FDA:n neuvonantajat tukivat semaxin ja epitalonin apteekkivalmistusta ja hylkäsivät DSIP:n niukasti

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

Peptidiarviointinsa toisena päivänä FDA:n Pharmacy Compounding Advisory Committee äänesti äänin 8-5 sen puolesta, että semax (arvioitiin migreeniin, aivoiskemiaan ja kolmoishermosärkyyn) suositellaan 503A-raaka-aineluetteloon, ja äänin 7-4 epitalonin (arvioitiin unettomuuteen) puolesta. Emideltidin (DSIP), jota ehdotettiin opioidivieroitukseen, krooniseen unettomuuteen ja narkolepsiaan, lisäämistä vastaan se äänesti äänin 6-7. FDA:n asiantuntijat olivat suositelleet kaikkien kolmen hylkäämistä, eivätkä äänestykset sido virastoa.

Lähteet

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(avaa lähteen uudessa välilehdessä) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(avaa lähteen uudessa välilehdessä) U.S. Food and Drug Administration

Asiaan liittyvät peptidit

  1. Hyväksytty muuallaSemaxACTH(4-10)-fragmentin analogi (melanokortiineista johdettu neuropeptidi)7
  2. Ei hyväksyttyEpitalonSynteettinen käpyrauhasen tetrapeptidi (geroprotektoriehdokas)4 WADA:n kieltämä
  3. Ei hyväksyttyDelta sleep-inducing peptideFysiologiselta tehtävältään epäselvä nonapeptidi, joka kuvattiin alun perin unitekijäksi9 WADA:n kieltämä