FDA promete ofensiva contra GLP-1 manipulados depois de a Hims comercializar um comprimido de semaglutido

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

A FDA afirmou que usaria todos os instrumentos de conformidade e de fiscalização disponíveis, incluindo restringir as substâncias ativas GLP-1 destinadas a medicamentos manipulados não aprovados e agir contra publicidade enganosa, contra empresas que comercializam em massa cópias de medicamentos GLP-1 aprovados. A declaração mencionou a Hims & Hers, que a 5 de fevereiro tinha lançado um comprimido oral de semaglutido manipulado como alternativa ao recém-aprovado Wegovy em comprimido. A Hims afirmou a 7 de fevereiro que deixaria de oferecer o produto.

Fontes

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(abre a fonte num novo separador) Frier Levitt

Péptidos envolvidos

  1. AprovadoSemaglutideAgonista do recetor de GLP-131