„Research use only“ yra pardavėjo teiginys, kad produktas skirtas laboratoriniams eksperimentams, o ne žmonėms. Tai nėra patvirtinimas, licencija ar kokybės standartas. Jungtinių Valstijų, Kanados, Australijos ir Jungtinės Karalystės reguliavimo institucijos yra pareiškusios, kad kai tokie produktai iš tikrųjų parduodami kaip skirti vartoti žmonėms, etiketė nepadaro prekybos legalios, o reguliavimo institucijos šių produktų saugumo, kokybės ar veiksmingumo nėra įvertinusios.1,3,6,7,18

Kas rašoma etiketėje

Formuluotės skiriasi. FDA įspėjamuosiuose laiškuose cituojamos tokios etiketės kaip „for laboratory, research, and analytical use“, „not intended for human or veterinary use“, „Research Use Only“ ir „not intended for human consumption, medical use, or veterinary use“. Health Canada praneša apie produktus, pažymėtus „For Research Use Only“ ir „Not for Human Consumption“. Konektikuto universiteto vaistininkai aprašė semaglutido ir tirzepatido buteliukus, parduodamus vartotojams be recepto su etiketėmis „research purposes only“ arba „not for human consumption“.1,2,6,17

Etiketė reiškia mažiau, nei atrodo. Pagal JAV teisę tai, ar produktas yra vaistas, priklauso nuo jo „numatytos paskirties“, o FDA taisyklėje nurodyta, kad numatyta paskirtis vertinama pagal objektyvų ketinimą. Šį ketinimą gali rodyti ženklinimo teiginiai, reklama, pardavėjo pareiškimai ir aplinkybės, kuriomis produktas parduodamas, o ne vien užrašas ant buteliuko.4,1

Kodėl reguliavimo institucijos teigia, kad etiketė nepadaro prekybos legalios

Jungtinės Valstijos. 2026 m. kovo 31 d. ir rugpjūčio 24 d. įspėjamuosiuose laiškuose FDA nurodė dviem internetiniams pardavėjams, kad produktai, įskaitant retatrutidą, tirzepatidą, semaglutidą, survodutidą, mazdutidą, bremelanotidą (PT-141) ir tesamoreliną, yra nepatvirtinti nauji vaistai, nepaisant jų ženklinimo kaip skirtų tyrimams. Kaip įrodymus, kad produktai skirti žmonėms, agentūra nurodė svetainėse skelbiamus teiginius apie poveikį sveikatai, kartu su buteliukais parduodamą vandenį injekcijoms ruošti ir vienu atveju internetinę „peptidų skaičiuoklę“. FDA teigia įspėjusi bendroves, kurių produktai buvo melagingai paženklinti kaip skirti tyrimams arba „not for human consumption“ ir parduodami tiesiogiai vartotojams su dozavimo instrukcijomis.1,2,3

Pasekmės gali būti baudžiamosios. 2026 m. liepą JAV federalinis teisėjas internetinio peptidų verslo, naudojusio atsakomybės apribojimą dėl naudojimo tyrimams, savininkui skyrė 70 mėnesių laisvės atėmimo bausmę, kai šis prisipažino kaltas prekiavęs nepatvirtintais vaistais. Prisipažindamas jis pripažino žinojęs, kad produktai buvo reklamuojami ir parduodami vartoti žmonėms.19

Kanada. 2026 m. balandžio 9 d. Health Canada įspėjime teigiama, kad Kanadoje peptidai paprastai reguliuojami kaip receptiniai vaistai ir kad neregistruoti vaistiniai produktai yra nelegalūs. Tarp konfiskuotų produktų, kuriuos ji nurodo kaip pavyzdžius, yra BPC-157, TB-500 ir retatrutidas. Įspėjime nurodyta, kad ženklinimas kaip skirtų tyrimams „nepadaro šių produktų legalių ir neatleidžia jų nuo reguliavimo reikalavimų“.6

Australija. Therapeutic Goods Administration (TGA) 2026 m. balandį pareiškė, kad peptidiniai produktai reguliuojami kaip terapinės prekės, ir tarp nepatvirtintų pavyzdžių įvardijo BPC-157, TB-500 ir retatrutidą. Ji nurodė, kad atsakomybės apribojimas „research use only“ nepadaro tiekimo teisėto ir pats savaime nekeičia produkto reguliavimo statuso, nesuteikia teisės jo importuoti ir nepanaikina reklamos ir tiekimo įpareigojimų. Po konfiskavimo 2026 m. rugpjūtį ji pridūrė, kad Australijoje nepatvirtintus peptidinius produktus importuoti, reklamuoti, gaminti ir tiekti neteisėta. Išimtys siauros, pavyzdžiui, konkrečiam asmeniui vaistinėje pagamintas produktas arba asmeninis importas, atitinkantis visas Personal Importation Scheme sąlygas.7,9

Jungtinė Karalystė. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 2026 m. balandį leidiniui The Pharmacist sakė, kad nepaiso teiginių „research purposes“, kai jais siekiama išvengti vaistų reguliavimo, ir imasi veiksmų, kai reklaminė medžiaga rodo, kad produktai yra žmonėms skirti neregistruoti vaistai. Ji sprendžia kiekvienu atveju atskirai ir nurodė, kad daugelis kultūrizmui parduodamų peptidų, apie kuriuos neskelbiami teiginiai apie gydomąjį poveikį, nebūtų laikomi vaistais. Jos baudžiamųjų veikų tyrimo padalinys yra surengęs reidų į vietas, kuriose gaminti nelicencijuoti retatrutido ir tirzepatido švirkštikliai, įskaitant 2026 m. gegužės reidą, kurį ji pavadino savo didžiausiu kada nors atliktu nelicencijuotų svorio mažinimo vaistų konfiskavimu.18,10,11

Kas žinoma apie kokybę

Reguliavimo institucijos apibūdina tą pačią rizikų grupę. Health Canada įspėja, kad neregistruotuose vaistuose gali būti per daug, per mažai arba visai nebūti veikliosios medžiagos, gali būti nenurodytų sudedamųjų dalių ar teršalų, tokių kaip tirpikliai, sunkieji metalai, dalelės ir mikrobai, be to, jie gali būti netinkamai paženklinti ar laikomi. FDA teigia, kad nelegaliai parduodamas semaglutidas ir tirzepatidas gali būti suklastoti arba juose gali būti netinkamų sudedamųjų dalių. TGA teigia, kad ji neprižiūri šių produktų sudėties ar gamybos standartų ir kad nežinoma, ar injekciniai produktai sterilūs.6,3,8

Nepriklausomų laboratorinių tyrimų mažai, o paskelbti tyrimai nedideli. 2024 m. tyrime Vengrijos ir JAV mokslininkai užsisakė semaglutido iš nelegalių internetinių vaistinių, parduodančių be recepto. Atkeliavo trys buteliukai (užsakyti švirkštikliai taip ir neatkeliavo). Buteliukuose buvo maždaug nuo 29 % iki 39 % daugiau semaglutido, nei nurodyta etiketėje, visuose trijuose rasta bakterijų toksinų (endotoksino), o išmatuotas grynumas siekė nuo 7,7 % iki 14,4 %, palyginti su etiketėse deklaruotu 99 %.15

2026 m. atlikta trijų Australijoje kaip retatrutidas parduodamų produktų, anonimiškai pateiktų privačiai vaistų analizės tarnybai, analizė parodė, kad visuose trijuose buvo retatrutido, tačiau jo kiekis svyravo nuo maždaug pusės iki beveik dvigubo etiketėje nurodyto kiekio (51 %, 165 % ir 190 % nurodyto kiekio). Metalų priemaišų rasta tik pėdsakų, gerokai mažiau už saugumo ribas. Sterilumas ir endotoksinai nebuvo tirti.16

Abiejuose tyrimuose ištirti tik trys mėginiai, todėl jie negali parodyti, kiek šios problemos paplitusios rinkoje. Tačiau jie parodo, kad etiketė ir pardavėjo teiginys apie grynumą gali būti klaidingi. Analizės sertifikatas yra tiek patikimas, kiek patikimas jį išdavęs subjektas: JAV baudžiamojoje byloje savininkas prisipažino klastojęs savo produktų laboratorinius sertifikatus.15,16,19

Kai kurių tyrimams skirtų peptidų atveju klausimų kelia pati medžiaga. FDA teigia, kad BPC-157 gali kelti nepageidaujamų imuninių reakcijų (imunogeniškumo) ir priemaišų problemų riziką ir kad jai trūksta informacijos, kad galėtų nustatyti, ar jis pakenktų žmonėms; dėl TB-500 ji nerado jokių žmonių ekspozicijos duomenų. TGA yra gavusi pranešimų apie nepatvirtintus peptidinius produktus, tarp jų apie sunkias alergines reakcijas, kurioms reikėjo adrenalino ir gydymo ligoninėje, ir sunkų viso kūno uždegimą (sisteminio uždegiminio atsako sindromą), dėl kurio reikėjo gydymo ligoninėje.5,7

Kaip patikrinti peptido reguliavimo statusą

  • Jungtinės Valstijos: Drugs@FDA duomenų bazėje pateikiami FDA patvirtinti receptiniai originalūs ir generiniai vaistai, nereceptiniai vaistai ir daug terapinių biologinių produktų.
  • Europos Sąjunga: Europos vaistų agentūros įvertinti vaistai pateikiami jos svetainėje, o atskirų šalių registruoti vaistai yra kiekvienos šalies nacionaliniame registre, į kurį pateikia nuorodą EMA.
  • Jungtinė Karalystė: MHRA produktų svetainėje pateikiami pakuotės lapeliai pacientams, produktų aprašymai ir mokslinės ataskaitos apie rinkodaros leidimus.
  • Kanada: registruotų vaistų etiketėje nurodytas aštuonių skaitmenų Drug Identification Number (DIN), o juos galima rasti Health Canada duomenų bazėje Drug Product Database.
  • Australija: patvirtinti produktai įtraukti į Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); į jį neįtraukti peptidiniai produktai yra nepatvirtinti.12,13,14,6,7

Buteliukas su patvirtintos medžiagos pavadinimu nėra patvirtintas vaistas. FDA teigia, kad nepatvirtintos tokių vaistų kaip semaglutidas ir tirzepatidas versijos nepereina jos atliekamo saugumo, veiksmingumo ir kokybės vertinimo ir kad retatrutidas nėra jokio FDA patvirtinto vaisto sudedamoji dalis ir nebuvo pripažintas saugiu ir veiksmingu gydant jokią būklę.3

Kiekviename PeptoKing peptido įraše nurodomas jo reguliavimo statusas su šaltiniais. BPC-157 ir TB-500 pažymėti kaip nepatvirtinti: Kanados ir Australijos reguliavimo institucijos abu įvardija tarp neregistruotų ar nepatvirtintų peptidinių produktų. Retatrutidas pažymėtas kaip esantis klinikinių tyrimų stadijoje: MHRA jį apibūdina kaip klinikinio kūrimo stadijos vaistą, nepatvirtintą vartoti JK, o FDA teigia, kad jis nėra jokio patvirtinto vaisto sudedamoji dalis. Statusas gali keistis, todėl patikrinkite įrašo ir reguliavimo institucijos puslapio datą.6,7,10,3