TB-500
Fragment tymozyny beta-4 (odczynnik do badań)
Status
Niezatwierdzony
Nigdzie niezatwierdzony; FDA umieszczała fragment tymozyny beta-4 (LKKTETQ) w kategorii 2 listy 503A, dopóki nie wycofano zgłoszenia i nie usunięto go z niej w kwietniu 2026 r., a w lipcu 2026 r. komitet doradczy FDA zagłosował stosunkiem 8-6 (1 osoba wstrzymała się od głosu) za zaleceniem dodania TB-500 do wykazu substancji 503A, wbrew opinii pracowników FDA; ostatecznych przepisów FDA jeszcze nie ma.
Dowody
Tylko badania na zwierzętach
FDA nie znalazła żadnych badań TB-500 u ludzi; argumenty na jego rzecz opierają się na pracach na zwierzętach z tym fragmentem i na badaniach pełnej tymozyny beta-4, która jest inną cząsteczką.
W sporcie
WADAZakazany (WADA)
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
TB-500 to syntetyczny, złożony z siedmiu aminokwasów fragment tymozyny beta-4 (Ac-LKKTETQ), początkowo sprzedawany dla koni wyścigowych i chartów, a obecnie oferowany jako odczynnik do badań wspomagający powrót do zdrowia po urazach. Nigdy nie był badany u ludzi i często jest mylony z pełną tymozyną beta-4.
Budowa
7 aminokwasówWskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.
Sekwencja jako tekst
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
Do czego jest stosowany
- Gojenie ran, zastosowanie ocenione przez FDA w 2026 r., wyłącznie w badaniach na zwierzętach (badane)
- Keratopatia neurotroficzna, z użyciem kropli do oczu z pełną tymozyną beta-4 (RGN-259), a nie TB-500 (badane)
- Regeneracja ścięgien i mięśni oraz powrót do sprawności po urazach sportowych (deklarowane, nieudowodnione)
Jak działa
Pełna tymozyna beta-4 wiąże monomeryczną aktynę (G-aktynę) i jest związana z migracją komórek, wzrostem naczyń krwionośnych i gojeniem ran; LKKTETQ to odcinek, któremu przypisuje się jej zdolność wiązania aktyny i działanie wspomagające gojenie ran. U myszy nieacetylowany peptyd LKKTETQ przyspieszał zamykanie ran skóry, ale FDA przestrzega, że acetylacja zmienia właściwości peptydu, więc tych wyników nie można po prostu przenieść na TB-500. U koni oraz w laboratoryjnych preparatach z ludzkiej wątroby, nerek i surowicy TB-500 jest rozkładany na krótsze acetylowane fragmenty.
Jak mocne są dowody
Tylko badania na zwierzętach
W przeglądzie z 2026 r. FDA nie znalazła badań klinicznych, opisów przypadków ani danych farmakokinetycznych dotyczących TB-500 u ludzi; w zgłoszeniu powołano się wyłącznie na badania pełnej tymozyny beta-4. Dane dotyczące fragmentu pochodzą z mysich modeli ran (Philp 2003) i badań metabolizmu u koni prowadzonych na potrzeby kontroli antydopingowej (Ho 2012). Pełna tymozyna beta-4 ma odrębne dane u ludzi jako krople do oczu RGN-259 w keratopatii neurotroficznej: małe badanie fazy 3 SEER-1 (18 pacjentów) wykazało pozytywny trend, europejskie badanie fazy 3 SEER-3 nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego w 2025 r., a amerykańskie badanie SEER-2 w ostatniej aktualizacji rejestru nadal figurowało jako rekrutujące.
Ryzyko i działania niepożądane
- Brak jakichkolwiek danych o bezpieczeństwie TB-500 u ludzi (FDA 2026).
- Niepewna tożsamość: produkty oznaczone jako TB-500 mogą zawierać ten fragment, pełną tymozynę beta-4 lub inne substancje.
- Według FDA zanieczyszczenia peptydowe i agregacja mogą wywoływać niepożądane reakcje immunologiczne (immunogenność).
- Zakazany w sporcie przez cały czas w ramach kategorii S2.3 WADA, która wymienia tymozynę beta-4 i jej pochodne, takie jak TB-500; testy antydopingowe wykrywają jego metabolity.
Status regulacyjny
Status według kraju
| Jurysdykcja | Status | Źródło |
|---|---|---|
| USStany Zjednoczone | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 1 |
| EUUnia Europejska | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 13 |
| UKWielka Brytania | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 14 |
| AUAustralia | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 15 |
| CAKanada | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 16 |
Oś czasu
2026
- Badania naukowePrzegląd 565 badań wykazuje niewiele dowodów u ludzi dla popularnych peptydów do wstrzykiwań
- RegulacjeAustralijski regulator zajmuje nielegalne peptydy, które według zarzutów sprzedawał influencer z mediów społecznościowych
- RegulacjeDoradcy FDA głosują za dopuszczeniem sporządzania recepturowego BPC-157, KPV, TB-500 i MOTS-c
- RegulacjeFDA usuwa BPC-157 i 11 innych peptydów ze swojej listy zagrożeń dla bezpieczeństwa przy sporządzaniu recepturowym
- BezpieczeństwoAustralijski TGA ostrzega przed ciężkimi reakcjami na niezatwierdzone peptydy do wstrzykiwań
- BezpieczeństwoHealth Canada ostrzega przed wstrzykiwaniem peptydów kupionych w internecie i wymienia zajęte produkty
Artykuły o TB-500
Źródła
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otwiera źródło w nowej karcie)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(otwiera źródło w nowej karcie)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(otwiera źródło w nowej karcie)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otwiera źródło w nowej karcie)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(otwiera źródło w nowej karcie)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(otwiera źródło w nowej karcie)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(otwiera źródło w nowej karcie)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(otwiera źródło w nowej karcie)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(otwiera źródło w nowej karcie)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(otwiera źródło w nowej karcie)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(otwiera źródło w nowej karcie)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otwiera źródło w nowej karcie)
Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.