Cagrilintide
Langwerkende amylineanaloog (agonist van amyline- en calcitoninereceptoren)
Status
In klinisch onderzoek
Nergens goedgekeurd; Novo Nordisk diende CagriSema (een wekelijkse combinatie in vaste dosis van cagrilintide 2,4 mg en semaglutide 2,4 mg) in december 2025 bij de FDA in voor langdurige gewichtsbeheersing en verwacht een besluit in het vierde kwartaal van 2026.
Bewijs
Sterk
Voor de combinatie CagriSema zijn meerdere grote fase 3-studies (REDEFINE 1, 2 en 4, REIMAGINE) gepubliceerd of gerapporteerd; voor cagrilintide alleen zijn er één fase 2-studie en monotherapiearmen binnen fase 3.
In de sport
WADAVerboden (WADA)
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Cagrilintide is een experimentele langwerkende analoog van het alvleesklierhormoon amyline, gegeven als wekelijkse injectie. Het wordt vooral ontwikkeld samen met semaglutide als CagriSema, een combinatie in vaste dosis voor obesitas die in fase 3 gemiddeld ongeveer 20% gewichtsverlies gaf en door de FDA wordt beoordeeld.
Structuur
37 aminozuren- aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)
Wijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2
Waarvoor het wordt gebruikt
- Obesitas en overgewicht, als CagriSema (onderzocht)
- Diabetes type 2 met overgewicht of obesitas, als CagriSema (onderzocht)
- Obesitas, als monotherapie (onderzocht)
Hoe het werkt
Amyline komt na maaltijden samen met insuline vrij en geeft een verzadigingssignaal. Cagrilintide activeert amylinereceptoren (de calcitoninereceptor gekoppeld aan een RAMP-eiwit) en de calcitoninereceptor zelf, en werkt in hersengebieden die de eetlust regelen, wat de voedselinname vermindert. Natuurlijk amyline vormt gemakkelijk amyloïde fibrillen, daarom werd cagrilintide ontworpen als stabiele analoog, en een N-terminaal C20-vetdizuur bindt aan albumine voor wekelijkse dosering. In CagriSema voegt het een amylinesignaal toe aan het GLP-1-signaal van semaglutide.
Hoe sterk het bewijs is
Sterk
In REDEFINE 1 (3.417 volwassenen met obesitas) gaf CagriSema na 68 weken gemiddeld 20,4% gewichtsverlies tegenover 3,0% met placebo; de monotherapiearmen verloren 14,9% (semaglutide) en 11,5% (cagrilintide). REDEFINE 2 (1.206 volwassenen met diabetes type 2) vond 13,7% tegenover 3,4%. In de open-label REDEFINE 4 (809 volwassenen, 84 weken) toonde CagriSema (23,0%) geen non-inferioriteit ten opzichte van tirzepatide 15 mg (25,5%). Een fase 2-studie uit 2021 met alleen cagrilintide meldde 6,0% tot 10,8% gewichtsverlies na 26 weken tegenover 3,0% met placebo.
Risico's en bijwerkingen
- Maag-darmklachten (misselijkheid, braken, diarree, obstipatie) bij ongeveer 80% op CagriSema tegenover 40% op placebo in REDEFINE 1
- Reacties op de injectieplaats, vaker in armen met cagrilintide
- CagriSema brengt de bekende risico's van het semaglutidebestanddeel met zich mee, zoals pancreatitis en galblaasaandoeningen
- De veiligheid op lange termijn van agonisme op de amylinereceptor wordt nog onderzocht
- Niet goedgekeurd: producten die buiten klinische studies worden verkocht zijn niet gereguleerd, met onbekende identiteit, zuiverheid, dosis en steriliteit
Regulatoire status
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 15 |
| EUEuropese Unie | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 16 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 17 |
| AUAustralië | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 18 |
| CACanada | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 19 |
Te volgen studies met Cagrilintide
RENEW 1(opent de bron in een nieuw tabblad)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide
RENEW 2(opent de bron in een nieuw tabblad)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide
REDEFINE 3(opent de bron in een nieuw tabblad)
REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels
CagriSema vs tirzepatide in obesity(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight
REIMAGINE 2(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor
Tijdlijn
2027
2026
2025
2024
Bronnen
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02Cagrilintide (CID 171397054)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 16Find medicine: centrally authorised medicines(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 17MHRA Products: active substances beginning with C(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 19Drug Product Database online query(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.