„Research use only“ je prohlášení prodejce, že přípravek je určen pro laboratorní pokusy, nikoli pro lidi. Není to schválení, licence ani standard kvality. Regulační úřady ve Spojených státech, Kanadě, Austrálii a Spojeném království uvedly, že pokud jsou takové přípravky ve skutečnosti uváděny na trh k použití u lidí, označení nečiní prodej legálním, a regulační úřady tyto přípravky neposoudily z hlediska bezpečnosti, kvality ani účinnosti.1,
Co uvádí označení
Znění se liší. Varovné dopisy FDA citují označení jako „for laboratory, research, and analytical use“, „not intended for human or veterinary use“, „Research Use Only“ a „not intended for human consumption, medical use, or veterinary use“. Health Canada uvádí přípravky označené „For Research Use Only“ a „Not for Human Consumption“. Lékárníci z University of Connecticut popsali lahvičky se semaglutidem a tirzepatidem prodávané spotřebitelům bez předpisu s označením „research purposes only“ nebo „not for human consumption“.1,
Označení má menší význam, než se zdá. Podle amerického práva závisí to, zda je přípravek léčivem, na jeho „zamýšleném použití“, a předpis FDA uvádí, že zamýšlené použití se posuzuje podle objektivního záměru. Ten může být doložen tvrzeními v označení, reklamou, prohlášeními prodejce a okolnostmi, za nichž se přípravek prodává, nikoli jen zněním na lahvičce.4,
Proč podle regulačních úřadů označení nečiní prodej legálním
Spojené státy. Ve varovných dopisech z 31. března a 24. srpna 2026 FDA sdělila dvěma online prodejcům, že přípravky včetně retatrutidu, tirzepatidu, semaglutidu, survodutidu, mazdutidu, bremelanotidu (PT-141) a tesamorelinu jsou neschválená nová léčiva, navzdory jejich označení pro výzkumné použití. Jako důkaz, že přípravky byly určeny pro lidi, úřad uvedl zdravotní tvrzení na webových stránkách, vodu prodávanou spolu s lahvičkami k přípravě injekcí a v jednom případě online „peptidovou kalkulačku“. FDA uvádí, že varovala společnosti, jejichž přípravky byly nepravdivě označeny jako určené pro výzkum nebo „not for human consumption“ a byly prodávány přímo spotřebitelům s pokyny k dávkování.1,
Důsledky mohou být trestněprávní. V červenci 2026 odsoudil federální soudce v USA majitele online firmy prodávající peptidy, která používala upozornění o výzkumném použití, k 70 měsícům vězení poté, co se přiznal k prodeji neschválených léčiv. Ve svém přiznání viny připustil, že věděl, že přípravky byly propagovány a prodávány k lidské spotřebě.19
Kanada. Upozornění Health Canada z 9. dubna 2026 uvádí, že peptidy jsou v Kanadě obecně regulovány jako léky na předpis a že nepovolené léčivé přípravky jsou nezákonné. Mezi zabavenými přípravky, které uvádí jako příklady, jsou BPC-157, TB-500 a retatrutid. Uvádí, že označení pro výzkumné použití „tyto přípravky nečiní legálními ani je nevyjímá z regulačních požadavků“.6
Austrálie. Therapeutic Goods Administration (TGA) v dubnu 2026 uvedla, že peptidové přípravky jsou regulovány jako terapeutické přípravky, a jako příklady neschválených přípravků jmenovala BPC-157, TB-500 a retatrutid. Uvedla, že upozornění „research use only“ nečiní dodávání zákonným a samo o sobě nemění regulační status přípravku, nepovoluje dovoz ani neruší povinnosti týkající se reklamy a dodávání. Po zabavení v srpnu 2026 dodala, že dovážet, propagovat, vyrábět a dodávat neschválené peptidové přípravky je v Austrálii nezákonné. Výjimky jsou úzké, například přípravek individuálně připravený pro konkrétní osobu nebo osobní dovoz, který splňuje všechny podmínky Personal Importation Scheme.7,
Spojené království. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) v dubnu 2026 sdělila časopisu The Pharmacist, že nepřihlíží k tvrzením o „research purposes“, pokud slouží k obcházení regulace léčiv, a zasahuje, když propagační materiály ukazují, že přípravky jsou neregistrované léčivé přípravky určené k použití u lidí. Rozhoduje případ od případu a uvedla, že mnoho peptidů prodávaných pro kulturistiku bez léčebných tvrzení by se za léčivé přípravky nepovažovalo. Její útvar pro trestní vymáhání provedl razie v provozovnách vyrábějících nelicencovaná pera s retatrutidem a tirzepatidem, včetně razie v květnu 2026, kterou označila za svůj dosud největší záchyt nelicencovaných léků na hubnutí.18,
Co je známo o kvalitě
Regulační úřady popisují stejný soubor rizik. Health Canada varuje, že nepovolená léčiva mohou obsahovat příliš mnoho, příliš málo nebo vůbec žádnou účinnou látku, neuvedené složky nebo kontaminanty, jako jsou rozpouštědla, těžké kovy, částice a mikroby, a mohou být špatně označena nebo skladována. FDA uvádí, že nelegálně prodávaný semaglutid a tirzepatid mohou být padělky nebo obsahovat nesprávné složky. TGA uvádí, že nemá žádný dohled nad složením těchto přípravků ani nad standardy jejich výroby a že není známo, zda jsou injekční přípravky sterilní.6,
Nezávislé laboratorní testování je vzácné a publikované studie jsou malé. Ve studii z roku 2024 si výzkumníci z Maďarska a USA objednali semaglutid z nelegálních online lékáren, které prodávaly bez předpisu. Dorazily tři lahvičky (objednaná pera nedorazila nikdy). Lahvičky obsahovaly přibližně o 29 % až 39 % více semaglutidu, než bylo uvedeno na označení, bakteriální toxiny (endotoxin) byly nalezeny ve všech třech a naměřená čistota činila 7,7 % až 14,4 % oproti 99 % deklarovaným na označeních.15
Analýza z roku 2026, která zkoumala tři přípravky prodávané v Austrálii jako retatrutid, anonymně zaslané soukromé službě pro analýzu drog, zjistila, že všechny tři obsahovaly retatrutid, ale množství se pohybovalo přibližně od poloviny až téměř po dvojnásobek údaje na označení (51 %, 165 % a 190 % deklarovaného obsahu). Kovové nečistoty byly na stopových úrovních, hluboko pod bezpečnostními limity. Sterilita a endotoxin testovány nebyly.16
Obě studie testovaly jen tři vzorky, takže nemohou ukázat, jak časté jsou tyto problémy na celém trhu. Ukazují však, že označení i tvrzení prodejce o čistotě mohou být chybná. Certifikát analýzy je jen tak spolehlivý jako ten, kdo ho vydal: majitel v americkém trestním případu přiznal, že ke svým přípravkům padělal laboratorní certifikáty.15,
U některých výzkumných peptidů vyvolává otázky samotná látka. FDA uvádí, že BPC-157 může nést riziko nežádoucích imunitních reakcí (imunogenicity) a problémů s nečistotami a že nemá dostatek informací, aby věděla, zda by u lidí způsobil škodu; u TB-500 nenašla žádné údaje o expozici lidí. TGA obdržela hlášení týkající se neschválených peptidových přípravků, mezi nimiž jsou závažné alergické reakce vyžadující adrenalin a nemocniční péči a závažný zánět v celém těle (syndrom systémové zánětlivé odpovědi) vyžadující hospitalizaci.5,
Jak ověřit regulační status peptidu
- Spojené státy: Drugs@FDA uvádí originální a generické léky na předpis schválené FDA, volně prodejné léky a mnoho terapeutických biologických přípravků.
- Evropská unie: léčivé přípravky hodnocené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky jsou uvedeny na jejích webových stránkách a léčivé přípravky registrované jednotlivými zeměmi jsou v národním registru každé země, na který EMA odkazuje.
- Spojené království: webové stránky MHRA o přípravcích obsahují příbalové informace pro pacienty, popisy přípravků a vědecké zprávy o registracích.
- Kanada: povolená léčiva nesou na obalu osmimístné číslo Drug Identification Number (DIN) a lze je vyhledat v databázi Drug Product Database, kterou vede Health Canada.
- Austrálie: schválené přípravky jsou zapsány v Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); peptidové přípravky, které v něm zapsány nejsou, jsou neschválené.12,
13, 14, 6, 7
Lahvička s názvem schválené účinné látky není schváleným lékem. FDA uvádí, že neschválené verze léků, jako jsou semaglutid a tirzepatid, neprocházejí jejím posouzením bezpečnosti, účinnosti a kvality a že retatrutid není složkou žádného léku schváleného FDA a nebyl shledán bezpečným a účinným pro žádné onemocnění.3
Každý záznam o peptidu na PeptoKingu uvádí jeho regulační status se zdroji. BPC-157 a TB-500 jsou vedeny se statusem „Neschváleno“: kanadské i australské regulační úřady je oba jmenují mezi nepovolenými nebo neschválenými peptidovými přípravky. Retatrutid je veden se statusem „V klinických studiích“: MHRA ho popisuje jako lék v klinickém vývoji, který nebyl schválen k použití ve Spojeném království, a FDA uvádí, že není součástí žádného schváleného léku. Status se může změnit, proto si ověřte datum u záznamu i na stránce regulačního úřadu.6,