Poradci FDA podpořili individuální přípravu semaxu a epitalonu, DSIP těsně odmítli

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

Druhý den svého posuzování peptidů hlasoval poradní výbor FDA pro individuální přípravu léčiv (Pharmacy Compounding Advisory Committee) v poměru 8 ku 5 pro doporučení semaxu (posuzovaného pro migrénu, mozkovou ischemii a neuralgii trojklaného nervu) a 7 ku 4 pro epitalon (posuzovaný pro nespavost) k zařazení na seznam účinných látek podle 503A. V poměru 6 ku 7 hlasoval proti emideltidu (DSIP), navrhovanému pro abstinenční příznaky při vysazení opioidů, chronickou nespavost a narkolepsii. Odborníci FDA doporučili zamítnout všechny tři a úřad není hlasováním vázán.

Zdroje

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otevře zdroj na nové kartě) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Food and Drug Administration

Dotčené peptidy

  1. Schváleno jindeSemaxAnalog fragmentu ACTH(4-10) (neuropeptid odvozený od melanokortinů)7
  2. NeschválenoEpitalonSyntetický tetrapeptid ze šišinky (kandidát na geroprotektor)4 Zakázáno WADA
  3. NeschválenoDelta sleep-inducing peptideNonapeptid s nejasnou fyziologickou úlohou, poprvé popsaný jako faktor spánku9 Zakázáno WADA