„Research use only” to oświadczenie sprzedawcy, że produkt jest przeznaczony do eksperymentów laboratoryjnych, a nie dla ludzi. Nie jest to zatwierdzenie, licencja ani standard jakości. Organy regulacyjne w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii i Wielkiej Brytanii stwierdziły, że gdy takie produkty są w rzeczywistości promowane do stosowania u ludzi, etykieta nie czyni sprzedaży legalną, a organy regulacyjne nie oceniły tych produktów pod względem bezpieczeństwa, jakości ani skuteczności.1,3,6,7,18

Co mówi etykieta

Sformułowania są różne. Listy ostrzegawcze FDA przytaczają etykiety takie jak „for laboratory, research, and analytical use”, „not intended for human or veterinary use”, „Research Use Only” i „not intended for human consumption, medical use, or veterinary use”. Health Canada informuje o produktach oznaczonych jako „For Research Use Only” i „Not for Human Consumption”. Farmaceuci z University of Connecticut opisali fiolki semaglutydu i tirzepatydu sprzedawane konsumentom bez recepty z etykietami „research purposes only” lub „not for human consumption”.1,2,6,17

Etykieta ma mniejsze znaczenie, niż się wydaje. W prawie USA to, czy produkt jest lekiem, zależy od jego „zamierzonego zastosowania”, a zgodnie z przepisem FDA zamierzone zastosowanie ocenia się na podstawie obiektywnego zamiaru. Zamiar ten mogą wykazać deklaracje na etykiecie, reklamy, wypowiedzi sprzedawcy i okoliczności, w jakich produkt jest sprzedawany, a nie tylko napis na fiolce.4,1

Dlaczego regulatorzy twierdzą, że etykieta nie czyni sprzedaży legalną

Stany Zjednoczone. W listach ostrzegawczych z 31 marca i 24 sierpnia 2026 r. FDA poinformowała dwóch internetowych sprzedawców, że produkty, w tym retatrutyd, tirzepatyd, semaglutyd, surwodutyd, mazdutyd, bremelanotyd (PT-141) i tesamorelina, są niezatwierdzonymi nowymi lekami, mimo etykiet o przeznaczeniu do badań. Jako dowody, że produkty były przeznaczone dla ludzi, urząd wskazał deklaracje zdrowotne na stronach internetowych, wodę sprzedawaną razem z fiolkami do przygotowywania wstrzyknięć oraz, w jednym przypadku, internetowy „kalkulator peptydów”. FDA podaje, że wysłała ostrzeżenia do firm, których produkty były fałszywie oznaczone jako przeznaczone do badań lub „not for human consumption” i sprzedawane bezpośrednio konsumentom wraz z instrukcjami dawkowania.1,2,3

Konsekwencje mogą być karne. W lipcu 2026 r. amerykański sędzia federalny skazał na 70 miesięcy więzienia właściciela internetowej firmy sprzedającej peptydy, która stosowała zastrzeżenie o przeznaczeniu do badań, po tym, jak przyznał się on do sprzedaży niezatwierdzonych leków. Przyznając się do winy, potwierdził, że wiedział, iż produkty są promowane i sprzedawane do stosowania przez ludzi.19

Kanada. Komunikat Health Canada z 9 kwietnia 2026 r. stwierdza, że peptydy są w Kanadzie co do zasady regulowane jako leki na receptę i że niedopuszczone do obrotu produkty lecznicze są nielegalne. Wśród zajętych produktów wymienionych jako przykłady są BPC-157, TB-500 i retatrutyd. Urząd stwierdza, że oznakowanie o przeznaczeniu do badań „nie czyni tych produktów legalnymi ani nie zwalnia ich z wymogów regulacyjnych”.6

Australia. Urząd Therapeutic Goods Administration (TGA) oświadczył w kwietniu 2026 r., że produkty peptydowe są regulowane jako produkty terapeutyczne, i wymienił BPC-157, TB-500 i retatrutyd wśród przykładów produktów niezatwierdzonych. Stwierdził, że zastrzeżenie „research use only” nie czyni dostarczania legalnym i samo w sobie nie zmienia statusu regulacyjnego produktu, nie zezwala na import ani nie znosi obowiązków dotyczących reklamy i dostarczania. Po zajęciu produktów w sierpniu 2026 r. dodał, że import, reklamowanie, wytwarzanie i dostarczanie niezatwierdzonych produktów peptydowych w Australii jest niezgodne z prawem. Wyjątki są wąskie, takie jak produkt sporządzony dla konkretnej osoby lub import na własny użytek spełniający wszystkie warunki Personal Importation Scheme.7,9

Wielka Brytania. Agencja Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) przekazała w kwietniu 2026 r. pismu The Pharmacist, że nie bierze pod uwagę deklaracji „research purposes”, gdy służą one obchodzeniu przepisów o lekach, i podejmuje działania, gdy materiały promocyjne wskazują, że produkty są niedopuszczonymi do obrotu lekami przeznaczonymi do stosowania u ludzi. Rozstrzyga indywidualnie w każdej sprawie i stwierdziła, że wiele peptydów sprzedawanych do celów kulturystycznych bez deklaracji leczniczych nie byłoby uznawanych za leki. Jej jednostka ds. zwalczania przestępstw przeprowadzała naloty na miejsca, w których wytwarzano nielicencjonowane wstrzykiwacze retatrutydu i tirzepatydu, w tym nalot w maju 2026 r., który MHRA określiła jako największe w swojej historii zajęcie nielicencjonowanych leków na odchudzanie.18,10,11

Co wiadomo o jakości

Organy regulacyjne opisują ten sam zestaw zagrożeń. Health Canada ostrzega, że niedopuszczone do obrotu leki mogą zawierać za dużo lub za mało substancji czynnej albo nie zawierać jej wcale, mogą zawierać niewymienione składniki lub zanieczyszczenia, takie jak rozpuszczalniki, metale ciężkie, cząstki stałe i drobnoustroje, a także mogą być źle oznakowane lub przechowywane. FDA podaje, że nielegalnie sprzedawany semaglutyd i tirzepatyd mogą być podrobione lub zawierać niewłaściwe składniki. TGA podaje, że nie ma nadzoru nad składem tych produktów ani standardami ich wytwarzania i że nie wiadomo, czy produkty do wstrzykiwań są jałowe.6,3,8

Niezależnych badań laboratoryjnych jest niewiele, a opublikowane badania są małe. W badaniu z 2024 r. naukowcy z Węgier i USA zamówili semaglutyd w nielegalnych aptekach internetowych sprzedających bez recepty. Dotarły trzy fiolki (zamówione wstrzykiwacze nigdy nie dotarły). Fiolki zawierały o około 29% do 39% więcej semaglutydu, niż podano na etykiecie, we wszystkich trzech wykryto toksyny bakteryjne (endotoksyny), a zmierzona czystość wynosiła od 7,7% do 14,4% wobec 99% deklarowanych na etykietach.15

Analiza z 2026 r. trzech produktów sprzedawanych w Australii jako retatrutyd, przekazanych anonimowo do prywatnego serwisu analizy substancji, wykazała, że wszystkie trzy zawierały retatrutyd, ale jego ilość wahała się od około połowy do niemal dwukrotności ilości podanej na etykiecie (51%, 165% i 190% deklarowanej zawartości). Zanieczyszczenia metalami występowały w ilościach śladowych, znacznie poniżej progów bezpieczeństwa. Nie badano jałowości ani obecności endotoksyn.16

W obu badaniach przetestowano tylko po trzy próbki, więc nie mogą one pokazać, jak częste są te problemy na całym rynku. Pokazują natomiast, że etykieta i deklaracja sprzedawcy dotycząca czystości mogą być błędne. Certyfikat analizy jest tylko tak wiarygodny jak ten, kto go wystawił: właściciel, którego dotyczyła amerykańska sprawa karna, przyznał się do fałszowania certyfikatów laboratoryjnych swoich produktów.15,16,19

W przypadku niektórych peptydów badawczych wątpliwości budzi sama substancja. FDA podaje, że BPC-157 może nieść ryzyko niepożądanych reakcji immunologicznych (immunogenności) i problemów z zanieczyszczeniami oraz że nie ma wystarczających informacji, by ocenić, czy szkodziłby ludziom; w przypadku TB-500 urząd nie znalazł żadnych danych o narażeniu ludzi. TGA otrzymał zgłoszenia dotyczące niezatwierdzonych produktów peptydowych, obejmujące ciężkie reakcje alergiczne wymagające podania adrenaliny i opieki szpitalnej oraz ciężkie uogólnione stany zapalne (zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej) wymagające leczenia szpitalnego.5,7

Jak sprawdzić status regulacyjny peptydu

  • Stany Zjednoczone: Drugs@FDA obejmuje zatwierdzone przez FDA oryginalne i generyczne leki na receptę, leki bez recepty i wiele biologicznych produktów leczniczych.
  • Unia Europejska: leki ocenione przez Europejską Agencję Leków są wymienione na jej stronie internetowej, a leki dopuszczone do obrotu przez poszczególne kraje znajdują się w krajowych rejestrach tych krajów, do których EMA podaje odnośniki.
  • Wielka Brytania: serwis MHRA Products zawiera ulotki dla pacjentów, opisy produktów i raporty naukowe dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
  • Kanada: dopuszczone leki mają na etykiecie ośmiocyfrowy numer Drug Identification Number (DIN) i można je wyszukać w bazie Drug Product Database prowadzonej przez Health Canada.
  • Australia: zatwierdzone produkty są wpisane do Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); produkty peptydowe, których w nim nie ma, są niezatwierdzone.12,13,14,6,7

Fiolka z nazwą zatwierdzonej substancji nie jest zatwierdzonym lekiem. FDA podaje, że niezatwierdzone wersje leków takich jak semaglutyd i tirzepatyd nie przechodzą jej oceny bezpieczeństwa, skuteczności i jakości oraz że retatrutyd nie jest składnikiem żadnego leku zatwierdzonego przez FDA i nie uznano go za bezpieczny i skuteczny w żadnej chorobie.3

Każdy wpis o peptydzie w PeptoKing pokazuje jego status regulacyjny wraz ze źródłami. BPC-157 i TB-500 mają status „Niezatwierdzony”: kanadyjskie i australijskie organy regulacyjne wymieniają oba wśród niedopuszczonych do obrotu lub niezatwierdzonych produktów peptydowych. Retatrutyd ma status „W badaniach klinicznych”: MHRA określa go jako lek w fazie rozwoju klinicznego, który nie został zatwierdzony do stosowania w Wielkiej Brytanii, a FDA podaje, że nie jest on składnikiem żadnego zatwierdzonego leku. Status może się zmienić, dlatego sprawdź datę we wpisie i na stronie organu regulacyjnego.6,7,10,3