La FDA promete mano dura con los GLP-1 magistrales después de que Hims comercialice un comprimido de semaglutida

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La FDA afirmó que usaría todas las herramientas de cumplimiento y control a su alcance, como restringir los principios activos GLP-1 destinados a medicamentos magistrales no aprobados y actuar contra la publicidad engañosa, frente a las empresas que comercializan de forma masiva copias de medicamentos GLP-1 aprobados. El comunicado mencionaba a Hims & Hers, que el 5 de febrero había lanzado un comprimido oral de semaglutida magistral como alternativa al recién aprobado Wegovy en comprimidos. Hims anunció el 7 de febrero que dejaría de ofrecer el producto.

Fuentes

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(abre la fuente en una pestaña nueva) Frier Levitt

Péptidos implicados

  1. AprobadoSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131