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Semaglutide

Agoniste du récepteur du GLP-1

Statut

Autorisé

Autorisé par la FDA et l’EMA en injections hebdomadaires et en comprimés quotidiens dans le diabète de type 2 et le contrôle du poids, avec des indications américaines supplémentaires pour réduire les risques cardiovasculaires et rénaux et (en autorisation accélérée) dans la MASH avec fibrose ; la FDA a déclaré la pénurie américaine résolue le 21 février 2025, mettant fin à la tolérance accordée aux copies en préparation magistrale le 22 avril 2025 (pharmacies 503A) et le 22 mai 2025 (établissements de sous-traitance 503B).

Niveau de preuve

Élevé

Plusieurs grands programmes de phase 3 contrôlés par placebo (SUSTAIN, STEP, OASIS) et des essais de morbi-mortalité (SUSTAIN-6, SELECT, FLOW, ESSENCE) soutiennent ses usages autorisés.

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

Le sémaglutide est un analogue à action prolongée de l’hormone intestinale GLP-1, modifié par un acide gras. Il est autorisé en injections hebdomadaires et en comprimés quotidiens dans le diabète de type 2 et le contrôle du poids, ainsi que pour réduire les risques cardiovasculaires, rénaux et hépatiques dans certains groupes.

Structure

31 acides aminés
  1. aK20C18 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Pointez une perle, ou placez le focus sur la chaîne et utilisez les flèches du clavier, pour afficher son nom. Choisissez une chimie pour la mettre en évidence.

Séquence en texte
H-H-Aib-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH

À quoi il sert

  • Diabète de type 2, contrôle glycémique (autorisé)
  • Contrôle du poids au long cours chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus (autorisé)
  • Réduction des événements cardiovasculaires majeurs dans le diabète de type 2 ou dans l’obésité avec maladie cardiovasculaire (autorisé)
  • Ralentissement de la progression de la maladie rénale dans le diabète de type 2 avec maladie rénale chronique (autorisé)
  • MASH avec fibrose hépatique modérée à avancée, autorisation accélérée aux États-Unis (autorisé)

Mode d’action

Le sémaglutide active le récepteur du GLP-1. Dans le pancréas, cela augmente la libération d’insuline dépendante du glucose et abaisse le glucagon ; dans le cerveau, il réduit l’appétit et la prise alimentaire ; il ralentit aussi la vidange de l’estomac. Deux modifications le font durer environ une semaine : un résidu Aib en position 2 bloque sa dégradation par l’enzyme DPP-4, et un diacide gras en C18 fixé sur la Lys20 se lie de façon réversible à l’albumine dans le sang, ce qui ralentit son élimination.

Solidité des preuves

ÉlevéPlusieurs grands essais contrôlés randomisés chez l’humain.

STEP 1 (1 961 adultes sans diabète) a montré une perte de poids moyenne de 14,9 % à 68 semaines contre 2,4 % sous placebo. SELECT (17 604 adultes atteints de maladie cardiovasculaire et en surpoids ou obèses) a réduit les événements cardiovasculaires majeurs de 20 % (6,5 % contre 8,0 %). Dans le diabète de type 2, SUSTAIN-6 a réduit les événements cardiovasculaires et FLOW a réduit de 24 % les atteintes rénales graves. Dans ESSENCE, la stéatohépatite a disparu chez 62,9 % des patients contre 34,3 % sous placebo. OASIS 4 a montré une perte de poids de 13,6 % à 64 semaines avec le comprimé quotidien de 25 mg contre 2,2 % sous placebo, et STEP UP a soutenu la dose hebdomadaire de 7,2 mg.

Risques et effets indésirables

  • Nausées, vomissements, diarrhée et constipation, surtout pendant l’augmentation progressive de la dose
  • Avertissement encadré : tumeurs des cellules C de la thyroïde chez les rongeurs ; contre-indiqué en cas d’antécédent personnel ou familial de cancer médullaire de la thyroïde ou de NEM 2
  • Pancréatite aiguë, maladies de la vésicule biliaire et insuffisance rénale aiguë due à la déshydratation
  • Hypoglycémie en association avec l’insuline ou les sulfamides hypoglycémiants, et complications de rétinopathie diabétique dans le diabète de type 2
  • Accélération de la fréquence cardiaque et risque d’inhalation pulmonaire pendant une anesthésie générale ou une sédation profonde

Posologie officielle

Notice (Wegovy injectable) : débuter à 0,25 mg une fois par semaine et augmenter toutes les 4 semaines jusqu’à une dose d’entretien habituelle de 2,4 mg par semaine, qui peut être portée à un maximum de 7,2 mg si une perte de poids supplémentaire est nécessaire ; Ozempic et les comprimés suivent des schémas distincts.

Résumé à partir des informations officielles de prescription. Ce n’est pas une recommandation : la posologie se décide avec un prescripteur.

Statut réglementaire

RégionAnnéeAutorisé pour
USFDA2017Diabète de type 2 (contrôle glycémique) ; réduction du risque cardiovasculaire ajoutée en 2020 et réduction du risque de maladie rénale en 2025
USFDA2019Diabète de type 2 en comprimé quotidien ; réduction du risque cardiovasculaire ajoutée en 2025, avec un comprimé reformulé vendu sous le nom d’Ozempic comprimés depuis 2026
USFDA2021Contrôle du poids au long cours (adultes, et adolescents de 12 ans et plus depuis 2022) ; comprimé quotidien de 25 mg autorisé en décembre 2025 et dose hebdomadaire de 7,2 mg (Wegovy HD) en mars 2026
USFDA2024Réduction des événements cardiovasculaires majeurs chez l’adulte atteint d’une maladie cardiovasculaire établie et d’obésité ou de surpoids
USFDA2025MASH non cirrhotique avec fibrose hépatique modérée à avancée (autorisation accélérée)
EUEMA2018Diabète de type 2
EUEMA2020Diabète de type 2 (comprimé oral)
EUEMA2022Contrôle du poids chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus ; forme en comprimé oral autorisée en 2026

Statut par pays

JuridictionStatutSource
USÉtats-UnisMédicament autoriséSource 2
EUUnion européenneMédicament autoriséSource 13
UKRoyaume-UniMédicament autoriséSource 17
AUAustralieMédicament autoriséSource 18
CACanadaMédicament autoriséSource 19
Si un médicament contenant ce peptide est autorisé, vérifié dans les registres de chaque autorité le 1 oct. 2026.

Statut de chaque peptide par pays

Essais sur Semaglutide à suivre

  1. Phase 3Actif, sans recrutement

    STEP Young(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Research Study on How Well Semaglutide Helps Children and Teenagers With Excess Body Weight Lose Weight

    Achèvement principal : 15 oct. 2025210 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT05726227

  2. Phase 3Actif, sans recrutement

    TRANSCEND-T2D-2(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Effect of Retatrutide Compared With Semaglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin With or Without SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-2)

    Achèvement principal : 27 août 20261 250 participantsPromoteur: Eli Lilly and CompanyNCT06260722

  3. Phase 3Actif, sans recrutement

    GLORY-3(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Achèvement principal prévu : 31 déc. 2026479 participantsPromoteur: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  4. Phase 3Actif, sans recrutement

    REDEFINE 3(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Achèvement principal prévu : 1 sept. 20277 101 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  5. Phase 3Actif, sans recrutement

    FOCUS(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes

    Achèvement principal prévu : 7 nov. 20271 500 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT03811561

  6. Phase 3Recrutement en cours

    AMAZE 7(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Achèvement principal prévu : 10 oct. 2028650 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Phase 3Recrutement pas encore ouvert

    AMAZE 8(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Achèvement principal prévu : 12 déc. 20281 000 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Phase 3Terminé

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Achèvement principal : 8 déc. 2025809 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  9. Phase 3Terminé

    REIMAGINE 2(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Achèvement principal : 19 nov. 20252 734 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT06065540

  10. Phase 3Terminé

    DREAMS-3(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Achèvement principal : 17 sept. 2025349 participantsPromoteur: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

  11. Phase 3Terminé

    EVOKE(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE)

    Achèvement principal : 16 sept. 20251 840 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT04777396

  12. Phase 3Terminé

    EVOKE Plus(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE Plus)

    Achèvement principal : 15 sept. 20251 840 participantsPromoteur: Novo Nordisk A/SNCT04777409

  13. Phase 2Terminé

    SEMALCO(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Does Semaglutide Reduce Alcohol Intake in Patients With Alcohol Use Disorder and Comorbid Obesity?

    Achèvement principal : 31 juil. 2025108 participantsPromoteur: Psychiatric Centre RigshospitaletNCT05895643

Tous les essais à suivre

Chronologie

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7

  2. 2027

    1. FOCUS
    2. REDEFINE 3

  3. 2026

    1. GLORY-3
    2. RechercheREMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
    3. RechercheSTEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
    4. RéglementationSelon la FDA, les GLP-1 en préparation magistrale additionnés de vitamines restent des copies de médicaments autorisés
    5. SécuritéTGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
    6. RéglementationLa WADA maintient les médicaments GLP-1 hors de sa Liste des interdictions 2027 et poursuit leur surveillance
    7. RechercheLes recommandations de l’ESC sur l’insuffisance cardiaque soutiennent le sémaglutide ou le tirzépatide dans l’ICFEp avec obésité
    8. RéglementationUne cour d’appel confirme les décisions de la FDA mettant fin aux pénuries de tirzépatide et de sémaglutide
Afficher 46 événements plus anciens

  1. 2026

    1. TRANSCEND-T2D-2
    2. RéglementationDes lettres de la FDA rejettent la mention « usage de recherche uniquement » sur les peptides GLP-1 vendus en ligne
    3. RechercheRevue du BMJ portant sur 262 essais : le sémaglutide, seul médicament contre l’obésité associé à une mortalité plus faible
    4. MarchéLancement du Medicare GLP-1 Bridge, qui couvre les médicaments contre l’obésité pour une participation de 50 $ par mois
    5. MarchéSanté Canada autorise le premier sémaglutide générique pour la perte de poids
    6. RechercheL’American College of Physicians fait du sémaglutide et du tirzépatide les médicaments de première intention contre l’obésité
    7. AutorisationUn comité de l’EMA recommande les comprimés oraux de Wegovy pour le contrôle du poids dans l’UE
    8. RéglementationLa FDA propose d’interdire aux établissements de sous-traitance de préparer du sémaglutide et du tirzépatide
    9. RechercheLe sémaglutide réduit les jours de forte consommation dans un essai sur le trouble de l’usage de l’alcool avec obésité
    10. MarchéLe sémaglutide générique est lancé en Inde le jour de l’expiration du brevet principal
    11. AutorisationLa FDA autorise Wegovy HD, une dose de 7,2 mg de sémaglutide, dans le cadre d’un programme de bons de priorité
    12. Résultat d’essaiCagriSema n’atteint pas l’objectif de non-infériorité face au tirzépatide dans REDEFINE 4
    13. RéglementationLa FDA promet de sévir contre les GLP-1 en préparation magistrale après le lancement d’un comprimé de sémaglutide par Hims
    14. SécuritéLe régulateur britannique renforce les mises en garde des GLP-1 sur les pancréatites sévères, nécrosantes et mortelles
    15. SécuritéLa FDA demande de retirer la mise en garde sur les idées suicidaires des notices des GLP-1 contre l’obésité

  2. 2025

    1. AutorisationLa FDA autorise le comprimé Wegovy, premier médicament GLP-1 oral pour la perte de poids
    2. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    3. RéglementationL’OMS publie sa première ligne directrice sur les médicaments GLP-1 contre l’obésité, avec une recommandation conditionnelle
    4. Résultat d’essaiLe sémaglutide ne ralentit pas la maladie d’Alzheimer dans les essais de phase 3 evoke et evoke+
    5. REIMAGINE 2
    6. STEP Young
    7. DREAMS-3
    8. EVOKE
    9. EVOKE Plus
    10. RéglementationL’OMS ajoute le sémaglutide, le tirzépatide et d’autres médicaments GLP-1 à sa liste des médicaments essentiels
    11. AutorisationLa FDA accorde une autorisation accélérée à Wegovy dans la MASH avec fibrose modérée à avancée
    12. SEMALCO
    13. SécuritéL’EMA classe la NOIAN, une atteinte du nerf optique, comme effet indésirable très rare du sémaglutide
    14. SécuritéLa FDA met en garde contre des stylos Ozempic 1 mg contrefaits trouvés dans la chaîne d’approvisionnement américaine
    15. MarchéNovo Nordisk lance NovoCare Pharmacy, qui vend Wegovy 499 $ par mois aux patients payant eux-mêmes
    16. RéglementationLa FDA déclare la pénurie de sémaglutide résolue, mettant fin à la préparation massive de copies
    17. AutorisationLa FDA autorise Ozempic pour ralentir la maladie rénale chez l’adulte atteint de diabète de type 2
    18. RechercheUne étude chez des anciens combattants cartographie les bénéfices et les risques des GLP-1 sur 175 critères de santé
    19. Autorisé, US (FDA)MASH non cirrhotique avec fibrose hépatique modérée à avancée (autorisation accélérée)

  3. 2024

    1. Résultat d’essaiCagriSema produit 22,7 % de perte de poids dans REDEFINE 1, en deçà des 25 % attendus par Novo
    2. Résultat d’essaiSURMOUNT-5 : le tirzépatide surpasse le sémaglutide en perte de poids dans un essai comparatif direct
    3. SécuritéLa FDA met en garde contre des surdosages dus à des erreurs de dosage avec des flacons de sémaglutide en préparation magistrale
    4. SécuritéLe comité de sécurité de l’EMA ne trouve aucun lien de causalité entre les médicaments GLP-1 et les idées suicidaires
    5. AutorisationLa FDA autorise Wegovy pour réduire le risque d’infarctus et d’AVC chez l’adulte obèse
    6. Autorisé, US (FDA)Réduction des événements cardiovasculaires majeurs chez l’adulte atteint d’une maladie cardiovasculaire établie et d’obésité ou de surpoids

  4. 2022

    1. Autorisé, EU (EMA)Contrôle du poids chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus ; forme en comprimé oral autorisée en 2026

  5. 2021

    1. Autorisé, US (FDA)Contrôle du poids au long cours (adultes, et adolescents de 12 ans et plus depuis 2022) ; comprimé quotidien de 25 mg autorisé en décembre 2025 et dose hebdomadaire de 7,2 mg (Wegovy HD) en mars 2026

  6. 2020

    1. Autorisé, EU (EMA)Diabète de type 2 (comprimé oral)

  7. 2019

    1. Autorisé, US (FDA)Diabète de type 2 en comprimé quotidien ; réduction du risque cardiovasculaire ajoutée en 2025, avec un comprimé reformulé vendu sous le nom d’Ozempic comprimés depuis 2026

  8. 2018

    1. Autorisé, EU (EMA)Diabète de type 2

  9. 2017

    1. Autorisé, US (FDA)Diabète de type 2 (contrôle glycémique) ; réduction du risque cardiovasculaire ajoutée en 2020 et réduction du risque de maladie rénale en 2025

Articles sur Semaglutide

Sources

  1. 01Wegovy (semaglutide) injection and tablets: prescribing information(ouvre la source dans un nouvel onglet) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02Ozempic (semaglutide) injection: prescribing information(ouvre la source dans un nouvel onglet) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets: prescribing information(ouvre la source dans un nouvel onglet) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Semaglutide (D10025): sequence and structure entry(ouvre la source dans un nouvel onglet) KEGG DRUG
  5. 05Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1)(ouvre la source dans un nouvel onglet) New England Journal of Medicine, 2021
  6. 06Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT)(ouvre la source dans un nouvel onglet) New England Journal of Medicine, 2023
  7. 07Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes (SUSTAIN-6)(ouvre la source dans un nouvel onglet) New England Journal of Medicine, 2016
  8. 08Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes (FLOW)(ouvre la source dans un nouvel onglet) New England Journal of Medicine, 2024
  9. 09Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (ESSENCE)(ouvre la source dans un nouvel onglet) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity (OASIS 4)(ouvre la source dans un nouvel onglet) New England Journal of Medicine, 2025
  11. 11Wegovy pill FDA approval (company announcement)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Novo Nordisk, 2025
  12. 12FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection(ouvre la source dans un nouvel onglet) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  13. 13Ozempic: EPAR (European public assessment report)(ouvre la source dans un nouvel onglet) European Medicines Agency, 2026
  14. 14Wegovy: EPAR (European public assessment report)(ouvre la source dans un nouvel onglet) European Medicines Agency, 2026
  15. 15Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  16. 16FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  17. 17Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(ouvre la source dans un nouvel onglet) electronic medicines compendium (emc), 2026
  18. 18OZEMPIC 0.25/0.5 mg semaglutide 1.34 mg/mL solution for injection pre-filled pen (308324)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database: Ozempic (DIN 02471469)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Health Canada, 2026
  1. En essais cliniquesAmycretinAgoniste unimoléculaire des récepteurs du GLP-1 et de l’amylinePas de séquence unique68 Interdit par la WADA
  2. Non autoriséAOD-9604Fragment modifié de l’hormone de croissance (peptide de recherche)16 Interdit par la WADA
  3. En essais cliniquesCagrilintideAnalogue de l’amyline à action prolongée (agoniste des récepteurs de l’amyline et de la calcitonine)37 Interdit par la WADA
  4. AutoriséDulaglutideAgoniste du récepteur du GLP-1 (protéine de fusion Fc)31
  5. AutoriséExenatideAgoniste du récepteur du GLP-139

Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.