Позначка «research use only» є заявою продавця про те, що продукт призначений для лабораторних експериментів, а не для людей. Це не схвалення, не ліцензія і не стандарт якості. Регулятори Сполучених Штатів, Канади, Австралії та Великої Британії заявили, що коли такі продукти фактично продають для використання людьми, позначка не робить продаж законним, а регулятори не оцінювали ці продукти щодо безпеки, якості чи ефективності.1,3,6,7,18

Що написано на етикетці

Формулювання різняться. У листах-попередженнях FDA цитуються етикетки з написами на кшталт «for laboratory, research, and analytical use», «not intended for human or veterinary use», «Research Use Only» та «not intended for human consumption, medical use, or veterinary use». Health Canada повідомляє про продукти з позначками «For Research Use Only» і «Not for Human Consumption». Фармацевти Університету Коннектикуту описували флакони семаглутиду і тирзепатиду, які продавали споживачам без рецепта з етикетками «research purposes only» або «not for human consumption».1,2,6,17

Етикетка важить менше, ніж здається. За законодавством США те, чи є продукт лікарським засобом, залежить від його «передбачуваного призначення», і в регламенті FDA сказано, що передбачуване призначення визначається за об’єктивним наміром. Цей намір можуть засвідчувати твердження на маркуванні, реклама, заяви продавця та обставини, за яких продукт продається, а не лише напис на флаконі.4,1

Чому регулятори кажуть, що позначка не робить продаж законним

Сполучені Штати. У листах-попередженнях від 31 березня та 24 серпня 2026 року FDA повідомило двом онлайн-продавцям, що продукти, зокрема ретатрутид, тирзепатид, семаглутид, сурводутид, маздутид, бремеланотид (PT-141) і тесаморелін, є несхваленими новими лікарськими засобами, попри позначки про дослідницьке використання. Як доказ того, що продукти призначалися для людей, відомство навело твердження про користь для здоров’я на вебсайтах, воду, яку продавали разом із флаконами для приготування ін’єкцій, і, в одному випадку, онлайн-«калькулятор пептидів». FDA зазначає, що попереджало компанії, чиї продукти були неправдиво марковані як призначені для досліджень або «not for human consumption» і продавалися безпосередньо споживачам з інструкціями щодо дозування.1,2,3

Наслідки можуть бути кримінальними. У липні 2026 року федеральний суддя США засудив власника онлайн-бізнесу з продажу пептидів, який використовував застереження про дослідницьке використання, до 70 місяців ув’язнення після того, як той визнав себе винним у продажу несхвалених препаратів. Визнаючи провину, він підтвердив, що знав, що продукти рекламувалися і продавалися для вживання людьми.19

Канада. У попередженні Health Canada від 9 квітня 2026 року сказано, що пептиди в Канаді зазвичай регулюються як рецептурні препарати і що лікарські препарати без дозволу є незаконними. Серед вилучених продуктів, які воно наводить як приклади, є BPC-157, TB-500 і ретатрутид. У ньому зазначено, що маркування для дослідницького використання «не робить ці продукти легальними і не звільняє їх від регуляторних вимог».6

Австралія. Управління терапевтичних товарів (TGA) у квітні 2026 року заявило, що пептидні продукти регулюються як терапевтичні товари, і назвало BPC-157, TB-500 і ретатрутид серед прикладів несхвалених продуктів. Воно зазначило, що застереження «research use only» не робить постачання законним і саме по собі не змінює регуляторного статусу продукту, не дозволяє ввезення і не знімає зобов’язань щодо реклами та постачання. Після вилучення в серпні 2026 року воно додало, що ввезення, реклама, виробництво та постачання несхвалених пептидних продуктів в Австралії є незаконними. Винятки вузькі, наприклад продукт, виготовлений в аптеці для конкретної особи, або особисте ввезення, яке відповідає всім умовам схеми особистого ввезення (Personal Importation Scheme).7,9

Велика Британія. Агентство з регулювання лікарських засобів і медичних виробів (MHRA) у квітні 2026 року повідомило виданню The Pharmacist, що не зважає на твердження «research purposes», коли їх використовують, щоб уникнути регулювання лікарських засобів, і вживає заходів, коли рекламні матеріали показують, що продукти є лікарськими засобами без дозволу, призначеними для використання людьми. Воно ухвалює рішення в кожному випадку окремо і зазначило, що багато пептидів, які продаються для бодібілдингу без тверджень про лікувальні властивості, не вважалися б лікарськими засобами. Його підрозділ кримінального правозастосування проводив рейди на об’єктах, де виготовляли неліцензовані шприц-ручки з ретатрутидом і тирзепатидом, зокрема рейд у травні 2026 року, який агентство назвало своїм найбільшим за всю історію вилученням неліцензованих препаратів для схуднення.18,10,11

Що відомо про якість

Регулятори описують однаковий набір ризиків. Health Canada попереджає, що препарати без дозволу можуть містити забагато чи замало активного інгредієнта або не містити його взагалі, містити незазначені інгредієнти чи забруднювачі, такі як розчинники, важкі метали, частинки та мікроби, а також можуть бути неправильно марковані чи зберігатися в неналежних умовах. FDA зазначає, що нелегально продані семаглутид і тирзепатид можуть бути підробленими або містити не ті інгредієнти. TGA заявляє, що не має нагляду за складом цих продуктів чи стандартами їх виробництва і що невідомо, чи є ін’єкційні продукти стерильними.6,3,8

Незалежних лабораторних перевірок мало, а опубліковані дослідження невеликі. У дослідженні 2024 року науковці з Угорщини та США замовили семаглутид у нелегальних онлайн-аптеках, що продають без рецепта. Надійшли три флакони (замовлені шприц-ручки так і не надійшли). Флакони містили більше семаглутиду, ніж зазначено на етикетці, з перевищенням приблизно від 29% до 39%, бактеріальні токсини (ендотоксин) виявили в усіх трьох, а виміряна чистота становила від 7,7% до 14,4% проти 99%, заявлених на етикетках.15

Аналіз 2026 року трьох продуктів, які продавалися як ретатрутид в Австралії та були анонімно подані до приватної служби аналізу препаратів, виявив, що всі три містили ретатрутид, але його кількість коливалася приблизно від половини до майже подвійної від зазначеної на етикетці (51%, 165% і 190% від заявленого вмісту). Домішки металів були на слідовому рівні, значно нижче порогів безпеки. Стерильність і ендотоксин не перевіряли.16

В обох дослідженнях перевірили лише три зразки, тож вони не можуть показати, наскільки поширені ці проблеми на ринку. Утім, вони показують, що етикетка і заява продавця про чистоту можуть бути хибними. Сертифікат аналізу надійний лише настільки, наскільки надійний той, хто його видав: власник у кримінальній справі в США визнав, що підробляв лабораторні сертифікати на свою продукцію.15,16,19

Щодо деяких дослідницьких пептидів питання викликає сама речовина. FDA зазначає, що BPC-157 може нести ризик небажаних імунних реакцій (імуногенності) і проблем із домішками і що воно не має достатньо інформації, щоб знати, чи завдасть він шкоди людям; щодо TB-500 воно не знайшло жодних даних про вплив на людей. TGA отримало повідомлення щодо несхвалених пептидних продуктів, серед яких тяжкі алергічні реакції, що потребували адреналіну та допомоги в лікарні, і сильне запалення в усьому організмі (синдром системної запальної відповіді), яке потребувало лікування в лікарні.5,7

Як перевірити регуляторний статус пептиду

  • Сполучені Штати: Drugs@FDA містить схвалені FDA рецептурні брендові та генеричні препарати, безрецептурні препарати та багато терапевтичних біологічних продуктів.
  • Європейський Союз: лікарські засоби, оцінені Європейським агентством з лікарських засобів, наведено на його вебсайті, а лікарські засоби, дозволені окремими країнами, містяться в національному реєстрі кожної країни, на які EMA дає посилання.
  • Велика Британія: вебсайт MHRA Products містить листки-вкладиші для пацієнтів, описи продуктів і наукові звіти щодо дозволів на продаж.
  • Канада: дозволені препарати мають на етикетці восьмизначний ідентифікаційний номер Drug Identification Number (DIN), і їх можна знайти в базі даних Health Canada Drug Product Database.
  • Австралія: схвалені продукти внесено до Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); пептидні продукти, яких у ньому немає, є несхваленими.12,13,14,6,7

Флакон із назвою схваленого інгредієнта не є схваленим лікарським засобом. FDA зазначає, що несхвалені версії таких препаратів, як семаглутид і тирзепатид, не проходять його перевірки безпеки, ефективності та якості, а ретатрутид не входить до складу жодного схваленого FDA препарату і не був визнаний безпечним та ефективним при жодному захворюванні.3

Кожен запис про пептид у PeptoKing показує його регуляторний статус із джерелами. BPC-157 і TB-500 позначено як «Не схвалено»: регулятори Канади та Австралії називають обидва серед пептидних продуктів без дозволу або несхвалених. Ретатрутид позначено як «У клінічних випробуваннях»: MHRA описує його як лікарський засіб, що перебуває в клінічній розробці й не схвалений для застосування у Великій Британії, а FDA зазначає, що він не входить до складу жодного схваленого препарату. Статус може змінитися, тож перевіряйте дату в записі та на сторінці регулятора.6,7,10,3