„Research use only“ је изјава продавца да је производ намењен лабораторијским експериментима, а не људима. То није одобрење, дозвола ни стандард квалитета. Регулаторна тела у Сједињеним Америчким Државама, Канади, Аустралији и Уједињеном Краљевству навела су да, када се такви производи заправо рекламирају за употребу код људи, ознака не чини продају законитом, а регулаторна тела нису процењивала безбедност, квалитет ни ефикасност ових производа.1,
Шта пише на ознаци
Формулације се разликују. Упозоравајућа писма FDA цитирају ознаке као што су „for laboratory, research, and analytical use“, „not intended for human or veterinary use“, „Research Use Only“ и „not intended for human consumption, medical use, or veterinary use“. Health Canada наводи производе означене са „For Research Use Only“ и „Not for Human Consumption“. Фармацеути са Универзитета Конектикат описали су бочице семаглутида и тирзепатида које су се продавале потрошачима без рецепта са ознакама „research purposes only“ или „not for human consumption“.1,
Ознака је мање важна него што изгледа. Према закону САД, то да ли је производ лек зависи од његове „намене“, а један пропис FDA наводи да се намена процењује према објективној намери. Та намера може да се покаже тврдњама у обележавању производа, оглашавањем, изјавама продавца и околностима у којима се производ продаје, а не само натписом на бочици.4,
Зашто регулаторна тела кажу да ознака не чини продају законитом
Сједињене Америчке Државе. У упозоравајућим писмима од 31. марта и 24. августа 2026. FDA је двама онлајн продавцима саопштила да су производи, међу којима су ретатрутид, тирзепатид, семаглутид, сурводутид, маздутид, бремеланотид (PT-141) и тесаморелин, неодобрени нови лекови, упркос ознакама о истраживачкој употреби. Као доказ да су производи намењени људима, агенција је навела здравствене тврдње на веб-сајтовима, воду која се продавала уз бочице за припрему инјекција и, у једном случају, онлајн „калкулатор пептида“. FDA наводи да је упозорила компаније чији су производи били лажно означени као намењени истраживању или као „not for human consumption“, а продавали су се директно потрошачима са упутствима за дозирање.1,
Последице могу бити кривичне. У јулу 2026. савезни судија у САД осудио је власника онлајн предузећа за продају пептида, које је користило одрицање од одговорности о истраживачкој употреби, на 70 месеци затвора након што је признао кривицу за продају неодобрених лекова. Приликом изјашњавања о кривици признао је да је знао да се производи рекламирају и продају за људску употребу.19
Канада. Упозорење Health Canada од 9. априла 2026. наводи да се пептиди у Канади по правилу регулишу као лекови на рецепт и да су неодобрени лекови незаконити. Међу заплењеним производима које наводи као примере су BPC-157, TB-500 и ретатрутид. Наводи да ознаке о истраживачкој употреби „не чине ове производе законитим нити их изузимају од регулаторних захтева“.6
Аустралија. Therapeutic Goods Administration (TGA) навео је у априлу 2026. да се пептидни производи регулишу као терапијски производи и навео BPC-157, TB-500 и ретатрутид међу примерима неодобрених производа. Истакао је да одрицање од одговорности „research use only“ не чини испоруку законитом и да само по себи не мења регулаторни статус производа, не дозвољава увоз нити уклања обавезе у вези са оглашавањем и испоруком. Након заплене у августу 2026. додао је да је у Аустралији незаконито увозити, рекламирати, производити и испоручивати неодобрене пептидне производе. Изузеци су уски, као што је производ магистрално израђен за одређену особу или лични увоз који испуњава сваки услов програма Personal Importation Scheme.7,
Уједињено Краљевство. Агенција Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) изјавила је за The Pharmacist у априлу 2026. да не узима у обзир тврдње „research purposes“ када се оне користе за избегавање регулативе о лековима и да реагује када промотивни материјал показује да су производи неодобрени лекови намењени употреби код људи. Одлучује од случаја до случаја и навела је да многи пептиди који се продају за бодибилдинг без тврдњи о лековитом дејству не би били сматрани лековима. Њена јединица за кривично спровођење прописа извршила је рације на локацијама на којима су се правили нелиценцирани пенови са ретатрутидом и тирзепатидом, укључујући рацију у мају 2026. коју је назвала својом највећом запленом нелиценцираних лекова за мршављење до сада.18,
Шта се зна о квалитету
Регулаторна тела описују исти скуп ризика. Health Canada упозорава да неодобрени лекови могу да садрже превише, премало или нимало активног састојка, ненаведене састојке или контаминанте као што су растварачи, тешки метали, честице и микроби, као и да могу бити лоше обележени или складиштени. FDA наводи да илегално продати семаглутид и тирзепатид могу бити фалсификовани или садржати погрешне састојке. TGA наводи да нема надзор над саставом ових производа ни над стандардима њихове производње, као и да није познато да ли су производи у облику инјекција стерилни.6,
Независна лабораторијска испитивања су ретка, а објављене студије су мале. У студији из 2024. истраживачи из Мађарске и САД наручили су семаглутид из илегалних онлајн апотека које продају без рецепта. Стигле су три бочице (пенови које су наручили никада нису стигли). Бочице су садржале отприлике 29% до 39% више семаглутида него што је наведено на етикети, бактеријски токсини (ендотоксин) пронађени су у све три, а измерена чистоћа износила је од 7,7% до 14,4%, наспрам 99% наведених на етикетама.15
У анализи из 2026. три производа који су се у Аустралији продавали као ретатрутид, а који су анонимно достављени приватној служби за анализу лекова, утврђено је да сва три садрже ретатрутид, али да се количина кретала од отприлике половине до скоро двоструке количине наведене на етикети (51%, 165% и 190% наведеног садржаја). Металне нечистоће биле су у траговима, знатно испод безбедносних прагова. Стерилност и ендотоксин нису испитивани.16
Обе студије испитале су само по три узорка, па не могу да покажу колико су ови проблеми чести на тржишту. Оне ипак показују да етикета и тврдња продавца о чистоћи могу бити погрешне. Сертификат анализе поуздан је само онолико колико је поуздан онај ко га је издао: власник из америчког кривичног предмета признао је да је фалсификовао лабораторијске сертификате за своје производе.15,
Код неких истраживачких пептида питања отвара и сама супстанца. FDA наводи да BPC-157 може носити ризик од нежељених имунских реакција (имуногеност) и проблема са нечистоћама, као и да нема довољно информација да би знала да ли би нашкодио људима; за TB-500 није пронашла податке о изложености код људи. TGA је примио пријаве у вези са неодобреним пептидним производима које обухватају тешке алергијске реакције које су захтевале адреналин и болничко збрињавање, као и тешко запаљење у целом телу (синдром системског инфламаторног одговора) које је захтевало болничко лечење.5,
Како проверити регулаторни статус пептида
- Сједињене Америчке Државе: база Drugs@FDA садржи лекове на рецепт под заштићеним именом и генеричке лекове које је одобрила FDA, лекове који се издају без рецепта и многе терапијске биолошке производе.
- Европска унија: лекови које је проценила Европска агенција за лекове налазе се на њеном веб-сајту, а лекови које су одобриле појединачне земље налазе се у националном регистру сваке земље, на који упућује EMA.
- Уједињено Краљевство: веб-сајт MHRA products садржи упутства за пацијенте, описе производа и научне извештаје о дозволама за стављање у промет.
- Канада: одобрени лекови на етикети носе осмоцифрени број Drug Identification Number (DIN) и могу се пронаћи у бази Drug Product Database коју води Health Canada.
- Аустралија: одобрени производи уписани су у регистар Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); пептидни производи који у њега нису уписани нису одобрени.12,
13, 14, 6, 7
Бочица на којој пише назив одобреног састојка није одобрени лек. FDA наводи да неодобрене верзије лекова као што су семаглутид и тирзепатид не пролазе њен преглед безбедности, ефикасности и квалитета, као и да ретатрутид није састојак ниједног лека који је одобрила FDA и да није утврђено да је безбедан и ефикасан ни за једно стање.3
Сваки унос о пептиду на сајту PeptoKing приказује његов регулаторни статус са изворима. BPC-157 и TB-500 означени су као „Није одобрено“: канадска и аустралијска регулаторна тела наводе оба међу пептидним производима без дозволе или без одобрења. Ретатрутид је означен као „У клиничким испитивањима“: MHRA га описује као лек у клиничком развоју који није одобрен за употребу у Уједињеном Краљевству, а FDA наводи да није део ниједног одобреног лека. Статус може да се промени, зато проверите датум на уносу и на страници регулаторног тела.6,