TB-500
Tymosiini beeta-4:n fragmentti (tutkimuskemikaali)
Asema
Ei hyväksytty
Ei hyväksytty missään; FDA piti tymosiini beeta-4:n fragmenttia (LKKTETQ) 503A-luokassa 2, kunnes ehdotus vedettiin pois ja se poistettiin luettelosta huhtikuussa 2026, ja heinäkuussa 2026 FDA:n neuvoa-antava komitea äänesti 8-6 (1 pidättäytyi) sen puolesta, että TB-500 suositellaan lisättäväksi 503A-raaka-aineluetteloon vastoin FDA:n asiantuntijoiden neuvoa; lopullista FDA:n säädöstä ei vielä ole.
Näyttö
Vain eläintutkimuksista
FDA ei löytänyt TB-500:sta lainkaan ihmistutkimuksia; sen puolesta esitetyt perustelut nojaavat fragmentilla tehtyihin eläinkokeisiin ja kokopitkää tymosiini beeta-4:ää koskevaan tutkimukseen, joka on eri molekyyli.
Urheilussa
WADAKielletty (WADA)
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
TB-500 on tymosiini beeta-4:n synteettinen seitsemän aminohapon fragmentti (Ac-LKKTETQ), jota markkinoitiin ensin kilpahevosille ja vinttikoirille ja jota myydään nyt tutkimuskemikaalina vammoista toipumiseen. Sitä ei ole koskaan tutkittu ihmisillä, ja se sekoitetaan usein kokopitkään tymosiini beeta-4:ään.
Rakenne
7 aminohappoaOsoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.
Sekvenssi tekstinä
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
Mihin sitä käytetään
- Haavojen paraneminen, käyttö, jonka FDA arvioi vuonna 2026, vain eläintutkimuksissa (tutkittu)
- Neurotrofinen keratopatia, jossa käytetään kokopitkää tymosiini beeta-4:ää sisältäviä silmätippoja (RGN-259) eikä TB-500:aa (tutkittu)
- Jänne-, lihas- ja urheiluvammoista toipuminen (väitetty, ei osoitettu)
Miten se vaikuttaa
Kokopitkä tymosiini beeta-4 sitoo monomeeristä aktiinia (G-aktiini), ja se liittyy solujen liikkumiseen, verisuonten kasvuun ja haavojen korjautumiseen; LKKTETQ on jakso, jonka arvellaan vastaavan sen aktiinia sitovasta ja haavoja parantavasta vaikutuksesta. Hiirillä asetyloimaton LKKTETQ-peptidi nopeutti ihohaavojen sulkeutumista, mutta FDA varoittaa, että asetylaatio muuttaa peptidin ominaisuuksia, joten tuloksia ei voi suoraan soveltaa TB-500:aan. Hevosilla sekä ihmisen maksasta, munuaisista ja seerumista tehdyissä laboratoriovalmisteissa TB-500 pilkkoutuu lyhyemmiksi asetyloiduiksi fragmenteiksi.
Kuinka vahvaa näyttö on
Vain eläintutkimuksista
FDA:n vuoden 2026 arvioinnissa ei löytynyt TB-500:sta kliinisiä tutkimuksia, tapausselostuksia eikä farmakokineettisiä tietoja ihmisillä; ehdotuksessa viitattiin vain kokopitkää tymosiini beeta-4:ää koskeviin tutkimuksiin. Fragmenttia koskevat tiedot ovat peräisin hiirten haavamalleista (Philp 2003) ja dopingvalvontaa varten tehdyistä hevosten aineenvaihduntatutkimuksista (Ho 2012). Kokopitkästä tymosiini beeta-4:stä on erillisiä ihmistietoja RGN-259-silmätippoina neurotrofisessa keratopatiassa: pieni vaiheen 3 SEER-1-tutkimus (18 potilasta) viittasi myönteiseen suuntaan, eurooppalainen vaiheen 3 SEER-3 ei saavuttanut ensisijaista päätetapahtumaansa vuonna 2025, ja yhdysvaltalainen SEER-2-tutkimus oli viimeisimmässä rekisteripäivityksessä yhä merkitty rekrytoivaksi.
Riskit ja haittavaikutukset
- TB-500:sta ei ole minkäänlaisia turvallisuustietoja ihmisillä (FDA 2026).
- Epävarma koostumus: TB-500-merkityt valmisteet voivat sisältää fragmenttia, kokopitkää tymosiini beeta-4:ää tai muita aineita.
- FDA:n mukaan peptidiepäpuhtaudet ja aggregaatio voivat aiheuttaa ei-toivottuja immuunireaktioita (immunogeenisuus).
- Kielletty urheilussa aina WADA:n luokassa S2.3, jossa mainitaan tymosiini beeta-4 ja sen johdannaiset, kuten TB-500; dopingtesteillä voidaan havaita sen aineenvaihduntatuotteet.
Sääntelyasema
Asema maittain
| Lainkäyttöalue | Asema | Lähde |
|---|---|---|
| USYhdysvallat | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 1 |
| EUEuroopan unioni | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 13 |
| UKYhdistynyt kuningaskunta | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 14 |
| AUAustralia | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 15 |
| CAKanada | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 16 |
Aikajana
2026
- Tutkimus565 tutkimuksen katsaus: suosituista pistettävistä peptideistä on vain vähän ihmisillä saatua näyttöä
- SääntelyAustralian viranomainen takavarikoi laittomia peptidejä, joita sosiaalisen median vaikuttajan väitetään myyneen
- SääntelyFDA:n neuvonantajat äänestivät BPC-157:n, KPV:n, TB-500:n ja MOTS-c:n apteekkivalmistuksen sallimisen puolesta
- SääntelyFDA poisti BPC-157:n ja 11 muuta peptidiä apteekkivalmistuksen turvallisuusriskiluettelostaan
- TurvallisuusAustralian TGA varoittaa vakavista reaktioista hyväksymättömiin pistettäviin peptideihin
- TurvallisuusHealth Canada varoittaa pistämästä verkosta ostettuja peptidejä ja nimeää takavarikoituja valmisteita
Artikkelit aiheesta TB-500
Lähteet
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.