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Cagrilintide

Analogue de l’amyline à action prolongée (agoniste des récepteurs de l’amyline et de la calcitonine)

Statut

En essais cliniques

Autorisé nulle part ; Novo Nordisk a déposé auprès de la FDA en décembre 2025 une demande pour CagriSema (association hebdomadaire à dose fixe de cagrilintide 2,4 mg et de sémaglutide 2,4 mg) dans le contrôle du poids au long cours, et attend une décision au quatrième trimestre 2026.

Niveau de preuve

Élevé

Pour l’association CagriSema, plusieurs grands essais de phase 3 (REDEFINE 1, 2 et 4, REIMAGINE) sont publiés ou leurs résultats annoncés ; le cagrilintide seul dispose d’un essai de phase 2 et de bras en monothérapie au sein des essais de phase 3.

Dans le sport

WADAInterdit (WADA)

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

Le cagrilintide est un analogue expérimental à action prolongée de l’amyline, une hormone du pancréas, administré en injection hebdomadaire. Il est surtout développé avec le sémaglutide sous le nom de CagriSema, une association à dose fixe contre l’obésité qui a produit une perte de poids moyenne d’environ 20 % en phase 3 et est en cours d’examen par la FDA.

Structure

37 acides aminés
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Pointez une perle, ou placez le focus sur la chaîne et utilisez les flèches du clavier, pour afficher son nom. Choisissez une chimie pour la mettre en évidence.

Séquence en texte
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

À quoi il sert

  • Obésité et surpoids, sous forme de CagriSema (étudié)
  • Diabète de type 2 avec surpoids ou obésité, sous forme de CagriSema (étudié)
  • Obésité, en monothérapie (étudié)

Mode d’action

L’amyline est libérée avec l’insuline après les repas et signale la satiété. Le cagrilintide active les récepteurs de l’amyline (le récepteur de la calcitonine associé à une protéine RAMP) ainsi que le récepteur de la calcitonine lui-même, en agissant dans les régions du cerveau qui contrôlent l’appétit, ce qui réduit la prise alimentaire. L’amyline native forme facilement des fibrilles amyloïdes : le cagrilintide a donc été conçu comme un analogue stable, et un diacide gras en C20 en N-terminal se lie à l’albumine pour permettre une administration hebdomadaire. Dans CagriSema, il ajoute un signal amyline au signal GLP-1 du sémaglutide.

Solidité des preuves

ÉlevéPlusieurs grands essais contrôlés randomisés chez l’humain.

Dans REDEFINE 1 (3 417 adultes obèses), CagriSema a produit une perte de poids moyenne de 20,4 % à 68 semaines contre 3,0 % sous placebo ; les bras en monothérapie ont perdu 14,9 % (sémaglutide) et 11,5 % (cagrilintide). REDEFINE 2 (1 206 adultes atteints de diabète de type 2) a trouvé 13,7 % contre 3,4 %. Dans REDEFINE 4, en ouvert (809 adultes, 84 semaines), CagriSema (23,0 %) n’a pas démontré sa non-infériorité par rapport au tirzépatide 15 mg (25,5 %). Un essai de phase 2 de 2021 du cagrilintide seul a rapporté une perte de poids de 6,0 % à 10,8 % à 26 semaines contre 3,0 % sous placebo.

Risques et effets indésirables

  • Effets gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, constipation) chez environ 80 % des participants sous CagriSema contre 40 % sous placebo dans REDEFINE 1
  • Réactions au point d’injection, plus fréquentes dans les bras contenant du cagrilintide
  • CagriSema comporte les risques connus de son composant sémaglutide, comme la pancréatite et les maladies de la vésicule biliaire
  • La sécurité à long terme de l’activation des récepteurs de l’amyline est encore à l’étude
  • Non autorisé : les produits vendus hors essais cliniques ne sont pas réglementés, et leur identité, leur pureté, leur dose et leur stérilité sont inconnues

Statut réglementaire

Aucune autorité de réglementation n’a autorisé ce peptide, pour aucun usage.

Statut par pays

JuridictionStatutSource
USÉtats-UnisAucun médicament autoriséSource 15
EUUnion européenneAucun médicament autoriséSource 16
UKRoyaume-UniAucun médicament autoriséSource 17
AUAustralieAucun médicament autoriséSource 18
CACanadaAucun médicament autoriséSource 19
Si un médicament contenant ce peptide est autorisé, vérifié dans les registres de chaque autorité le 1 oct. 2026.

Statut de chaque peptide par pays

Essais sur Cagrilintide à suivre

  1. Phase 3Actif, sans recrutement

    RENEW 1(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Achèvement principal prévu : 11 mai 2027300 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Phase 3Actif, sans recrutement

    RENEW 2(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Achèvement principal prévu : 12 mai 2027330 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Phase 3Actif, sans recrutement

    REDEFINE 3(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Achèvement principal prévu : 1 sept. 20277 101 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Phase 3Terminé

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Achèvement principal : 8 déc. 2025809 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Phase 3Terminé

    REIMAGINE 2(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Achèvement principal : 19 nov. 20252 734 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Tous les essais à suivre

Chronologie

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. RechercheRevue du BMJ portant sur 262 essais : le sémaglutide, seul médicament contre l’obésité associé à une mortalité plus faible
    2. Résultat d’essaiCagriSema n’atteint pas l’objectif de non-infériorité face au tirzépatide dans REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Résultat d’essaiCagriSema produit 22,7 % de perte de poids dans REDEFINE 1, en deçà des 25 % attendus par Novo

Sources

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(ouvre la source dans un nouvel onglet) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(ouvre la source dans un nouvel onglet) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(ouvre la source dans un nouvel onglet) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(ouvre la source dans un nouvel onglet) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(ouvre la source dans un nouvel onglet) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(ouvre la source dans un nouvel onglet) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(ouvre la source dans un nouvel onglet) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(ouvre la source dans un nouvel onglet) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(ouvre la source dans un nouvel onglet) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(ouvre la source dans un nouvel onglet) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(ouvre la source dans un nouvel onglet) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(ouvre la source dans un nouvel onglet) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(ouvre la source dans un nouvel onglet) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(ouvre la source dans un nouvel onglet) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(ouvre la source dans un nouvel onglet) Health Canada
  1. En essais cliniquesAmycretinAgoniste unimoléculaire des récepteurs du GLP-1 et de l’amylinePas de séquence unique68 Interdit par la WADA
  2. Non autoriséAOD-9604Fragment modifié de l’hormone de croissance (peptide de recherche)16 Interdit par la WADA
  3. AutoriséDulaglutideAgoniste du récepteur du GLP-1 (protéine de fusion Fc)31
  4. AutoriséExenatideAgoniste du récepteur du GLP-139
  5. AutoriséInsulin (human)Hormone peptidique (insuline)51 Interdit par la WADA

Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.