Саветници FDA подржали магистралну израду семакса и епиталона, а тесном већином одбацили DSIP

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Другог дана разматрања пептида, саветодавни одбор FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee гласао је са 8 према 5 за препоруку семакса (разматраног за мигрену, церебралну исхемију и неуралгију тригеминуса) и са 7 према 4 за епиталон (разматран за несаницу) за листу супстанци у ринфузи за 503A. Са 6 према 7 гласао је против емиделтида (DSIP), предложеног за апстиненцијални синдром код опиоида, хроничну несаницу и нарколепсију. Стручњаци FDA препоручили су да се ниједан од ова три пептида не дода, а агенција није обавезана гласањем.

Извори

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(отвара извор у новој картици) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration

Пептиди о којима је реч

  1. Одобрено другдеSemaxАналог фрагмента ACTH(4-10) (неуропептид изведен из меланокортина)7
  2. Није одобреноEpitalonСинтетички тетрапептид епифизе (кандидат за геропротектор)4 WADA: забрањено
  3. Није одобреноDelta sleep-inducing peptideНонапептид несигурне физиолошке улоге, првобитно описан као фактор сна9 WADA: забрањено