die FDA bestätigte am 19. Dezember 2024 das Ende des Lieferengpasses, und die behördliche Duldung rezepturmäßig hergestellter Kopien endete am 18. Februar 2025 (503A) und am 19. März 2025 (503B).
Evidenz
Stark
Mehrere große Phase-3-Programme (SURPASS, SURMOUNT) sowie eine kardiovaskuläre Endpunktstudie (SURPASS-CVOT) stützen die zugelassenen Anwendungen.
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Tirzepatid ist ein einmal wöchentlich injiziertes Peptid, das sowohl GIP- als auch GLP-1-Rezeptoren aktiviert. Es ist für Typ-2-Diabetes, zur chronischen Gewichtsregulierung und bei adipositasbedingter Schlafapnoe zugelassen sowie in den USA zur Senkung des kardiovaskulären Risikos bei Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko.
Struktur
39 Aminosäuren- aK20C20 fatty diacid (eicosanedioic acid) via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)
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Sequenz als Text
H-Y-Aib-E-G-T-F-T-S-D-Y-S-I-Aib-L-D-K-I-A-Q-K-A-F-V-Q-W-L-I-A-G-G-P-S-S-G-A-P-P-P-S-NH2
Wofür es verwendet wird
- Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren, Blutzuckereinstellung (zugelassen)
- Chronische Gewichtsregulierung bei Erwachsenen (zugelassen)
- Mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe mit Adipositas (zugelassen)
- Verringerung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko (zugelassen)
- Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion und Adipositas (untersucht)
Wie es wirkt
Tirzepatid beruht auf der Sequenz von GIP, einem Darmhormon, aktiviert aber auch den GLP-1-Rezeptor. Zusammen steigern diese Wirkungen die glukoseabhängige Insulinfreisetzung, senken Glukagon, verlangsamen die Magenentleerung und verringern Appetit und Nahrungsaufnahme. Aib-Reste an den Positionen 2 und 13 schützen es vor dem Abbau durch DPP-4, und eine C20-Fettdisäure an Lys20 bindet an Albumin, was eine Halbwertszeit von etwa fünf Tagen ergibt und eine wöchentliche Gabe ermöglicht.
Wie belastbar die Evidenz ist
Stark
SURMOUNT-1 (2.539 Erwachsene mit Adipositas, ohne Diabetes) fand nach 72 Wochen über die Dosen von 5 bis 15 mg einen mittleren Gewichtsverlust von 15,0 % bis 20,9 % gegenüber 3,1 % unter Placebo. SURMOUNT-5 zeigte einen größeren Gewichtsverlust als Semaglutid 2,4 mg (20,2 % vs. 13,7 %). Bei Typ-2-Diabetes fand SURPASS-2 stärkere HbA1c-Senkungen als mit Semaglutid 1 mg, und SURPASS-CVOT (13.165 Patienten) zeigte bei schweren kardiovaskulären Ereignissen eine Nichtunterlegenheit gegenüber Dulaglutid (12,2 % vs. 13,1 %). SURMOUNT-OSA senkte den Apnoe-Hypopnoe-Index um etwa 20 Ereignisse pro Stunde stärker als Placebo. SUMMIT untersuchte die Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion.
Risiken und Nebenwirkungen
- Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Verstopfung, überwiegend während der Dosissteigerung
- Boxed Warning: C-Zell-Tumoren der Schilddrüse bei Ratten; kontraindiziert bei persönlicher oder familiärer Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder MEN 2
- Akute Pankreatitis, Gallenblasenerkrankungen und akute Nierenschädigung durch Flüssigkeitsmangel
- Unterzuckerung (Hypoglykämie) zusammen mit Insulin oder Insulin-Sekretagoga sowie Komplikationen einer diabetischen Retinopathie bei Menschen mit vorbestehender Retinopathie
- Risiko einer Aspiration in die Lunge während einer Vollnarkose oder tiefen Sedierung
Dosierung laut Fachinformation
Fachinformation: Beginn mit 2,5 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen, dann Steigerung in Schritten von 2,5 mg im Abstand von mindestens 4 Wochen bis zu einer Erhaltungsdosis von 5 bis 15 mg wöchentlich (höchstens 15 mg).
Zulassungsstatus
| Region | Jahr | Zugelassen für |
|---|---|---|
| USFDA | 2022 | Typ-2-Diabetes (Erwachsene; Kinder ab 10 Jahren seit Dezember 2025) |
| USFDA | 2023 | Chronische Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit Adipositas oder mit Übergewicht und einer gewichtsbedingten Erkrankung |
| USFDA | 2024 | Mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen mit Adipositas |
| USFDA | 2026 | Verringerung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und hohem kardiovaskulärem Risiko |
| EUEMA | 2022 | Typ-2-Diabetes (einschließlich Kindern ab 10 Jahren) und durch spätere Erweiterung Gewichtsregulierung |
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 3 |
| EUEuropäische Union | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 12 |
| UKVereinigtes Königreich | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 14 |
| AUAustralien | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 15 |
| CAKanada | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 16 |
Studien zu Tirzepatide im Blick
SURMOUNT-ADOLESCENTS(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly in Adolescent Participants Who Have Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities
SURPASS-T1D-1(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study of Tirzepatide (LY3298176) Compared With Placebo in Adults With Type 1 Diabetes and Obesity or Overweight
TRIUMPH-5(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study of Retatrutide (LY3437943) Compared to Tirzepatide (LY3298176) in Adults Who Have Obesity
LOCITT(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
The Long COVID Treatment Trial
TAB(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Evaluation of Tirzepatide as an Adjunct to Buprenorphine for the Treatment of Opioid Use Disorder
SURMOUNT-MMO(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study of Tirzepatide (LY3298176) on the Reduction on Morbidity and Mortality in Adults With Obesity
TOGETHER-PsO(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Ixekizumab Concomitantly Administered With Tirzepatide in Adults With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis and Obesity or Overweight
CagriSema vs tirzepatide in obesity(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight
Zeitleiste
2027
2026
- LOCITT
- TRIUMPH-5
- SURPASS-T1D-1
- StudienergebnisEloralintide with tirzepatide reduces weight in phase 2b trial
- RegulierungFDA: Rezepturmäßig hergestellte GLP-1-Präparate mit zugesetzten Vitaminen bleiben Kopien zugelassener Arzneimittel
- RegulierungWADA setzt GLP-1-Arzneimittel nicht auf die Verbotsliste 2027 und beobachtet sie weiter
- ForschungESC-Leitlinien zur Herzinsuffizienz befürworten Semaglutid oder Tirzepatid bei HFpEF mit Adipositas
- ZulassungFDA lässt Mounjaro zur Senkung des Risikos für Herzinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulären Tod bei Typ-2-Diabetes zu
- RegulierungBerufungsgericht bestätigt FDA-Entscheidungen zum Ende der Lieferengpässe bei Tirzepatid und Semaglutid
- RegulierungFDA-Warnschreiben lassen den Hinweis „nur für Forschungszwecke“ beim Online-Verkauf von GLP-1-Peptiden nicht gelten
24 frühere Ereignisse anzeigen
2026
- ForschungBMJ-Übersicht über 262 Studien: Semaglutid als einziges Adipositas-Arzneimittel mit geringerer Sterblichkeit verbunden
- MarktMedicare GLP-1 Bridge startet und übernimmt Adipositas-Arzneimittel bei einer monatlichen Zuzahlung von 50 US-Dollar
- RegulierungEMA lehnt neue Indikation zum Herzrisiko für Mounjaro ab, nimmt aber Studiendaten in die Produktinformation auf
- ForschungAmerican College of Physicians stuft Semaglutid und Tirzepatid als Adipositas-Arzneimittel der ersten Wahl ein
- SURMOUNT-ADOLESCENTS
- RegulierungFDA schlägt vor, Outsourcing-Einrichtungen die Rezepturherstellung von Semaglutid und Tirzepatid zu untersagen
- StudienergebnisCagriSema verfehlt in REDEFINE 4 das Ziel der Nichtunterlegenheit gegenüber Tirzepatid
- SicherheitBritische Behörde verschärft GLP-1-Warnhinweise zu schwerer, nekrotisierender und tödlicher Pankreatitis
- SicherheitFDA fordert Hersteller auf, den Warnhinweis zu Suizidgedanken aus den Fachinformationen von GLP-1-Abnehmmitteln zu streichen
- TOGETHER-PsO
- Zugelassen, US (FDA)Verringerung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und hohem kardiovaskulärem Risiko
2025
- CagriSema vs tirzepatide in obesity
- RegulierungWHO veröffentlicht erste Leitlinie zu GLP-1-Arzneimitteln bei Adipositas, mit bedingter Empfehlung
- RegulierungBritische Behörde durchsucht erste illegale Fabrik für Abnehm-Pens und beschlagnahmt Retatrutid-Pens
- RegulierungWHO nimmt Semaglutid, Tirzepatid und weitere GLP-1-Arzneimittel in ihre Liste der unentbehrlichen Arzneimittel auf
- StudienergebnisSURPASS-CVOT: Tirzepatid schneidet bei Herz-Kreislauf-Endpunkten bei Typ-2-Diabetes so gut ab wie Dulaglutid
- MarktNovo Nordisk startet NovoCare Pharmacy und verkauft Wegovy an Selbstzahler für 499 US-Dollar im Monat
2024
- ZulassungFDA lässt Zepbound als erstes Arzneimittel gegen obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen mit Adipositas zu
- RegulierungFDA bestätigt Ende des Tirzepatid-Lieferengpasses und leitet das Auslaufen rezepturmäßig hergestellter Kopien ein
- StudienergebnisSURMOUNT-5: Tirzepatid übertrifft Semaglutid beim Gewichtsverlust im direkten Vergleich
- Zugelassen, US (FDA)Mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen mit Adipositas
2023
- Zugelassen, US (FDA)Chronische Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit Adipositas oder mit Übergewicht und einer gewichtsbedingten Erkrankung
2022
- Zugelassen, US (FDA)Typ-2-Diabetes (Erwachsene; Kinder ab 10 Jahren seit Dezember 2025)
- Zugelassen, EU (EMA)Typ-2-Diabetes (einschließlich Kindern ab 10 Jahren) und durch spätere Erweiterung Gewichtsregulierung
Artikel über Tirzepatide
- Rezepturmäßig hergestellte und zugelassene GLP-1-Arzneimittel: Was ist der Unterschied?
- Retatrutid und Tirzepatid im Vergleich: Was die Studien zeigen und was nicht
- Semaglutid und Tirzepatid im Vergleich: Was die direkte Vergleichsstudie SURMOUNT-5 gezeigt hat
- Was bedeutet „research use only“ bei Peptiden?
Quellen
- 01Mounjaro (tirzepatide) injection: prescribing information(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Zepbound (tirzepatide) injection: prescribing information(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03Drugs@FDA: Mounjaro (NDA 215866) approval history(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04Tirzepatide (D11360): sequence and structure entry(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Tirzepatide (CID 166567236)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity (SURMOUNT-1)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity (SURMOUNT-5)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-2)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes (SURPASS-CVOT)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity (SURMOUNT-OSA)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 11Tirzepatide for Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity (SUMMIT)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 12Mounjaro: EPAR (European public assessment report)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 13FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 14Mounjaro KwikPen solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 15MOUNJARO tirzepatide 5 mg/0.5 mL solution for injection pre-filled pen (379330)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 16Drug Product Database: Mounjaro (DIN 02541041)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.