Savjetnici FDA-e podržali magistralnu izradu semaxa i epitalona, a DSIP tijesno odbili

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Drugog dana razmatranja peptida savjetodavni odbor FDA-e Pharmacy Compounding Advisory Committee glasao je 8 prema 5 za preporuku semaxa (razmatranog za migrenu, cerebralnu ishemiju i neuralgiju trigeminusa) i 7 prema 4 za epitalon (razmatran za nesanicu) za popis djelatnih tvari 503A. Glasao je 6 prema 7 protiv tvari emideltide (DSIP), predložene za sustezanje od opioida, kroničnu nesanicu i narkolepsiju. Stručno osoblje FDA-e preporučilo je odbijanje sve tri tvari, a agencija nije obvezana glasanjima.

Izvori

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvara izvor u novoj kartici) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration

Uključeni peptidi

  1. Odobren drugdjeSemaxAnalog fragmenta ACTH(4-10) (neuropeptid izveden iz melanokortina)7
  2. Nije odobrenEpitalonSintetski tetrapeptid epifize (kandidat za geroprotektor)4 Zabranjeno (WADA)
  3. Nije odobrenDelta sleep-inducing peptideNonapeptid nejasne fiziološke uloge, prvotno opisan kao čimbenik sna9 Zabranjeno (WADA)