Svetovalci FDA podprli magistralno izdelavo semaxa in epitalona, DSIP pa tesno zavrnili

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

Svetovalni odbor FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee je drugi dan pregleda peptidov z 8 proti 5 glasoval za priporočilo semaxa (pregledan za migreno, možgansko ishemijo in nevralgijo trigeminusa) in s 7 proti 4 za epitalon (pregledan za nespečnost) za seznam učinkovin 503A. S 6 proti 7 je glasoval proti emideltidu (DSIP), predlaganemu za odtegnitev od opioidov, kronično nespečnost in narkolepsijo. Strokovnjaki FDA so odsvetovali vse tri, agencije pa glasovanja ne zavezujejo.

Viri

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(odpre vir v novem zavihku) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(odpre vir v novem zavihku) U.S. Food and Drug Administration

Zadevni peptidi

  1. Odobreno drugjeSemaxAnalog fragmenta ACTH(4-10) (nevropeptid, izpeljan iz melanokortinov)7
  2. Ni odobrenoEpitalonSintetični tetrapeptid češarike (kandidat za geroprotektor)4 Prepovedano (WADA)
  3. Ni odobrenoDelta sleep-inducing peptideNonapeptid z negotovo fiziološko vlogo, prvotno opisan kot dejavnik spanja9 Prepovedano (WADA)