FDA belooft hard op te treden tegen door apotheken bereide GLP-1-middelen nadat Hims een semaglutidepil op de markt brengt

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

De FDA zei alle beschikbare nalevings- en handhavingsinstrumenten te zullen inzetten tegen bedrijven die op grote schaal kopieën van goedgekeurde GLP-1-geneesmiddelen op de markt brengen, onder meer door GLP-1-werkzame stoffen te beperken die bestemd zijn voor niet-goedgekeurde bereidingen en door op te treden tegen misleidende reclame. De verklaring noemde Hims & Hers, dat op 5 februari een door een apotheek bereide orale semaglutidepil had gelanceerd als alternatief voor de pas goedgekeurde Wegovy-pil. Hims zei op 7 februari te stoppen met het aanbieden van het product.

Bronnen

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(opent de bron in een nieuw tabblad) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(opent de bron in een nieuw tabblad) Frier Levitt

Betrokken peptiden

  1. GoedgekeurdSemaglutideGLP-1-receptoragonist31