Cagrilintide
Análogo da amilina de ação prolongada (agonista dos recetores da amilina e da calcitonina)
Estado
Em ensaios clínicos
Não aprovada em nenhum país; a Novo Nordisk submeteu à FDA, em dezembro de 2025, o CagriSema (uma associação semanal de dose fixa de 2,4 mg de cagrilintida e 2,4 mg de semaglutido) para o controlo crónico do peso e espera uma decisão no quarto trimestre de 2026.
Evidência
Forte
Para a associação CagriSema, vários grandes ensaios de fase 3 (REDEFINE 1, 2 e 4, REIMAGINE) estão publicados ou foram comunicados; a cagrilintida isolada tem um ensaio de fase 2 e braços de monoterapia dentro da fase 3.
No desporto
WADAProibido (WADA)
Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês
A cagrilintida é um análogo experimental de ação prolongada da hormona pancreática amilina, administrado por injeção semanal. É desenvolvida sobretudo com o semaglutido sob a forma de CagriSema, uma associação de dose fixa para a obesidade que produziu uma perda de peso média de cerca de 20% na fase 3 e está em avaliação pela FDA.
Estrutura
37 aminoácidos- aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)
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Sequência em texto
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2
Para que é utilizado
- Obesidade e excesso de peso, como CagriSema (estudado)
- Diabetes tipo 2 com excesso de peso ou obesidade, como CagriSema (estudado)
- Obesidade, em monoterapia (estudado)
Como atua
A amilina é libertada com a insulina após as refeições e sinaliza saciedade. A cagrilintida ativa os recetores da amilina (o recetor da calcitonina associado a uma proteína RAMP) e o próprio recetor da calcitonina, atuando em regiões do cérebro que controlam o apetite, o que reduz a ingestão de alimentos. A amilina nativa forma facilmente fibrilhas amiloides, pelo que a cagrilintida foi concebida como um análogo estável, e um diácido gordo C20 no terminal N liga-se à albumina para permitir a administração semanal. No CagriSema, acrescenta um sinal de amilina ao sinal de GLP-1 do semaglutido.
Qual a solidez da evidência
Forte
No REDEFINE 1 (3417 adultos com obesidade), o CagriSema produziu uma perda de peso média de 20,4% às 68 semanas, face a 3,0% com placebo; os braços de monoterapia perderam 14,9% (semaglutido) e 11,5% (cagrilintida). O REDEFINE 2 (1206 adultos com diabetes tipo 2) observou 13,7% face a 3,4%. No REDEFINE 4, em regime aberto (809 adultos, 84 semanas), o CagriSema (23,0%) não demonstrou não inferioridade face à tirzepatida 15 mg (25,5%). Um ensaio de fase 2 de 2021 com cagrilintida isolada referiu uma perda de peso de 6,0% a 10,8% às 26 semanas, face a 3,0% com placebo.
Riscos e efeitos secundários
- Efeitos gastrointestinais (náuseas, vómitos, diarreia, obstipação) em cerca de 80% dos participantes com CagriSema face a 40% com placebo no REDEFINE 1
- Reações no local de injeção, mais frequentes nos braços que continham cagrilintida
- O CagriSema acarreta os riscos conhecidos do seu componente semaglutido, como pancreatite e doença da vesícula biliar
- A segurança a longo prazo do agonismo dos recetores da amilina ainda está a ser estudada
- Não aprovada: os produtos vendidos fora de ensaios clínicos não são regulados, e a sua identidade, pureza, dose e esterilidade são desconhecidas
Situação regulamentar
Estado por país
| Jurisdição | Estado | Fonte |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Sem medicamento autorizado | Fonte 15 |
| EUUnião Europeia | Sem medicamento autorizado | Fonte 16 |
| UKReino Unido | Sem medicamento autorizado | Fonte 17 |
| AUAustrália | Sem medicamento autorizado | Fonte 18 |
| CACanadá | Sem medicamento autorizado | Fonte 19 |
Ensaios de Cagrilintide a acompanhar
RENEW 1(abre a fonte num novo separador)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide
RENEW 2(abre a fonte num novo separador)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide
REDEFINE 3(abre a fonte num novo separador)
REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels
CagriSema vs tirzepatide in obesity(abre a fonte num novo separador)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight
REIMAGINE 2(abre a fonte num novo separador)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor
Cronologia
2027
2026
2025
2024
Fontes
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(abre a fonte num novo separador)
- 02Cagrilintide (CID 171397054)(abre a fonte num novo separador)
- 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(abre a fonte num novo separador)
- 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(abre a fonte num novo separador)
- 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(abre a fonte num novo separador)
- 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(abre a fonte num novo separador)
- 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(abre a fonte num novo separador)
- 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(abre a fonte num novo separador)
- 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(abre a fonte num novo separador)
- 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(abre a fonte num novo separador)
- 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(abre a fonte num novo separador)
- 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(abre a fonte num novo separador)
- 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(abre a fonte num novo separador)
- 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(abre a fonte num novo separador)
- 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(abre a fonte num novo separador)
- 16Find medicine: centrally authorised medicines(abre a fonte num novo separador)
- 17MHRA Products: active substances beginning with C(abre a fonte num novo separador)
- 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre a fonte num novo separador)
- 19Drug Product Database online query(abre a fonte num novo separador)
Informação educativa, não aconselhamento médico. Fale com um profissional de saúde habilitado antes de iniciar, parar ou alterar qualquer medicamento.