FDA zapowiada zdecydowane działania wobec recepturowych leków GLP-1 po tym, jak Hims wprowadził tabletkę z semaglutydem

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

FDA oświadczyła, że wobec firm prowadzących masowy marketing kopii zatwierdzonych leków GLP-1 użyje wszystkich dostępnych narzędzi nadzoru i egzekwowania przepisów, w tym ograniczy dostęp do substancji czynnych GLP-1 przeznaczonych do niezatwierdzonych leków recepturowych i podejmie działania wobec wprowadzających w błąd reklam. W oświadczeniu wymieniono firmę Hims & Hers, która 5 lutego wprowadziła recepturową tabletkę z doustnym semaglutydem jako alternatywę dla niedawno zatwierdzonego Wegovy w tabletkach. 7 lutego Hims poinformował, że wycofa ten produkt z oferty.

Źródła

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(otwiera źródło w nowej karcie) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(otwiera źródło w nowej karcie) Frier Levitt

Powiązane peptydy

  1. ZatwierdzonySemaglutideAgonista receptora GLP-131