„Research use only” ir pārdevēja apgalvojums, ka produkts ir paredzēts laboratorijas eksperimentiem, nevis cilvēkiem. Tas nav apstiprinājums, licence vai kvalitātes standarts. Regulatori Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā, Austrālijā un Apvienotajā Karalistē ir norādījuši, ka tad, ja šādus produktus faktiski tirgo lietošanai cilvēkiem, marķējums nepadara pārdošanu likumīgu, un regulatori nav izvērtējuši šo produktu drošumu, kvalitāti vai efektivitāti.1,
Kas rakstīts uz marķējuma
Formulējums atšķiras. FDA brīdinājuma vēstulēs citēti tādi marķējumi kā „for laboratory, research, and analytical use”, „not intended for human or veterinary use”, „Research Use Only” un „not intended for human consumption, medical use, or veterinary use”. Health Canada ziņo par produktiem ar marķējumu „For Research Use Only” un „Not for Human Consumption”. Konektikutas Universitātes farmaceiti ir aprakstījuši semaglutīda un tirzepatīda flakonus, kas patērētājiem pārdoti bez receptes ar marķējumu „research purposes only” vai „not for human consumption”.1,
Marķējumam ir mazāka nozīme, nekā šķiet. ASV tiesību aktos tas, vai produkts ir zāles, ir atkarīgs no tā „paredzētās lietošanas”, un FDA noteikumos teikts, ka paredzēto lietošanu vērtē pēc objektīva nodoma. Šo nodomu var parādīt apgalvojumi marķējumā, reklāma, pārdevēja paziņojumi un apstākļi, kādos produktu pārdod, nevis tikai formulējums uz flakona.4,
Kāpēc regulatori saka, ka marķējums nepadara pārdošanu likumīgu
Amerikas Savienotās Valstis. 2026. gada 31. marta un 24. augusta brīdinājuma vēstulēs FDA norādīja diviem tiešsaistes pārdevējiem, ka produkti, tostarp retatrutīds, tirzepatīds, semaglutīds, survodutīds, mazdutīds, bremelanotīds (PT-141) un tesamorelīns, ir neapstiprinātas jaunas zāles, neraugoties uz to marķējumu par lietošanu pētniecībā. Kā pierādījumu tam, ka produkti bija paredzēti cilvēkiem, aģentūra minēja veselības apgalvojumus tīmekļa vietnēs, ūdeni, kas tika pārdots kopā ar flakoniem injekciju sagatavošanai, un vienā gadījumā tiešsaistes „peptīdu kalkulatoru”. FDA norāda, ka ir brīdinājusi uzņēmumus, kuru produkti bija nepatiesi marķēti kā paredzēti pētniecībai vai „not for human consumption” un tika pārdoti tieši patērētājiem kopā ar norādījumiem par devām.1,
Sekas var būt krimināltiesiskas. 2026. gada jūlijā ASV federālais tiesnesis piesprieda 70 mēnešus cietumā tiešsaistes peptīdu uzņēmuma īpašniekam, kurš izmantoja atrunu par lietošanu pētniecībā, pēc tam, kad viņš atzina savu vainu neapstiprinātu zāļu pārdošanā. Atzīstot vainu, viņš atzina, ka zinājis, ka produkti tika tirgoti un pārdoti lietošanai cilvēkiem.19
Kanāda. Health Canada 2026. gada 9. aprīļa brīdinājumā teikts, ka Kanādā peptīdus parasti regulē kā recepšu zāles un ka neatļauti zāļu produkti ir nelikumīgi. Starp konfiscēto produktu piemēriem, ko tā uzskaita, ir BPC-157, TB-500 un retatrutīds. Tajā teikts, ka marķējums par lietošanu pētniecībā „nepadara šos produktus likumīgus un neatbrīvo tos no regulatīvajām prasībām”.6
Austrālija. Therapeutic Goods Administration (TGA) 2026. gada aprīlī norādīja, ka peptīdu produkti tiek regulēti kā terapeitiskās preces, un minēja BPC-157, TB-500 un retatrutīdu starp neapstiprinātu produktu piemēriem. Tā paziņoja, ka atruna „research use only” nepadara piegādi likumīgu un pati par sevi nemaina produkta regulatīvo statusu, neatļauj importu un neatceļ ar reklamēšanu un piegādi saistītos pienākumus. Pēc konfiskācijas 2026. gada augustā tā piebilda, ka neapstiprinātu peptīdu produktu importēšana, reklamēšana, ražošana un piegāde Austrālijā ir nelikumīga. Izņēmumi ir šauri, piemēram, produkts, kas aptiekā izgatavots konkrētai personai, vai personisks imports, kas atbilst visiem Personal Importation Scheme nosacījumiem.7,
Apvienotā Karaliste. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 2026. gada aprīlī izdevumam The Pharmacist sacīja, ka neņem vērā apgalvojumus par „research purposes”, ja tos izmanto, lai izvairītos no zāļu regulējuma, un rīkojas, ja reklāmas materiāli liecina, ka produkti ir neatļautas zāles, kas paredzētas lietošanai cilvēkiem. Tā lemj katrā gadījumā atsevišķi un norādīja, ka daudzi peptīdi, ko pārdod kultūrismam bez apgalvojumiem par ārstnieciskām īpašībām, netiktu uzskatīti par zālēm. Tās krimināltiesiskās izpildes vienība ir veikusi reidus vietās, kur tika ražotas nelicencētas retatrutīda un tirzepatīda pildspalvas, tostarp 2026. gada maijā veiktu reidu, ko tā nosauca par savu vislielāko nelicencētu svara samazināšanas zāļu konfiskāciju.18,
Kas zināms par kvalitāti
Regulatori apraksta vienus un tos pašus riskus. Health Canada brīdina, ka neatļautās zālēs aktīvās vielas var būt par daudz, par maz vai nemaz, tajās var būt nedeklarētas sastāvdaļas vai piesārņotāji, piemēram, šķīdinātāji, smagie metāli, daļiņas un mikrobi, un tās var būt slikti marķētas vai uzglabātas. FDA norāda, ka nelikumīgi pārdots semaglutīds un tirzepatīds var būt viltots vai saturēt nepareizas sastāvdaļas. TGA norāda, ka tai nav uzraudzības pār šo produktu sastāvu vai ražošanas standartiem un ka nav zināms, vai injicējamie produkti ir sterili.6,
Neatkarīgu laboratorijas testu ir maz, un publicētie pētījumi ir nelieli. 2024. gada pētījumā pētnieki Ungārijā un ASV pasūtīja semaglutīdu no nelegālām tiešsaistes aptiekām, kas to pārdeva bez receptes. Tika saņemti trīs flakoni (pasūtītās pildspalvas tā arī netika saņemtas). Flakonos bija aptuveni par 29 % līdz 39 % vairāk semaglutīda, nekā norādīts marķējumā, visos trijos tika atrasti baktēriju toksīni (endotoksīns), un izmērītā tīrība bija 7,7 % līdz 14,4 %, salīdzinot ar marķējumā norādītajiem 99 %.15
2026. gada analīzē par trim Austrālijā kā retatrutīds pārdotiem produktiem, kas anonīmi iesniegti privātam zāļu analīzes dienestam, tika konstatēts, ka visi trīs saturēja retatrutīdu, taču tā daudzums bija no aptuveni puses līdz gandrīz divkāršam marķējumā norādītajam (51 %, 165 % un 190 % no marķējumā norādītā satura). Metālu piemaisījumi bija tikai pēdu daudzumos, krietni zem drošuma robežvērtībām. Sterilitāte un endotoksīns netika pārbaudīti.16
Abos pētījumos tika pārbaudīti tikai trīs paraugi, tāpēc tie nevar parādīt, cik izplatītas šīs problēmas ir tirgū kopumā. Tie tomēr parāda, ka marķējums un pārdevēja apgalvojums par tīrību var būt nepareizi. Analīzes sertifikāts ir tikai tik uzticams kā tā izsniedzējs: īpašnieks ASV krimināllietā atzina, ka viltojis laboratorijas sertifikātus saviem produktiem.15,
Dažu pētniecības peptīdu gadījumā jautājumus rada pati viela. FDA norāda, ka BPC-157 var būt saistīts ar nevēlamu imūnreakciju (imunogenitātes) risku un piemaisījumu problēmām un ka tai nav pietiekami daudz informācijas, lai zinātu, vai tas kaitētu cilvēkiem; par TB-500 tā nav atradusi nekādus datus par tā lietošanu cilvēkiem. TGA ir saņēmusi ziņojumus par neapstiprinātiem peptīdu produktiem, tostarp par smagām alerģiskām reakcijām, kuru dēļ bija nepieciešams adrenalīns un ārstēšana slimnīcā, un par smagu visa ķermeņa iekaisumu (sistēmiskā iekaisuma atbildes reakcijas sindromu), kura dēļ bija nepieciešama ārstēšana slimnīcā.5,
Kā pārbaudīt peptīda regulatīvo statusu
- Amerikas Savienotās Valstis: Drugs@FDA ir iekļautas FDA apstiprinātās recepšu oriģinālzāles un ģenēriskās zāles, bezrecepšu zāles un daudzi terapeitiskie bioloģiskie produkti.
- Eiropas Savienība: Eiropas Zāļu aģentūras izvērtētās zāles ir atrodamas tās tīmekļa vietnē, bet atsevišķu valstu reģistrētās zāles ir katras valsts nacionālajā reģistrā, uz kuru EMA sniedz saites.
- Apvienotā Karaliste: MHRA produktu tīmekļa vietnē ir pieejamas lietošanas instrukcijas pacientiem, produktu apraksti un zinātniski ziņojumi par tirdzniecības atļaujām.
- Kanāda: atļautām zālēm uz marķējuma ir astoņu ciparu Drug Identification Number (DIN), un tās var atrast Health Canada Drug Product Database.
- Austrālija: apstiprinātie produkti ir iekļauti Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); peptīdu produkti, kas tajā nav iekļauti, nav apstiprināti.12,
13, 14, 6, 7
Flakons, uz kura ir apstiprinātas vielas nosaukums, nav apstiprinātās zāles. FDA norāda, ka neapstiprinātas tādu zāļu kā semaglutīds un tirzepatīds versijas netiek pakļautas tās drošuma, efektivitātes un kvalitātes izvērtējumam un ka retatrutīds nav nevienu FDA apstiprinātu zāļu sastāvdaļa un nav atzīts par drošu un efektīvu nevienas slimības gadījumā.3
Katrā PeptoKing peptīda ierakstā ir norādīts tā regulatīvais statuss ar avotiem. BPC-157 un TB-500 ir atzīmēti kā „Nav apstiprināts”: Kanādas un Austrālijas regulatori abus min starp neatļautiem vai neapstiprinātiem peptīdu produktiem. Retatrutīds ir atzīmēts kā „Klīniskajos pētījumos”: MHRA to raksturo kā zāles klīniskās izstrādes stadijā, kas nav apstiprinātas lietošanai Apvienotajā Karalistē, un FDA norāda, ka tas nav nevienu apstiprinātu zāļu sastāvdaļa. Statuss var mainīties, tāpēc pārbaudiet datumu ierakstā un regulatora lapā.6,