FDA-Berater befürworten Rezepturherstellung von Semax und Epitalon, lehnen DSIP knapp ab

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Am zweiten Tag seiner Peptidprüfung stimmte der Beratungsausschuss der FDA für Rezepturherstellung mit 8 zu 5 Stimmen dafür, Semax (geprüft bei Migräne, zerebraler Ischämie und Trigeminusneuralgie) für die 503A-Bulk-Substanzliste zu empfehlen, und mit 7 zu 4 Stimmen für Epitalon (geprüft bei Schlaflosigkeit). Mit 6 zu 7 Stimmen sprach er sich gegen Emideltid (DSIP) aus, das für Opioidentzug, chronische Schlaflosigkeit und Narkolepsie vorgeschlagen worden war. Die FDA-Fachleute hatten von allen dreien abgeraten, und die Behörde ist an die Abstimmungen nicht gebunden.