Doradcy FDA popierają sporządzanie recepturowe semaksu i epitalonu, nieznacznie odrzucają DSIP

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

Drugiego dnia oceny peptydów komitet doradczy FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee zagłosował stosunkiem 8 do 5 za zaleceniem wpisania semaksu (ocenianego w migrenie, niedokrwieniu mózgu i neuralgii nerwu trójdzielnego) i stosunkiem 7 do 4 za epitalonem (ocenianym w bezsenności) do wykazu substancji luzem 503A. Stosunkiem 6 do 7 zagłosował przeciwko emideltydowi (DSIP), proponowanemu w zespole odstawienia opioidów, przewlekłej bezsenności i narkolepsji. Pracownicy FDA zalecali odrzucenie wszystkich trzech, a urząd nie jest związany wynikami głosowań.

Źródła

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otwiera źródło w nowej karcie) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otwiera źródło w nowej karcie) U.S. Food and Drug Administration

Powiązane peptydy

  1. Zatwierdzony gdzie indziejSemaxAnalog fragmentu ACTH(4-10) (neuropeptyd pochodzący od melanokortyn)7
  2. NiezatwierdzonyEpitalonSyntetyczny tetrapeptyd szyszynkowy (kandydat na geroprotektor)4 Zakazany przez WADA
  3. NiezatwierdzonyDelta sleep-inducing peptideNonapeptyd o niejasnej roli fizjologicznej, pierwotnie opisany jako czynnik snu9 Zakazany przez WADA