PEPTOKING
TR

Cagrilintide

Uzun etkili amilin analoğu (amilin ve kalsitonin reseptör agonisti)

Durum

Klinik araştırmada

Hiçbir yerde onaylı değil; Novo Nordisk, CagriSema (kagrilintid 2,4 mg ile semaglutid 2,4 mg'ın haftalık sabit dozlu kombinasyonu) için Aralık 2025'te kronik kilo yönetimi endikasyonuyla FDA'ya başvurdu ve 2026'nın dördüncü çeyreğinde karar bekliyor.

Kanıt

Güçlü

CagriSema kombinasyonu için birkaç büyük faz 3 çalışması (REDEFINE 1, 2 ve 4, REIMAGINE) yayımlanmış veya sonuçları açıklanmıştır; tek başına kagrilintid için bir faz 2 çalışması ve faz 3 çalışmaları içinde monoterapi kolları vardır.

Sporda

WADAYasaklı (WADA)

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

Kagrilintid, pankreas hormonu amilinin haftalık enjeksiyonla verilen, araştırma aşamasındaki uzun etkili bir analoğudur. Esas olarak semaglutidle birlikte, faz 3'te ortalama yaklaşık %20 kilo kaybı sağlayan ve FDA incelemesinde olan sabit dozlu bir obezite kombinasyonu olan CagriSema olarak geliştirilmektedir.

Yapı

37 amino asit
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Adını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.

Metin olarak dizi
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Ne için kullanılır

  • Obezite ve fazla kilo, CagriSema olarak (araştırılmış)
  • Fazla kilo veya obezite ile birlikte tip 2 diyabet, CagriSema olarak (araştırılmış)
  • Obezite, monoterapi olarak (araştırılmış)

Nasıl etki eder

Amilin, yemeklerden sonra insülinle birlikte salgılanır ve tokluk sinyali verir. Kagrilintid, amilin reseptörlerini (bir RAMP proteiniyle eşleşmiş kalsitonin reseptörü) ve kalsitonin reseptörünün kendisini aktive eder; iştahı kontrol eden beyin bölgelerinde etki göstererek besin alımını azaltır. Doğal amilin kolayca amiloid lifleri oluşturduğundan kagrilintid kararlı bir analog olarak tasarlanmıştır ve N-ucundaki bir C20 yağ diasidi albümine bağlanarak haftalık dozlamayı mümkün kılar. CagriSema'da semaglutidin GLP-1 sinyaline bir amilin sinyali ekler.

Kanıtlar ne kadar güçlü

Güçlüİnsanlarda yapılmış birkaç büyük randomize kontrollü çalışma.

REDEFINE 1'de (obezitesi olan 3.417 yetişkin) CagriSema 68 haftada ortalama %20,4 kilo kaybı sağlarken plaseboda bu oran %3,0 idi; monoterapi kollarında kilo kaybı %14,9 (semaglutid) ve %11,5 (kagrilintid) oldu. REDEFINE 2 (tip 2 diyabetli 1.206 yetişkin) %13,7'ye karşı %3,4 buldu. Açık etiketli REDEFINE 4'te (809 yetişkin, 84 hafta) CagriSema (%23,0), tirzepatid 15 mg'a (%25,5) göre aşağı olmadığını gösteremedi. Tek başına kagrilintidle yapılan 2021 tarihli bir faz 2 çalışması, 26 haftada plasebodaki %3,0'a karşılık %6,0 ila %10,8 kilo kaybı bildirdi.

Riskler ve yan etkiler

  • REDEFINE 1'de CagriSema alanların yaklaşık %80'inde, plasebo alanların %40'ında sindirim sistemi etkileri (bulantı, kusma, ishal, kabızlık)
  • Kagrilintid içeren kollarda daha sık görülen enjeksiyon yeri reaksiyonları
  • CagriSema, pankreatit ve safra kesesi hastalığı gibi semaglutid bileşeninin bilinen risklerini taşır
  • Amilin reseptörü agonizminin uzun vadeli güvenliliği hâlâ araştırılıyor
  • Onaylı değil: klinik çalışmalar dışında satılan ürünler denetimsizdir; kimliği, saflığı, dozu ve sterilliği bilinmez

Onay durumu

Hiçbir düzenleyici kurum bu peptidi herhangi bir kullanım için onaylamadı.

Ülkelere göre durum

Yetki alanıDurumKaynak
USAmerika Birleşik DevletleriRuhsatlı ilaç yokKaynak 15
EUAvrupa BirliğiRuhsatlı ilaç yokKaynak 16
UKBirleşik KrallıkRuhsatlı ilaç yokKaynak 17
AUAvustralyaRuhsatlı ilaç yokKaynak 18
CAKanadaRuhsatlı ilaç yokKaynak 19
İçinde bu peptit bulunan bir ilacın ruhsatlı olup olmadığı, 1 Eki 2026 tarihinde her düzenleyici kurumun kayıtlarından kontrol edildi.

Ülkelere göre tüm peptitlerin durumu

Cagrilintide ile ilgili takip edilecek çalışmalar

  1. Faz 3Sürüyor, katılımcı alınmıyor

    RENEW 1(kaynağı yeni sekmede açar)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Beklenen birincil tamamlanma: 11 May 2027300 katılımcıDestekleyici: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Faz 3Sürüyor, katılımcı alınmıyor

    RENEW 2(kaynağı yeni sekmede açar)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Beklenen birincil tamamlanma: 12 May 2027330 katılımcıDestekleyici: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Faz 3Sürüyor, katılımcı alınmıyor

    REDEFINE 3(kaynağı yeni sekmede açar)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Beklenen birincil tamamlanma: 1 Eyl 20277.101 katılımcıDestekleyici: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Faz 3Tamamlandı

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(kaynağı yeni sekmede açar)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Birincil tamamlanma: 8 Ara 2025809 katılımcıDestekleyici: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Faz 3Tamamlandı

    REIMAGINE 2(kaynağı yeni sekmede açar)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Birincil tamamlanma: 19 Kas 20252.734 katılımcıDestekleyici: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Takip edilecek tüm çalışmalar

Zaman çizelgesi

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. AraştırmaBMJ'de 262 çalışmanın incelemesi: daha düşük ölüm oranıyla ilişkili tek obezite ilacı semaglutid
    2. Çalışma sonucuCagriSema, REDEFINE 4'te tirzepatid karşısında aşağı olmama hedefini tutturamadı

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Çalışma sonucuCagriSema, REDEFINE 1'de %22,7 kilo kaybı sağladı ve Novo'nun %25'lik beklentisinin altında kaldı

Kaynaklar

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(kaynağı yeni sekmede açar) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(kaynağı yeni sekmede açar) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(kaynağı yeni sekmede açar) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(kaynağı yeni sekmede açar) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(kaynağı yeni sekmede açar) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(kaynağı yeni sekmede açar) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(kaynağı yeni sekmede açar) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(kaynağı yeni sekmede açar) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(kaynağı yeni sekmede açar) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(kaynağı yeni sekmede açar) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(kaynağı yeni sekmede açar) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(kaynağı yeni sekmede açar) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(kaynağı yeni sekmede açar) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(kaynağı yeni sekmede açar) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(kaynağı yeni sekmede açar) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(kaynağı yeni sekmede açar) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(kaynağı yeni sekmede açar) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(kaynağı yeni sekmede açar) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(kaynağı yeni sekmede açar) Health Canada
  1. Klinik araştırmadaAmycretinTek moleküllü GLP-1 ve amilin reseptör agonistiTek bir dizi yok68 WADA yasaklı
  2. OnaysızAOD-9604Değiştirilmiş büyüme hormonu parçası (araştırma peptidi)16 WADA yasaklı
  3. OnaylıDulaglutideGLP-1 reseptör agonisti (Fc füzyon proteini)31
  4. OnaylıExenatideGLP-1 reseptör agonisti39
  5. OnaylıInsulin (human)Peptit hormon (insülin)51 WADA yasaklı

Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.