„Research use only“ izjava je prodavatelja da je proizvod namijenjen laboratorijskim pokusima, a ne ljudima. To nije odobrenje, dozvola ni standard kakvoće. Regulatorna tijela u Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi, Australiji i Ujedinjenom Kraljevstvu navela su da, kada se takvi proizvodi zapravo reklamiraju za primjenu kod ljudi, oznaka ne čini prodaju zakonitom, a regulatorna tijela nisu procijenila sigurnost, kakvoću ni učinkovitost tih proizvoda.1,3,6,7,18

Što piše na oznaci

Formulacije se razlikuju. Pisma upozorenja FDA-e citiraju oznake poput „for laboratory, research, and analytical use“, „not intended for human or veterinary use“, „Research Use Only“ i „not intended for human consumption, medical use, or veterinary use“. Health Canada izvješćuje o proizvodima označenima s „For Research Use Only“ i „Not for Human Consumption“. Ljekarnici sa Sveučilišta u Connecticutu opisali su bočice semaglutida i tirzepatida koje su se prodavale potrošačima bez recepta s oznakama „research purposes only“ ili „not for human consumption“.1,2,6,17

Oznaka je manje važna nego što se čini. Prema zakonu SAD-a, je li proizvod lijek ovisi o njegovoj „namjeni“, a jedan propis FDA-e navodi da se namjena prosuđuje prema objektivnoj namjeri. Ta se namjera može pokazati tvrdnjama u označivanju, oglašavanjem, izjavama prodavatelja i okolnostima u kojima se proizvod prodaje, a ne samo natpisom na bočici.4,1

Zašto regulatorna tijela kažu da oznaka ne čini prodaju zakonitom

Sjedinjene Američke Države. U pismima upozorenja od 31. ožujka i 24. kolovoza 2026. FDA je dvama internetskim prodavačima poručila da su proizvodi, uključujući retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141) i tesamorelin, neodobreni novi lijekovi, unatoč oznakama o istraživačkoj upotrebi. Kao dokaz da su proizvodi bili namijenjeni ljudima agencija je navela zdravstvene tvrdnje na internetskim stranicama, vodu koja se prodavala uz bočice za pripremu injekcija i, u jednom slučaju, internetski „kalkulator peptida“. FDA navodi da je upozorila tvrtke čiji su proizvodi bili lažno označeni za istraživanje ili kao „not for human consumption“ i prodavani izravno potrošačima s uputama za doziranje.1,2,3

Posljedice mogu biti kaznene. U srpnju 2026. savezni sudac u SAD-u osudio je na 70 mjeseci zatvora vlasnika internetske tvrtke za peptide koja je koristila izjavu o odricanju odgovornosti o istraživačkoj upotrebi, nakon što je priznao krivnju za prodaju neodobrenih lijekova. U priznanju krivnje priznao je da je znao da se proizvodi reklamiraju i prodaju za primjenu kod ljudi.19

Kanada. U upozorenju Health Canada od 9. travnja 2026. navodi se da su peptidi u Kanadi u pravilu regulirani kao lijekovi na recept i da su neodobreni lijekovi nezakoniti. Među zaplijenjenim proizvodima koje navodi kao primjere su BPC-157, TB-500 i retatrutid. Navodi da označivanje za istraživačku upotrebu „ne čini te proizvode zakonitima niti ih izuzima od regulatornih zahtjeva“.6

Australija. Agencija Therapeutic Goods Administration (TGA) navela je u travnju 2026. da su peptidni proizvodi regulirani kao terapijski proizvodi te je BPC-157, TB-500 i retatrutid navela među primjerima neodobrenih proizvoda. Navela je da izjava o odricanju odgovornosti „research use only“ ne čini isporuku zakonitom i sama po sebi ne mijenja regulatorni status proizvoda, ne dopušta uvoz niti uklanja obveze vezane uz oglašavanje i isporuku. Nakon zapljene u kolovozu 2026. dodala je da je u Australiji nezakonito uvoziti, oglašavati, proizvoditi i isporučivati neodobrene peptidne proizvode. Iznimke su uske, poput proizvoda magistralno izrađenog za određenu osobu ili osobnog uvoza koji ispunjava svaki uvjet programa Personal Importation Scheme.7,9

Ujedinjeno Kraljevstvo. Agencija Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) rekla je u travnju 2026. za The Pharmacist da zanemaruje tvrdnje „research purposes“ kada se koriste za izbjegavanje regulacije lijekova i da postupa kada promotivni materijal pokazuje da su proizvodi lijekovi bez odobrenja namijenjeni primjeni kod ljudi. Odlučuje od slučaja do slučaja i navela je da se mnogi peptidi koji se prodaju za bodybuilding bez medicinskih tvrdnji ne bi smatrali lijekovima. Njezina jedinica za kaznenu provedbu propisa izvela je racije na mjestima na kojima su se izrađivale brizgalice retatrutida i tirzepatida bez odobrenja, uključujući raciju u svibnju 2026., koju je nazvala svojom dosad najvećom zapljenom lijekova za mršavljenje bez odobrenja.18,10,11

Što se zna o kakvoći

Regulatorna tijela opisuju isti skup rizika. Health Canada upozorava da neodobreni lijekovi mogu sadržavati previše, premalo ili nimalo djelatne tvari, nenavedene sastojke ili onečišćenja poput otapala, teških metala, čestica i mikroba te da mogu biti loše označeni ili skladišteni. FDA navodi da nezakonito prodavani semaglutid i tirzepatid mogu biti krivotvoreni ili sadržavati pogrešne sastojke. TGA navodi da nema nadzor nad sastavom ni proizvodnim standardima tih proizvoda i da nije poznato jesu li injekcijski proizvodi sterilni.6,3,8

Neovisnih laboratorijskih ispitivanja malo je, a objavljena istraživanja su mala. U istraživanju iz 2024. istraživači iz Mađarske i SAD-a naručili su semaglutid od nezakonitih internetskih ljekarni koje ga prodaju bez recepta. Stigle su tri bočice (naručene brizgalice nikad nisu stigle). Bočice su sadržavale otprilike 29 % do 39 % više semaglutida nego što je navedeno na oznaci, bakterijski toksini (endotoksin) pronađeni su u sve tri, a izmjerena čistoća iznosila je od 7,7 % do 14,4 %, naspram 99 % navedenih na oznakama.15

Analiza iz 2026. provedena na trima proizvodima koji su se u Australiji prodavali kao retatrutid, a anonimno su predani privatnoj službi za analizu lijekova, pokazala je da su sva tri sadržavala retatrutid, ali se količina kretala od otprilike polovine do gotovo dvostrukog iznosa navedenog na oznaci (51 %, 165 % i 190 % deklariranog sadržaja). Metalne nečistoće bile su u tragovima, znatno ispod sigurnosnih pragova. Sterilnost i endotoksini nisu ispitani.16

Oba su istraživanja ispitala samo tri uzorka, pa ne mogu pokazati koliko su ti problemi česti na tržištu. Ipak pokazuju da oznaka i prodavateljeva tvrdnja o čistoći mogu biti pogrešne. Certifikat o analizi pouzdan je samo onoliko koliko je pouzdan onaj tko ga je izdao: vlasnik u američkom kaznenom predmetu priznao je da je krivotvorio laboratorijske certifikate za svoje proizvode.15,16,19

Kod nekih istraživačkih peptida pitanja otvara i sama tvar. FDA navodi da BPC-157 može nositi rizik od neželjenih imunosnih reakcija (imunogenost) i problema s nečistoćama te da nema dovoljno podataka da bi znala bi li uzrokovao štetu kod ljudi; za TB-500 nije pronašla podatke o izloženosti ljudi. TGA je zaprimila prijave povezane s neodobrenim peptidnim proizvodima koje uključuju teške alergijske reakcije koje su zahtijevale adrenalin i bolničku skrb te tešku upalu cijelog tijela (sindrom sustavnog upalnog odgovora) koja je zahtijevala bolničko liječenje.5,7

Kako provjeriti regulatorni status peptida

  • Sjedinjene Američke Države: Drugs@FDA navodi lijekove na recept pod zaštićenim imenom i generičke lijekove koje je odobrila FDA, lijekove bez recepta i mnoge terapijske biološke proizvode.
  • Europska unija: lijekovi koje je ocijenila Europska agencija za lijekove nalaze se na njezinim internetskim stranicama, a lijekovi koje su odobrile pojedine zemlje nalaze se u nacionalnom registru svake zemlje, a EMA daje poveznice na te registre.
  • Ujedinjeno Kraljevstvo: internetska stranica MHRA-e o proizvodima sadrži upute za bolesnike, opise proizvoda i znanstvena izvješća o odobrenjima za stavljanje u promet.
  • Kanada: odobreni lijekovi na oznaci nose osmeroznamenkasti broj Drug Identification Number (DIN) i mogu se potražiti u bazi Drug Product Database koju vodi Health Canada.
  • Australija: odobreni proizvodi uvršteni su u registar Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); peptidni proizvodi koji u njega nisu uvršteni neodobreni su.12,13,14,6,7

Bočica na kojoj piše naziv odobrene djelatne tvari nije odobreni lijek. FDA navodi da neodobrene inačice lijekova poput semaglutida i tirzepatida ne prolaze njezinu provjeru sigurnosti, učinkovitosti i kakvoće te da retatrutid nije sastojak nijednog lijeka koji je odobrila FDA i da nije utvrđeno da je siguran i učinkovit ni za jedno stanje.3

Svaki unos o peptidu na PeptoKingu prikazuje njegov regulatorni status s izvorima. BPC-157 i TB-500 označeni su kao „Nije odobren“: kanadska i australska regulatorna tijela navode oba među neodobrenim peptidnim proizvodima. Retatrutid je označen kao „U kliničkim ispitivanjima“: MHRA ga opisuje kao lijek u kliničkom razvoju koji nije odobren za primjenu u Ujedinjenom Kraljevstvu, a FDA navodi da nije sastojak nijednog odobrenog lijeka. Status se može promijeniti, pa provjerite datum na unosu i na stranici regulatornog tijela.6,7,10,3