PEPTOKING
SR

TB-500

Фрагмент тимозина бета-4 (истраживачка хемикалија)

Статус

Није одобрено

Нигде није одобрен; FDA је фрагмент тимозина бета-4 (LKKTETQ) држала у категорији 2 за 503A док номинација није повучена и док није уклоњен у априлу 2026, а у јулу 2026. саветодавни одбор FDA гласао је са 8 према 6 (1 уздржан) за препоруку да се TB-500 дода на листу супстанци за магистралну израду 503A, супротно савету стручњака FDA, док коначан пропис FDA још није донет.

Докази

Само студије на животињама

FDA није пронашла ниједну студију TB-500 на људима; аргументи у његову корист ослањају се на рад на животињама са овим фрагментом и на истраживања целог тимозина бета-4, који је други молекул.

У спорту

WADAЗабрањено (WADA)

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

TB-500 је синтетички фрагмент тимозина бета-4 од седам аминокиселина (Ac-LKKTETQ), који се најпре продавао за тркачке коње и хртове, а сада се продаје као истраживачка хемикалија за опоравак од повреда. Никада није испитиван на људима и често се меша са целим тимозином бета-4.

Структура

7 аминокиселина

Поставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.

Секвенца као текст
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

За шта се користи

  • Зарастање рана, примена коју је FDA разматрала 2026, само у студијама на животињама (испитивано)
  • Неуротрофична кератопатија, уз капи за очи са целим тимозином бета-4 (RGN-259), а не са TB-500 (испитивано)
  • Опоравак тетива, мишића и спортских повреда (тврди се, недоказано)

Како делује

Цео тимозин бета-4 везује мономерни актин (G-актин) и повезује се са миграцијом ћелија, растом крвних судова и обновом рана; сматра се да је LKKTETQ део који носи његову активност везивања актина и зарастања рана. Код мишева је неацетиловани пептид LKKTETQ убрзао затварање рана на кожи, али FDA упозорава да ацетиловање мења својства пептида, па се ти резултати не могу једноставно применити на TB-500. Код коња, као и у лабораторијским препаратима људске јетре, бубрега и серума, TB-500 се разграђује на краће ацетиловане фрагменте.

Колико су јаки докази

Само студије на животињамаГотово све што се зна потиче из истраживања на животињама или ћелијама.

Преглед FDA из 2026. није пронашао клиничке студије, приказе случајева ни фармакокинетичке податке за TB-500 код људи; номинација је наводила само студије целог тимозина бета-4. Подаци о фрагменту потичу из модела рана код мишева (Philp 2003) и студија метаболизма код коња спроведених ради допинг контроле (Ho 2012). Цео тимозин бета-4 има засебне податке код људи у облику капи за очи RGN-259 за неуротрофичну кератопатију: мало испитивање фазе 3 SEER-1 (18 пацијената) показало је позитиван тренд, европско испитивање фазе 3 SEER-3 није постигло примарни циљ 2025, а америчко испитивање SEER-2 при последњем ажурирању регистра још је било наведено као испитивање у фази регрутовања.

Ризици и нежељена дејства

  • Нема никаквих података о безбедности TB-500 код људи (FDA 2026).
  • Несигуран идентитет: производи означени као TB-500 могу садржати фрагмент, цео тимозин бета-4 или друге супстанце.
  • Пептидне нечистоће и агрегација могу изазвати нежељене имунске реакције (имуногеност), према наводима FDA.
  • Забрањен у спорту у сваком тренутку према WADA класи S2.3, која поименце наводи тимозин бета-4 и његове деривате као што је TB-500; допинг тестови могу открити његове метаболите.

Регулаторни статус

Ниједно регулаторно тело није одобрило овај пептид ни за једну употребу.

Статус по земљама

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСједињене Америчке ДржавеНема лека са дозволом за прометИзвор 1
EUЕвропска унијаНема лека са дозволом за прометИзвор 13
UKУједињено КраљевствоНема лека са дозволом за прометИзвор 14
AUАустралијаНема лека са дозволом за прометИзвор 15
CAКанадаНема лека са дозволом за прометИзвор 16
Да ли лек који га садржи има дозволу за промет, проверено у евиденцијама сваког регулаторног тела 1. окт 2026..

Статус свих пептида по земљама

Хронологија

  1. 2026

    1. ИстраживањеПреглед 565 студија пронашао мало доказа код људи за популарне пептиде у облику инјекција
    2. РегулативаАустралијски регулатор запленио илегалне пептиде које је наводно продавао инфлуенсер на друштвеним мрежама
    3. РегулативаСаветници FDA гласали за дозвољавање магистралне израде BPC-157, KPV, TB-500 и MOTS-c
    4. РегулативаFDA уклонила BPC-157 и још 11 пептида са своје листе магистралних супстанци са безбедносним ризиком
    5. БезбедностАустралијски TGA упозорава на тешке реакције на неодобрене пептиде у облику инјекција
    6. БезбедностHealth Canada упозорава на убризгавање пептида купљених на интернету и наводи заплењене производе

Чланци о TB-500

Извори

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(отвара извор у новој картици) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(отвара извор у новој картици) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(отвара извор у новој картици) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(отвара извор у новој картици) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(отвара извор у новој картици) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(отвара извор у новој картици) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отвара извор у новој картици) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(отвара извор у новој картици) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(отвара извор у новој картици) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(отвара извор у новој картици) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(отвара извор у новој картици) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(отвара извор у новој картици) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(отвара извор у новој картици) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(отвара извор у новој картици) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(отвара извор у новој картици) Health Canada, 2026
  1. Није одобреноBPC-157Синтетички желудачни пентадекапептид (истраживачка хемикалија)15 WADA: забрањено
  2. Није одобреноCollagen peptidesХидролизовани колаген (додатак исхрани)Нема јединствене секвенце·
  3. Козметички састојакGHK-CuТрипептид који везује бакар (козметички састојак)3
  4. Није одобреноKPVТрипептид изведен из алфа-MSH (истраживачка хемикалија)3 WADA: забрањено
  5. Није одобреноLL-37Људски антимикробни пептид из породице кателицидина37 WADA: забрањено

Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.