TB-500
Fragment von Thymosin beta-4 (Forschungschemikalie)
Status
Nicht zugelassen
Nirgends zugelassen; die FDA führte das Thymosin-beta-4-Fragment (LKKTETQ) in der 503A-Kategorie 2, bis die Nominierung zurückgezogen und es im April 2026 gestrichen wurde, und im Juli 2026 stimmte ein Beratungsausschuss der FDA mit 8 zu 6 Stimmen (1 Enthaltung) entgegen dem Rat der FDA-Fachleute dafür, TB-500 in die 503A-Bulk-Substanzliste aufzunehmen; eine endgültige Regelung der FDA steht noch aus.
Evidenz
Nur Tierdaten
Die FDA fand überhaupt keine Studien am Menschen zu TB-500; die Argumente dafür beruhen auf Tierversuchen mit dem Fragment und auf Forschung zu vollständigem Thymosin beta-4, einem anderen Molekül.
Im Sport
WADAVerboten (WADA)
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
TB-500 ist ein synthetisches Fragment aus sieben Aminosäuren von Thymosin beta-4 (Ac-LKKTETQ), das zuerst für Rennpferde und Windhunde vermarktet wurde und heute als Forschungschemikalie zur Erholung nach Verletzungen verkauft wird. Es wurde nie am Menschen untersucht und wird oft mit vollständigem Thymosin beta-4 verwechselt.
Struktur
7 AminosäurenZeigen Sie auf eine Kugel oder wählen Sie die Kette aus und nutzen Sie die Pfeiltasten, um ihren Namen zu sehen. Wählen Sie eine chemische Gruppe, um sie hervorzuheben.
Sequenz als Text
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
Wofür es verwendet wird
- Wundheilung, die Anwendung, die die FDA 2026 geprüft hat, nur in Tierstudien (untersucht)
- Neurotrophe Keratopathie, mit Augentropfen aus vollständigem Thymosin beta-4 (RGN-259) statt TB-500 (untersucht)
- Erholung nach Sehnen-, Muskel- und Sportverletzungen (behauptet, unbewiesen)
Wie es wirkt
Vollständiges Thymosin beta-4 bindet monomeres Aktin (G-Aktin) und wird mit Zellwanderung, Blutgefäßbildung und Wundheilung in Verbindung gebracht; LKKTETQ ist der Abschnitt, der vermutlich seine aktinbindende und wundheilende Aktivität trägt. Bei Mäusen beschleunigte das nicht acetylierte LKKTETQ-Peptid den Verschluss von Hautwunden, doch die FDA mahnt zur Vorsicht, weil eine Acetylierung die Eigenschaften eines Peptids verändert und diese Ergebnisse daher nicht einfach auf TB-500 übertragen werden können. Bei Pferden sowie in Laborpräparaten aus menschlicher Leber, Niere und Serum wird TB-500 in kürzere acetylierte Fragmente abgebaut.
Wie belastbar die Evidenz ist
Nur Tierdaten
Die Prüfung der FDA von 2026 fand keine klinischen Studien, Fallberichte oder pharmakokinetischen Daten zu TB-500 beim Menschen; die Nominierung zitierte nur Studien zu vollständigem Thymosin beta-4. Daten zum Fragment stammen aus Wundmodellen an Mäusen (Philp 2003) und aus Stoffwechselstudien an Pferden für die Dopingkontrolle (Ho 2012). Für vollständiges Thymosin beta-4 gibt es separate Daten am Menschen als RGN-259-Augentropfen bei neurotropher Keratopathie: Die kleine Phase-3-Studie SEER-1 (18 Patienten) zeigte einen positiven Trend, die europäische Phase-3-Studie SEER-3 verfehlte 2025 ihren primären Endpunkt, und die US-Studie SEER-2 war bei der letzten Aktualisierung im Register noch als rekrutierend gelistet.
Risiken und Nebenwirkungen
- Keinerlei Sicherheitsdaten am Menschen für TB-500 (FDA 2026).
- Ungewisse Identität: Als TB-500 gekennzeichnete Produkte können das Fragment, vollständiges Thymosin beta-4 oder andere Substanzen enthalten.
- Peptidverunreinigungen und Aggregation können laut FDA unerwünschte Immunreaktionen (Immunogenität) auslösen.
- Im Sport jederzeit verboten nach WADA-Klasse S2.3, die Thymosin beta-4 und seine Derivate wie TB-500 nennt; Dopingtests können seine Metaboliten nachweisen.
Zulassungsstatus
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 1 |
| EUEuropäische Union | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 13 |
| UKVereinigtes Königreich | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 14 |
| AUAustralien | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 15 |
| CAKanada | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 16 |
Zeitleiste
2026
- ForschungÜbersicht über 565 Studien findet kaum Evidenz am Menschen für populäre injizierbare Peptide
- RegulierungAustralische Behörde beschlagnahmt illegale Peptide, die angeblich von einem Social-Media-Influencer verkauft wurden
- RegulierungFDA-Berater stimmen für die Rezepturherstellung von BPC-157, KPV, TB-500 und MOTS-c
- RegulierungFDA streicht BPC-157 und 11 weitere Peptide von ihrer Liste für Sicherheitsrisiken bei der Rezepturherstellung
- SicherheitAustralische TGA warnt vor schweren Reaktionen auf nicht zugelassene injizierbare Peptide
- SicherheitHealth Canada warnt davor, online gekaufte Peptide zu injizieren, und nennt beschlagnahmte Produkte
Artikel über TB-500
Quellen
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.