FDA, Hims'in bir semaglutid hapı pazarlamasının ardından majistral GLP-1'lere karşı sıkı önlem sözü verdi

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

FDA, onaylı GLP-1 ilaçlarının kopyalarını kitlesel olarak pazarlayan şirketlere karşı, onaysız majistral ilaçlara yönelik GLP-1 etken maddelerini kısıtlamak ve yanıltıcı reklamlara karşı harekete geçmek dahil, elindeki tüm uyum ve yaptırım araçlarını kullanacağını açıkladı. Açıklamada, 5 Şubat'ta yeni onaylanan Wegovy hapına alternatif olarak majistral bir ağızdan semaglutid hapı piyasaya süren Hims & Hers'in adı geçti. Hims, 7 Şubat'ta ürünü sunmayı bırakacağını açıkladı.

Kaynaklar

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(kaynağı yeni sekmede açar) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(kaynağı yeni sekmede açar) Frier Levitt

İlgili peptitler

  1. OnaylıSemaglutideGLP-1 reseptör agonisti31