La FDA promet de sévir contre les GLP-1 en préparation magistrale après le lancement d’un comprimé de sémaglutide par Hims

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

La FDA a déclaré qu’elle utiliserait tous les outils de conformité et de contrôle disponibles, notamment en restreignant les principes actifs GLP-1 destinés à des préparations magistrales non autorisées et en agissant contre la publicité trompeuse, à l’encontre des entreprises qui commercialisent massivement des copies de médicaments GLP-1 autorisés. La déclaration citait Hims & Hers, qui avait lancé le 5 février un comprimé oral de sémaglutide en préparation magistrale comme alternative au comprimé Wegovy nouvellement autorisé. Hims a annoncé le 7 février qu’il cesserait de proposer ce produit.

Sources

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(ouvre la source dans un nouvel onglet) Frier Levitt

Peptides concernés

  1. AutoriséSemaglutideAgoniste du récepteur du GLP-131