PEPTOKING
HR

TB-500

Fragment timozina beta-4 (istraživačka kemikalija)

Status

Nije odobren

Nije nigdje odobren; FDA je fragment timozina beta-4 (LKKTETQ) navodila u kategoriji 2 za 503A dok nominacija nije povučena i dok nije uklonjen u travnju 2026., a u srpnju 2026. savjetodavni odbor FDA-e glasao je 8-6 (1 suzdržan) za preporuku da se TB-500 doda na popis djelatnih tvari 503A, protivno savjetu stručnog osoblja FDA-e, a konačni propis FDA-e još nije donesen.

Dokazi

Samo podaci na životinjama

FDA nije pronašla nijedno istraživanje TB-500 na ljudima; argumenti u njegovu korist temelje se na radovima na životinjama s tim fragmentom i na istraživanjima cjelovitog timozina beta-4, koji je druga molekula.

U sportu

WADAZabranjeno (WADA)

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

TB-500 je sintetski fragment timozina beta-4 od sedam aminokiselina (Ac-LKKTETQ), koji se isprva prodavao za trkaće konje i hrtove, a danas se prodaje kao istraživačka kemikalija za oporavak od ozljeda. Nikada nije ispitan na ljudima i često se brka s cjelovitim timozinom beta-4.

Struktura

7 aminokiselina

Pokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.

Sekvenca kao tekst
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

Za što se koristi

  • Cijeljenje rana, primjena koju je FDA razmatrala 2026., samo u istraživanjima na životinjama (istraživano)
  • Neurotrofna keratopatija, uz kapi za oči s cjelovitim timozinom beta-4 (RGN-259), a ne TB-500 (istraživano)
  • Oporavak tetiva, mišića i sportskih ozljeda (tvrdnja, nedokazano)

Kako djeluje

Cjeloviti timozin beta-4 veže monomerni aktin (G-aktin) i povezuje se s migracijom stanica, rastom krvnih žila i cijeljenjem rana; smatra se da LKKTETQ čini dio molekule odgovoran za vezanje aktina i cijeljenje rana. U miševa je neacetilirani peptid LKKTETQ ubrzao zatvaranje kožnih rana, ali FDA upozorava da acetilacija mijenja svojstva peptida, pa se ti rezultati ne mogu jednostavno primijeniti na TB-500. U konja, kao i u laboratorijskim pripravcima ljudske jetre, bubrega i seruma, TB-500 se razgrađuje na kraće acetilirane fragmente.

Koliko su jaki dokazi

Samo podaci na životinjamaGotovo sve što se zna potječe iz istraživanja na životinjama ili stanicama.

Pregled FDA-e iz 2026. nije pronašao klinička istraživanja, prikaze slučajeva ni farmakokinetičke podatke za TB-500 kod ljudi; nominacija je navodila samo istraživanja cjelovitog timozina beta-4. Podaci o fragmentu potječu iz modela rana na miševima (Philp 2003) i istraživanja metabolizma na konjima provedenih za antidopinšku kontrolu (Ho 2012). Za cjeloviti timozin beta-4 postoje zasebni podaci na ljudima za kapi za oči RGN-259 kod neurotrofne keratopatije: malo ispitivanje faze 3 SEER-1 (18 bolesnika) pokazalo je pozitivan trend, europsko ispitivanje faze 3 SEER-3 nije postiglo primarnu mjeru ishoda 2025., a za američko ispitivanje SEER-2 pri posljednjem ažuriranju registra i dalje je bilo navedeno da uključuje sudionike.

Rizici i nuspojave

  • Nema nikakvih podataka o sigurnosti TB-500 kod ljudi (FDA 2026).
  • Nesiguran identitet: proizvodi označeni kao TB-500 mogu sadržavati fragment, cjeloviti timozin beta-4 ili druge tvari.
  • Prema FDA-i, peptidne nečistoće i agregacija mogu izazvati neželjene imunosne reakcije (imunogenost).
  • Zabranjen u sportu u svakom trenutku prema kategoriji WADA S2.3, koja poimence navodi timozin beta-4 i njegove derivate poput TB-500; doping-testovi mogu otkriti njegove metabolite.

Regulatorni status

Nijedno regulatorno tijelo nije odobrilo ovaj peptid ni za jednu primjenu.

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveNema odobrenog lijekaIzvor 1
EUEuropska unijaNema odobrenog lijekaIzvor 13
UKUjedinjeno KraljevstvoNema odobrenog lijekaIzvor 14
AUAustralijaNema odobrenog lijekaIzvor 15
CAKanadaNema odobrenog lijekaIzvor 16
Je li odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. lis 2026..

Status svih peptida po državama

Kronologija

  1. 2026

    1. IstraživanjePregled 565 istraživanja pronašao malo dokaza na ljudima za popularne injekcijske peptide
    2. RegulativaAustralski regulator zaplijenio nezakonite peptide koje je navodno prodavao influencer s društvenih mreža
    3. RegulativaSavjetnici FDA-e glasali za dopuštanje magistralne izrade BPC-157, KPV-a, TB-500 i MOTS-c
    4. RegulativaFDA uklonila BPC-157 i još 11 peptida sa svojeg popisa sigurnosnih rizika za magistralnu izradu
    5. SigurnostAustralska TGA upozorava na teške reakcije na neodobrene injekcijske peptide
    6. SigurnostHealth Canada upozorava na injiciranje peptida kupljenih na internetu i navodi zaplijenjene proizvode

Članci o peptidu TB-500

Izvori

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvara izvor u novoj kartici) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otvara izvor u novoj kartici) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvara izvor u novoj kartici) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(otvara izvor u novoj kartici) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(otvara izvor u novoj kartici) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(otvara izvor u novoj kartici) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(otvara izvor u novoj kartici) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(otvara izvor u novoj kartici) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(otvara izvor u novoj kartici) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(otvara izvor u novoj kartici) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(otvara izvor u novoj kartici) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(otvara izvor u novoj kartici) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada, 2026
  1. Nije odobrenBPC-157Sintetski želučani pentadekapeptid (istraživačka kemikalija)15 Zabranjeno (WADA)
  2. Nije odobrenCollagen peptidesHidrolizirani kolagen (dodatak prehrani)Nema jedinstvene sekvence·
  3. Kozmetički sastojakGHK-CuTripeptid koji veže bakar (kozmetički sastojak)3
  4. Nije odobrenKPVTripeptid izveden iz alfa-MSH-a (istraživačka kemikalija)3 Zabranjeno (WADA)
  5. Nije odobrenLL-37Ljudski katelicidinski antimikrobni peptid37 Zabranjeno (WADA)

Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.