PEPTOKING
PL

Cagrilintide

Długodziałający analog amyliny (agonista receptorów amyliny i kalcytoniny)

Status

W badaniach klinicznych

Nigdzie niezatwierdzony; w grudniu 2025 r. Novo Nordisk złożył w FDA wniosek o rejestrację CagriSema (cotygodniowego połączenia o stałej dawce kagrylintydu 2,4 mg i semaglutydu 2,4 mg) do przewlekłej kontroli masy ciała i oczekuje decyzji w czwartym kwartale 2026 r.

Dowody

Silne

W przypadku połączenia CagriSema opublikowano lub przedstawiono wyniki kilku dużych badań fazy 3 (REDEFINE 1, 2 i 4, REIMAGINE); dla samego kagrylintydu istnieje jedno badanie fazy 2 oraz ramiona monoterapii w badaniach fazy 3.

W sporcie

WADAZakazany (WADA)

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

Kagrylintyd to badany, długodziałający analog amyliny, hormonu trzustki, podawany we wstrzyknięciu raz w tygodniu. Rozwijany jest głównie razem z semaglutydem jako CagriSema, połączenie o stałej dawce przeznaczone do leczenia otyłości, które w badaniach fazy 3 dało średnio około 20% utraty masy ciała i jest oceniane przez FDA.

Budowa

37 aminokwasów
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Wskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.

Sekwencja jako tekst
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Do czego jest stosowany

  • Otyłość i nadwaga, jako CagriSema (badane)
  • Cukrzyca typu 2 z nadwagą lub otyłością, jako CagriSema (badane)
  • Otyłość, w monoterapii (badane)

Jak działa

Amylina jest uwalniana razem z insuliną po posiłkach i sygnalizuje sytość. Kagrylintyd aktywuje receptory amyliny (receptor kalcytoniny w parze z białkiem RAMP) oraz sam receptor kalcytoniny, działając w obszarach mózgu kontrolujących apetyt, co zmniejsza ilość spożywanego pokarmu. Natywna amylina łatwo tworzy włókna amyloidowe, dlatego kagrylintyd zaprojektowano jako stabilny analog, a dikwas tłuszczowy C20 na N-końcu wiąże się z albuminą, co pozwala na podawanie raz w tygodniu. W CagriSema dodaje on sygnał amylinowy do sygnału GLP-1 pochodzącego z semaglutydu.

Jak mocne są dowody

SilneKilka dużych randomizowanych badań kontrolowanych z udziałem ludzi.

W badaniu REDEFINE 1 (3417 dorosłych z otyłością) CagriSema dało po 68 tygodniach średnią utratę masy ciała 20,4% wobec 3,0% w grupie placebo; w ramionach monoterapii było to 14,9% (semaglutyd) i 11,5% (kagrylintyd). REDEFINE 2 (1206 dorosłych z cukrzycą typu 2) wykazało 13,7% wobec 3,4%. W otwartym badaniu REDEFINE 4 (809 dorosłych, 84 tygodnie) CagriSema (23,0%) nie wykazało nie mniejszej skuteczności (non-inferiority) niż tirzepatyd 15 mg (25,5%). Badanie fazy 2 z 2021 r. z samym kagrylintydem wykazało utratę masy ciała od 6,0% do 10,8% po 26 tygodniach wobec 3,0% w grupie placebo.

Ryzyko i działania niepożądane

  • Działania żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) u około 80% osób otrzymujących CagriSema wobec 40% otrzymujących placebo w badaniu REDEFINE 1
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, częstsze w ramionach zawierających kagrylintyd
  • CagriSema niesie znane ryzyko związane z jego składnikiem, semaglutydem, takie jak zapalenie trzustki i choroby pęcherzyka żółciowego
  • Długoterminowe bezpieczeństwo pobudzania receptorów amyliny jest nadal badane
  • Niezatwierdzony: produkty sprzedawane poza badaniami klinicznymi nie podlegają kontroli, a ich tożsamość, czystość, dawka i jałowość są nieznane

Status regulacyjny

Żaden organ regulacyjny nie zatwierdził tego peptydu do jakiegokolwiek zastosowania.

Status według kraju

JurysdykcjaStatusŹródło
USStany ZjednoczoneBrak leku dopuszczonego do obrotuŹródło 15
EUUnia EuropejskaBrak leku dopuszczonego do obrotuŹródło 16
UKWielka BrytaniaBrak leku dopuszczonego do obrotuŹródło 17
AUAustraliaBrak leku dopuszczonego do obrotuŹródło 18
CAKanadaBrak leku dopuszczonego do obrotuŹródło 19
Sprawdzono 1 paź 2026 w rejestrach każdego organu regulacyjnego, czy lek zawierający ten peptyd jest dopuszczony do obrotu.

Status wszystkich peptydów według kraju

Badania warte uwagi: Cagrilintide

  1. Faza 3Aktywne, bez rekrutacji

    RENEW 1(otwiera źródło w nowej karcie)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Przewidywane zakończenie głównej części: 11 maj 2027300 uczestnikówSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Faza 3Aktywne, bez rekrutacji

    RENEW 2(otwiera źródło w nowej karcie)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Przewidywane zakończenie głównej części: 12 maj 2027330 uczestnikówSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Faza 3Aktywne, bez rekrutacji

    REDEFINE 3(otwiera źródło w nowej karcie)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Przewidywane zakończenie głównej części: 1 wrz 20277101 uczestnikówSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Faza 3Zakończone

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(otwiera źródło w nowej karcie)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Zakończenie głównej części: 8 gru 2025809 uczestnikówSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Faza 3Zakończone

    REIMAGINE 2(otwiera źródło w nowej karcie)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Zakończenie głównej części: 19 lis 20252734 uczestnicySponsor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Wszystkie badania warte uwagi

Oś czasu

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. Badania naukowePrzegląd 262 badań w BMJ: semaglutyd jedynym lekiem na otyłość powiązanym z niższą śmiertelnością
    2. Wyniki badaniaCagriSema nie osiąga celu nie mniejszej skuteczności wobec tirzepatydu w REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Wyniki badaniaCagriSema daje 22,7% utraty masy ciała w REDEFINE 1, poniżej oczekiwanych przez Novo 25%

Źródła

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(otwiera źródło w nowej karcie) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(otwiera źródło w nowej karcie) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(otwiera źródło w nowej karcie) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(otwiera źródło w nowej karcie) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(otwiera źródło w nowej karcie) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(otwiera źródło w nowej karcie) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(otwiera źródło w nowej karcie) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(otwiera źródło w nowej karcie) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(otwiera źródło w nowej karcie) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(otwiera źródło w nowej karcie) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(otwiera źródło w nowej karcie) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(otwiera źródło w nowej karcie) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(otwiera źródło w nowej karcie) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otwiera źródło w nowej karcie) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otwiera źródło w nowej karcie) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(otwiera źródło w nowej karcie) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(otwiera źródło w nowej karcie) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otwiera źródło w nowej karcie) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(otwiera źródło w nowej karcie) Health Canada
  1. W badaniach klinicznychAmycretinJednocząsteczkowy agonista receptorów GLP-1 i amylinyBrak jednej sekwencji68 Zakazany przez WADA
  2. NiezatwierdzonyAOD-9604Zmodyfikowany fragment hormonu wzrostu (peptyd badawczy)16 Zakazany przez WADA
  3. ZatwierdzonyDulaglutideAgonista receptora GLP-1 (białko fuzyjne z fragmentem Fc)31
  4. ZatwierdzonyExenatideAgonista receptora GLP-139
  5. ZatwierdzonyInsulin (human)Hormon peptydowy (insulina)51 Zakazany przez WADA

Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.