«Research use only» és una declaració del venedor segons la qual un producte està pensat per a experiments de laboratori, no per a persones. No és una aprovació, ni una llicència, ni una norma de qualitat. Els reguladors dels Estats Units, el Canadà, Austràlia i el Regne Unit han dit que, quan aquests productes es comercialitzen de fet per a ús humà, l'etiqueta no fa que la venda sigui legal, i els reguladors no han avaluat la seguretat, la qualitat ni l'eficàcia d'aquests productes.1,3,6,7,18

Què diu l'etiqueta

La redacció varia. Les cartes d'advertiment de la FDA citen etiquetes com ara «for laboratory, research, and analytical use», «not intended for human or veterinary use», «Research Use Only» i «not intended for human consumption, medical use, or veterinary use». Health Canada informa de productes marcats amb «For Research Use Only» i «Not for Human Consumption». Farmacèutics de la Universitat de Connecticut han descrit vials de semaglutida i tirzepatida venuts a consumidors sense recepta amb etiquetes «research purposes only» o «not for human consumption».1,2,6,17

L'etiqueta importa menys del que sembla. Segons la legislació dels EUA, que un producte sigui o no un medicament depèn del seu «ús previst», i un reglament de la FDA diu que l'ús previst es determina per la intenció objectiva. Aquesta intenció es pot demostrar per les afirmacions de l'etiquetatge, la publicitat, les declaracions del venedor i les circumstàncies en què es ven un producte, no només pel text que figura al vial.4,1

Per què els reguladors diuen que l'etiqueta no fa legals les vendes

Estats Units. En cartes d'advertiment del 31 de març i del 24 d'agost de 2026, la FDA va comunicar a dos venedors en línia que diversos productes, entre els quals la retatrutida, la tirzepatida, la semaglutida, la survodutida, la mazdutida, la bremelanotida (PT-141) i la tesamorelina, eren medicaments nous no aprovats, malgrat les seves etiquetes d'ús en recerca. Com a prova que els productes estaven destinats a persones, l'agència va citar afirmacions sobre salut als webs, aigua venuda juntament amb els vials per preparar injeccions i, en un cas, una «calculadora de pèptids» en línia. La FDA diu que ha advertit empreses els productes de les quals estaven falsament etiquetats per a recerca o com a «not for human consumption» i es venien directament als consumidors amb instruccions de dosificació.1,2,3

Les conseqüències poden ser penals. El juliol del 2026, un jutge federal dels EUA va condemnar a 70 mesos de presó el propietari d'un negoci de pèptids en línia que utilitzava un avís d'ús en recerca, després que es declarés culpable de vendre medicaments no aprovats. En la seva declaració de culpabilitat, va admetre que sabia que els productes es comercialitzaven i es venien per al consum humà.19

Canadà. L'avís de Health Canada del 9 d'abril de 2026 diu que al Canadà els pèptids generalment es regulen com a medicaments amb recepta i que els productes farmacèutics no autoritzats són il·legals. Entre els productes confiscats que cita com a exemple hi ha el BPC-157, el TB-500 i la retatrutida. Afirma que l'etiquetatge d'ús en recerca «no fa que aquests productes siguin legals ni els eximeix dels requisits normatius».6

Austràlia. La Therapeutic Goods Administration (TGA) va dir l'abril del 2026 que els productes peptídics es regulen com a productes terapèutics i va esmentar el BPC-157, el TB-500 i la retatrutida entre els exemples no aprovats. Va afirmar que un avís «research use only» no fa que el subministrament sigui legal i que, per si sol, no canvia la situació reguladora d'un producte, ni en permet la importació, ni elimina les obligacions en matèria de publicitat i subministrament. Després d'una confiscació l'agost del 2026, va afegir que a Austràlia és il·legal importar, anunciar, fabricar i subministrar productes peptídics no aprovats. Les excepcions són restringides, com ara un producte elaborat en farmàcia per a una persona concreta o una importació personal que compleixi totes les condicions del Personal Importation Scheme.7,9

Regne Unit. La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) va dir a The Pharmacist l'abril del 2026 que no té en compte les al·legacions de «research purposes» quan s'utilitzen per eludir la regulació dels medicaments, i que actua quan el material promocional mostra que els productes són medicaments no autoritzats destinats a ús humà. Decideix cas per cas, i va dir que molts pèptids que es venen per al culturisme sense afirmacions medicinals no es considerarien medicaments. La seva unitat de persecució penal ha fet batudes en instal·lacions que fabricaven plomes de retatrutida i tirzepatida sense llicència, entre elles una batuda el maig del 2026 que va qualificar de la confiscació més gran de la seva història de medicaments per perdre pes sense llicència.18,10,11

Què se sap de la qualitat

Els reguladors descriuen el mateix conjunt de riscos. Health Canada adverteix que els medicaments no autoritzats poden contenir una quantitat excessiva, insuficient o nul·la del principi actiu, ingredients no declarats o contaminants com dissolvents, metalls pesants, partícules i microbis, i poden estar mal etiquetats o mal emmagatzemats. La FDA diu que la semaglutida i la tirzepatida que es venen il·legalment poden ser falsificades o contenir ingredients equivocats. La TGA diu que no té cap control sobre la composició ni sobre les normes de fabricació d'aquests productes, i que es desconeix si els productes injectables són estèrils.6,3,8

Les anàlisis independents de laboratori són escasses, i els estudis publicats són petits. En un estudi del 2024, investigadors d'Hongria i dels EUA van demanar semaglutida a farmàcies il·legals en línia que venien sense recepta. Van arribar tres vials (les plomes que havien demanat no van arribar mai). Els vials contenien aproximadament entre un 29 % i un 39 % més de semaglutida del que indicava l'etiqueta, es van trobar toxines bacterianes (endotoxina) en tots tres, i la puresa mesurada va ser del 7,7 % al 14,4 %, enfront del 99 % que declaraven les etiquetes.15

Una anàlisi del 2026 de tres productes venuts com a retatrutida a Austràlia, enviats de manera anònima a un servei privat d'anàlisi de drogues, va trobar que tots tres contenien retatrutida, però la quantitat anava d'aproximadament la meitat a gairebé el doble del que indicava l'etiqueta (el 51 %, el 165 % i el 190 % del contingut declarat). Les impureses metàl·liques eren a nivells de traça, molt per sota dels llindars de seguretat. No es van analitzar l'esterilitat ni l'endotoxina.16

Tots dos estudis només van analitzar tres mostres, de manera que no poden mostrar amb quina freqüència es donen aquests problemes al conjunt del mercat. El que sí que mostren és que l'etiqueta i la puresa que declara el venedor poden ser errònies. Un certificat d'anàlisi només és tan fiable com qui l'ha emès: el propietari del cas penal dels EUA va admetre haver falsificat certificats de laboratori dels seus productes.15,16,19

En alguns pèptids de recerca, la mateixa substància planteja dubtes. La FDA diu que el BPC-157 pot comportar un risc de reaccions immunitàries no desitjades (immunogenicitat) i problemes d'impureses, i que no té prou informació per saber si causaria danys en humans; en el cas del TB-500, no ha trobat dades d'exposició en humans. La TGA ha rebut notificacions relacionades amb productes peptídics no aprovats que inclouen reaccions al·lèrgiques greus que van requerir adrenalina i atenció hospitalària, i inflamació greu a tot el cos (síndrome de resposta inflamatòria sistèmica) que va requerir tractament hospitalari.5,7

Com comprovar la situació reguladora d'un pèptid

  • Estats Units: Drugs@FDA recull els medicaments amb recepta de marca i genèrics aprovats per la FDA, els medicaments sense recepta i molts productes biològics terapèutics.
  • Unió Europea: els medicaments avaluats per l'Agència Europea de Medicaments figuren al seu web, i els medicaments autoritzats per cada país figuren al registre nacional corresponent, al qual l'EMA ofereix enllaços.
  • Regne Unit: el web de productes de l'MHRA conté prospectes per a pacients, descripcions de productes i informes científics sobre les autoritzacions de comercialització.
  • Canadà: els medicaments autoritzats porten a l'etiqueta un Drug Identification Number (DIN) de vuit xifres i es poden consultar a la Drug Product Database de Health Canada.
  • Austràlia: els productes aprovats figuren a l'Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); els productes peptídics que no hi figuren no estan aprovats.12,13,14,6,7

Un vial que porta el nom d'un principi actiu aprovat no és el medicament aprovat. La FDA diu que les versions no aprovades de fàrmacs com la semaglutida i la tirzepatida no passen per la seva revisió de seguretat, eficàcia i qualitat, i que la retatrutida no és component de cap medicament aprovat per la FDA i no s'ha determinat que sigui segura i eficaç per a cap afecció.3

Cada entrada de PeptoKing sobre un pèptid mostra el seu estat regulador amb les fonts. El BPC-157 i el TB-500 figuren com a no aprovats: els reguladors canadencs i australians els esmenten tots dos entre els productes peptídics no autoritzats o no aprovats. La retatrutida figura amb l'estat «En assajos clínics»: l'MHRA la descriu com un medicament en desenvolupament clínic que no s'ha aprovat per al seu ús al Regne Unit, i la FDA diu que no forma part de cap medicament aprovat. L'estat pot canviar, per això comproveu la data de l'entrada i de la pàgina del regulador.6,7,10,3