TB-500
Timozino beta-4 fragmentas (cheminė medžiaga tyrimams)
Statusas
Nepatvirtintas
Niekur nepatvirtintas; FDA timozino beta-4 fragmentą (LKKTETQ) buvo įtraukusi į 503A 2 kategoriją, kol nominacija buvo atsiimta ir 2026 m. balandį jis buvo išbrauktas, o 2026 m. liepą FDA patariamasis komitetas, priešingai FDA darbuotojų patarimui, balsavo 8 prieš 6 (1 susilaikė) už rekomendaciją įtraukti TB-500 į 503A medžiagų sąrašą; galutinės FDA taisyklės dar nėra.
Įrodymai
Tik tyrimų su gyvūnais duomenys
FDA nerado jokių TB-500 tyrimų su žmonėmis; argumentai jo naudai remiasi tyrimais su gyvūnais, naudojant šį fragmentą, ir viso ilgio timozino beta-4, kitos molekulės, tyrimais.
Sporte
WADADraudžiamas (WADA)
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
TB-500 yra sintetinis septynių aminorūgščių timozino beta-4 fragmentas (Ac-LKKTETQ), iš pradžių parduotas lenktyniniams žirgams ir kurtams, o dabar parduodamas kaip cheminė medžiaga tyrimams, skirta atsigauti po traumų. Jis niekada nebuvo tirtas su žmonėmis ir dažnai painiojamas su viso ilgio timozinu beta-4.
Struktūra
7 aminorūgštysUžveskite žymeklį ant karoliuko arba pažymėkite grandinę ir naudokite rodyklių klavišus, kad pamatytumėte jo pavadinimą. Pasirinkite chemijos grupę, kad ją paryškintumėte.
Seka tekstu
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
Kam naudojamas
- Žaizdų gijimas, vartojimas, kurį FDA vertino 2026 m., tik tyrimuose su gyvūnais (tirtas)
- Neurotrofinė keratopatija, naudojant viso ilgio timozino beta-4 akių lašus RGN-259, o ne TB-500 (tirtas)
- Sausgyslių, raumenų ir sporto traumų gijimas (teigiama, neįrodyta)
Kaip veikia
Viso ilgio timozinas beta-4 jungiasi prie monomerinio aktino (G-aktino) ir yra siejamas su ląstelių migracija, kraujagyslių augimu ir žaizdų gijimu; manoma, kad LKKTETQ yra ta sritis, kuri lemia jo gebėjimą jungtis prie aktino ir gydyti žaizdas. Pelėms neacetilintas LKKTETQ peptidas pagreitino odos žaizdų užsivėrimą, tačiau FDA įspėja, kad acetilinimas keičia peptido savybes, todėl šių rezultatų negalima tiesiog pritaikyti TB-500. Žirgų organizme, taip pat laboratoriniuose žmogaus kepenų, inkstų ir serumo preparatuose TB-500 suskaidomas į trumpesnius acetilintus fragmentus.
Kokie stiprūs įrodymai
Tik tyrimų su gyvūnais duomenys
FDA 2026 m. apžvalgoje nerasta jokių TB-500 klinikinių tyrimų, atvejų aprašymų ar farmakokinetikos duomenų žmonėms; nominacijoje buvo cituojami tik viso ilgio timozino beta-4 tyrimai. Duomenys apie fragmentą gauti iš pelių žaizdų modelių (Philp 2003) ir dopingo kontrolei naudotų žirgų metabolizmo tyrimų (Ho 2012). Viso ilgio timozinas beta-4 turi atskirų duomenų apie žmones kaip RGN-259 akių lašai neurotrofinei keratopatijai gydyti: nedidelio 3 fazės tyrimo SEER-1 (18 pacientų) rezultatai krypo teigiama linkme, Europos 3 fazės tyrimas SEER-3 2025 m. nepasiekė pagrindinės vertinamosios baigties, o JAV tyrimas SEER-2 paskutiniame registro atnaujinime vis dar buvo nurodytas kaip įtraukiantis dalyvius.
Rizika ir šalutinis poveikis
- Jokių TB-500 saugumo duomenų apie žmones nėra (FDA 2026).
- Neaiški tapatybė: produktuose, pažymėtuose TB-500, gali būti fragmento, viso ilgio timozino beta-4 ar kitų medžiagų.
- Pasak FDA, peptidinės priemaišos ir agregacija gali sukelti nepageidaujamas imunines reakcijas (imunogeniškumą).
- Visada draudžiamas sporte pagal WADA S2.3 klasę, kurioje įvardytas timozinas beta-4 ir jo dariniai, pavyzdžiui, TB-500; dopingo testai gali aptikti jo metabolitus.
Reguliavimo statusas
Statusas pagal šalį
| Jurisdikcija | Statusas | Šaltinis |
|---|---|---|
| USJungtinės Valstijos | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 1 |
| EUEuropos Sąjunga | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 13 |
| UKJungtinė Karalystė | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 14 |
| AUAustralija | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 15 |
| CAKanada | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 16 |
Chronologija
2026
- Moksliniai tyrimai565 tyrimų apžvalga rado mažai įrodymų apie populiarių injekcinių peptidų poveikį žmonėms
- ReguliavimasAustralijos reguliavimo institucija konfiskavo nelegalius peptidus, tariamai parduotus socialinių tinklų nuomonės formuotojo
- ReguliavimasFDA patarėjai balsavo už leidimą vaistinėse gaminti BPC-157, KPV, TB-500 ir MOTS-c
- ReguliavimasFDA išbraukė BPC-157 ir dar 11 peptidų iš vaistinėse gaminamų medžiagų saugumo rizikos sąrašo
- SaugumasAustralijos TGA įspėja apie sunkias reakcijas į nepatvirtintus injekcinius peptidus
- SaugumasHealth Canada įspėjo nesišvirkšti internetu pirktų peptidų ir įvardijo konfiskuotus produktus
Straipsniai apie TB-500
Šaltiniai
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
Mokomoji informacija, o ne medicininė konsultacija. Prieš pradėdami vartoti, nutraukdami ar keisdami bet kokį vaistą, pasitarkite su licencijuotu gydytoju.