A menção «research use only» é uma declaração do vendedor de que um produto se destina a experiências de laboratório, não a pessoas. Não é uma aprovação, uma licença nem uma norma de qualidade. As autoridades reguladoras dos Estados Unidos, do Canadá, da Austrália e do Reino Unido afirmaram que, quando esses produtos são, na realidade, comercializados para uso humano, o rótulo não torna a venda legal, e as autoridades reguladoras não avaliaram estes produtos quanto à segurança, à qualidade ou à eficácia.1,
O que diz o rótulo
A redação varia. As cartas de advertência da FDA citam rótulos como «for laboratory, research, and analytical use», «not intended for human or veterinary use», «Research Use Only» e «not intended for human consumption, medical use, or veterinary use». A Health Canada refere produtos com as menções «For Research Use Only» e «Not for Human Consumption». Farmacêuticos da Universidade do Connecticut descreveram frascos de semaglutido e de tirzepatida vendidos a consumidores sem receita médica com rótulos «research purposes only» ou «not for human consumption».1,
O rótulo conta menos do que parece. Na lei dos EUA, saber se um produto é um medicamento depende da sua «utilização prevista», e um regulamento da FDA estabelece que a utilização prevista é aferida pela intenção objetiva. Essa intenção pode ser demonstrada por alegações na rotulagem, pela publicidade, por declarações do vendedor e pelas circunstâncias em que um produto é vendido, e não apenas pela redação no frasco.4,
Porque é que as autoridades reguladoras dizem que o rótulo não torna as vendas legais
Estados Unidos. Em cartas de advertência datadas de 31 de março e 24 de agosto de 2026, a FDA comunicou a dois vendedores online que produtos como retatrutida, tirzepatida, semaglutido, survodutida, mazdutida, bremelanotida (PT-141) e tesamorrelina eram medicamentos novos não aprovados, apesar dos seus rótulos de uso em investigação. Como prova de que os produtos se destinavam a pessoas, a agência invocou alegações de saúde nos sites, água vendida juntamente com os frascos para preparar injeções e, num dos casos, uma «calculadora de péptidos» online. A FDA afirma que advertiu empresas cujos produtos estavam falsamente rotulados como destinados a investigação ou como «not for human consumption» e eram vendidos diretamente aos consumidores com instruções de dosagem.1,
As consequências podem ser penais. Em julho de 2026, um juiz federal dos EUA condenou o proprietário de uma empresa online de péptidos que usava uma declaração de exoneração de uso em investigação a 70 meses de prisão, depois de este se ter declarado culpado de vender medicamentos não aprovados. Ao declarar-se culpado, admitiu saber que os produtos estavam a ser comercializados e vendidos para consumo humano.19
Canadá. O aviso da Health Canada de 9 de abril de 2026 afirma que, no Canadá, os péptidos são em geral regulados como medicamentos sujeitos a receita médica e que os medicamentos não autorizados são ilegais. Os produtos apreendidos que indica como exemplos incluem BPC-157, TB-500 e retatrutida. Afirma que a rotulagem de uso em investigação «não torna estes produtos legais nem os isenta dos requisitos regulamentares».6
Austrália. A Therapeutic Goods Administration (TGA) afirmou em abril de 2026 que os produtos peptídicos são regulados como produtos terapêuticos e indicou o BPC-157, o TB-500 e a retatrutida entre os exemplos de produtos não aprovados. Afirmou que uma declaração de exoneração «research use only» não torna o fornecimento legal e que, por si só, não altera a situação regulamentar de um produto, não permite a importação nem elimina as obrigações relativas à publicidade e ao fornecimento. Depois de uma apreensão em agosto de 2026, acrescentou que é ilegal importar, publicitar, fabricar e fornecer produtos peptídicos não aprovados na Austrália. As exceções são restritas, como um produto manipulado para uma pessoa em particular ou uma importação pessoal que cumpra todas as condições do Personal Importation Scheme.7,
Reino Unido. A Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) disse ao The Pharmacist em abril de 2026 que ignora as alegações de «research purposes» quando são usadas para contornar a regulação dos medicamentos, e que atua quando o material promocional mostra que os produtos são medicamentos não autorizados destinados a uso humano. Decide caso a caso e afirmou que muitos péptidos vendidos para musculação sem alegações medicinais não seriam considerados medicamentos. A sua unidade de fiscalização criminal fez rusgas a locais que produziam canetas sem licença de retatrutida e de tirzepatida, incluindo uma rusga em maio de 2026 que descreveu como a sua maior apreensão de sempre de medicamentos para emagrecer sem licença.18,
O que se sabe sobre a qualidade
As autoridades reguladoras descrevem o mesmo conjunto de riscos. A Health Canada alerta que os medicamentos não autorizados podem conter demasiada, demasiado pouca ou nenhuma quantidade da substância ativa, ingredientes não indicados ou contaminantes como solventes, metais pesados, partículas e micróbios, e podem estar mal rotulados ou mal armazenados. A FDA afirma que o semaglutido e a tirzepatida vendidos ilegalmente podem ser contrafeitos ou conter os ingredientes errados. A TGA afirma que não tem qualquer supervisão sobre a composição ou as normas de fabrico destes produtos, e que se desconhece se os produtos injetáveis são estéreis.6,
Os testes laboratoriais independentes são escassos e os estudos publicados são pequenos. Num estudo de 2024, investigadores da Hungria e dos EUA encomendaram semaglutido a farmácias online ilegais que vendiam sem receita médica. Chegaram três frascos (as canetas que encomendaram nunca chegaram). Os frascos continham cerca de 29% a 39% mais semaglutido do que o indicado no rótulo, foram encontradas toxinas bacterianas (endotoxinas) nos três e a pureza medida foi de 7,7% a 14,4%, face aos 99% declarados nos rótulos.15
Uma análise de 2026 de três produtos vendidos como retatrutida na Austrália, submetidos anonimamente a um serviço privado de análise de drogas, concluiu que os três continham retatrutida, mas a quantidade variava entre cerca de metade e quase o dobro do indicado no rótulo (51%, 165% e 190% do conteúdo rotulado). As impurezas metálicas estavam em níveis vestigiais, bem abaixo dos limiares de segurança. A esterilidade e as endotoxinas não foram testadas.16
Ambos os estudos testaram apenas três amostras, pelo que não podem mostrar quão comuns são estes problemas no mercado. Mostram, sim, que o rótulo e a alegação de pureza do vendedor podem estar errados. Um certificado de análise só é tão fiável quanto quem o emitiu: o proprietário no processo penal dos EUA admitiu ter falsificado certificados de laboratório dos seus produtos.15,
Em alguns péptidos de investigação, a própria substância levanta dúvidas. A FDA afirma que o BPC-157 pode acarretar um risco de reações imunitárias indesejadas (imunogenicidade) e problemas de impurezas, e que não dispõe de informação suficiente para saber se causaria danos em seres humanos; no caso do TB-500, não encontrou dados de exposição humana. A TGA recebeu notificações relativas a produtos peptídicos não aprovados que incluem reações alérgicas graves que exigiram adrenalina e cuidados hospitalares, e inflamação grave em todo o organismo (síndrome de resposta inflamatória sistémica) que exigiu tratamento hospitalar.5,
Como verificar a situação regulamentar de um péptido
- Estados Unidos: o Drugs@FDA lista os medicamentos aprovados pela FDA sujeitos a receita médica, de marca e genéricos, os medicamentos de venda livre e muitos produtos biológicos terapêuticos.
- União Europeia: os medicamentos avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos constam do seu site, e os medicamentos autorizados por cada país constam do registo nacional desse país, para o qual a EMA remete.
- Reino Unido: o site de produtos da MHRA disponibiliza folhetos informativos para doentes, descrições de produtos e relatórios científicos sobre autorizações de introdução no mercado.
- Canadá: os medicamentos autorizados têm no rótulo um Drug Identification Number (DIN) de oito dígitos e podem ser pesquisados na Drug Product Database da Health Canada.
- Austrália: os produtos aprovados estão incluídos no Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); os produtos peptídicos que não constam dele não estão aprovados.12,
13, 14, 6, 7
Um frasco com o nome de um ingrediente aprovado não é o medicamento aprovado. A FDA afirma que as versões não aprovadas de medicamentos como o semaglutido e a tirzepatida não passam pela sua avaliação de segurança, eficácia e qualidade, e que a retatrutida não é componente de nenhum medicamento aprovado pela FDA e não foi considerada segura e eficaz para nenhuma doença.3
Cada entrada de péptido do PeptoKing mostra a sua situação regulamentar com fontes. O BPC-157 e o TB-500 estão marcados como não aprovados: as autoridades reguladoras do Canadá e da Austrália indicam ambos entre os produtos peptídicos não autorizados ou não aprovados. A retatrutida está marcada como em ensaios clínicos: a MHRA descreve-a como um medicamento em desenvolvimento clínico que não foi aprovado para utilização no Reino Unido, e a FDA afirma que não faz parte de nenhum medicamento aprovado. A situação pode mudar, por isso verifique a data na entrada e na página da autoridade reguladora.6,