TB-500
Fragment thymosinu beta-4 (výzkumná chemikálie)
Status
Neschváleno
Nikde neschválen; FDA vedla fragment thymosinu beta-4 (LKKTETQ) v kategorii 2 podle 503A, dokud nebyla nominace stažena a látka v dubnu 2026 vyřazena, a v červenci 2026 poradní výbor FDA v poměru hlasů 8:6 (1 se zdržel) doporučil zařazení TB-500 na seznam účinných látek podle 503A, a to proti doporučení odborníků FDA; konečný předpis FDA zatím nevydala.
Důkazy
Pouze data ze zvířat
FDA nenašla vůbec žádné studie TB-500 u lidí; argumenty v jeho prospěch se opírají o práce na zvířatech s tímto fragmentem a o výzkum celého thymosinu beta-4, což je jiná molekula.
Ve sportu
WADAZakázáno (WADA)
Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině
TB-500 je syntetický fragment thymosinu beta-4 o sedmi aminokyselinách (Ac-LKKTETQ), původně prodávaný pro dostihové koně a chrty a dnes nabízený jako výzkumná chemikálie k zotavení z poranění. Nikdy nebyl studován u lidí a často se zaměňuje s celým thymosinem beta-4.
Struktura
7 aminokyselinNázev zobrazíte najetím na kuličku, nebo zaměřením řetězce a použitím šipek. Výběrem chemické skupiny ji zvýrazníte.
Sekvence jako text
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
K čemu se používá
- Hojení ran, použití posuzované FDA v roce 2026, pouze ve studiích na zvířatech (zkoumáno)
- Neurotrofická keratopatie, s očními kapkami s celým thymosinem beta-4 (RGN-259), nikoli s TB-500 (zkoumáno)
- Zotavení z poranění šlach, svalů a ze sportovních úrazů (tvrzeno, neprokázáno)
Jak působí
Celý thymosin beta-4 váže monomerní aktin (G-aktin) a je spojován s migrací buněk, růstem cév a hojením ran; LKKTETQ je úsek, o kterém se předpokládá, že nese jeho schopnost vázat aktin a podporovat hojení ran. U myší neacetylovaný peptid LKKTETQ urychlil hojení kožních ran, FDA však upozorňuje, že acetylace mění vlastnosti peptidu, takže tyto výsledky nelze jednoduše přenést na TB-500. U koní a v laboratorních preparátech lidských jater, ledvin a séra se TB-500 rozkládá na kratší acetylované fragmenty.
Jak silné jsou důkazy
Pouze data ze zvířat
Přehled FDA z roku 2026 nenašel žádné klinické studie, kazuistiky ani farmakokinetické údaje o TB-500 u lidí; nominace citovala pouze studie celého thymosinu beta-4. Údaje o fragmentu pocházejí z myších modelů hojení ran (Philp 2003) a ze studií metabolismu u koní používaných k antidopingové kontrole (Ho 2012). Pro celý thymosin beta-4 existují samostatné údaje u lidí v podobě očních kapek RGN-259 u neurotrofické keratopatie: malá studie fáze 3 SEER-1 (18 pacientů) ukázala pozitivní trend, evropská studie fáze 3 SEER-3 v roce 2025 nesplnila primární cíl a americká studie SEER-2 byla při poslední aktualizaci registru stále vedena jako ve fázi náboru.
Rizika a nežádoucí účinky
- Žádné údaje o bezpečnosti TB-500 u lidí jakéhokoli druhu (FDA 2026).
- Nejistá identita: přípravky označené jako TB-500 mohou obsahovat tento fragment, celý thymosin beta-4 nebo jiné látky.
- Peptidové nečistoty a agregace mohou podle FDA vyvolat nežádoucí imunitní reakce (imunogenicitu).
- Ve sportu trvale zakázán podle třídy WADA S2.3, která jmenovitě uvádí thymosin beta-4 a jeho deriváty, jako je TB-500; dopingové testy dokážou odhalit jeho metabolity.
Regulační status
Status podle zemí
| Jurisdikce | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené státy | Žádné registrované léčivo | Zdroj 1 |
| EUEvropská unie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 13 |
| UKSpojené království | Žádné registrované léčivo | Zdroj 14 |
| AUAustrálie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 15 |
| CAKanada | Žádné registrované léčivo | Zdroj 16 |
Časová osa
2026
- VýzkumPřehled 565 studií nachází u populárních injekčních peptidů jen málo důkazů u lidí
- RegulaceAustralský regulační úřad zabavil nelegální peptidy, které údajně prodával influencer na sociálních sítích
- RegulacePoradci FDA hlasovali pro povolení individuální přípravy BPC-157, KPV, TB-500 a MOTS-c
- RegulaceFDA vyřadila BPC-157 a 11 dalších peptidů ze svého seznamu bezpečnostních rizik při individuální přípravě
- BezpečnostAustralská TGA varuje před závažnými reakcemi na neschválené injekční peptidy
- BezpečnostHealth Canada varuje před injekčním užíváním peptidů koupených online a jmenuje zabavené přípravky
Články o peptidu TB-500
Zdroje
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(otevře zdroj na nové kartě)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otevře zdroj na nové kartě)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otevře zdroj na nové kartě)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(otevře zdroj na nové kartě)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(otevře zdroj na nové kartě)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(otevře zdroj na nové kartě)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otevře zdroj na nové kartě)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(otevře zdroj na nové kartě)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(otevře zdroj na nové kartě)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(otevře zdroj na nové kartě)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(otevře zdroj na nové kartě)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(otevře zdroj na nové kartě)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(otevře zdroj na nové kartě)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(otevře zdroj na nové kartě)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(otevře zdroj na nové kartě)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otevře zdroj na nové kartě)
Vzdělávací informace, nikoli lékařská rada. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se poraďte s kvalifikovaným lékařem.