PEPTOKING
SV

TB-500

Fragment av tymosin beta-4 (forskningskemikalie)

Status

Inte godkänd

Inte godkänt någonstans; FDA förde upp tymosin beta-4-fragmentet (LKKTETQ) i 503A-kategori 2 tills nomineringen drogs tillbaka och det togs bort i april 2026, och i juli 2026 röstade en rådgivande kommitté vid FDA 8-6 (1 nedlagd röst) för att rekommendera att TB-500 förs upp på 503A-listan över bulksubstanser, mot rådet från FDA:s tjänstemän, utan någon slutlig föreskrift från FDA ännu.

Evidens

Endast djurdata

FDA fann inga studier alls av TB-500 på människor; argumenten för det vilar på djurstudier med fragmentet och på forskning om tymosin beta-4 i full längd, en annan molekyl.

Inom idrott

WADAFörbjuden (WADA)

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

TB-500 är ett syntetiskt fragment med sju aminosyror av tymosin beta-4 (Ac-LKKTETQ), som först marknadsfördes för kapplöpningshästar och vinthundar och nu säljs som forskningskemikalie för återhämtning efter skador. Det har aldrig studerats på människor och förväxlas ofta med tymosin beta-4 i full längd.

Struktur

7 aminosyror

Peka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.

Sekvens som text
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

Vad den används till

  • Sårläkning, den användning som FDA granskade 2026, endast i djurstudier (studerad)
  • Neurotrofisk keratopati, med ögondroppar av tymosin beta-4 i full längd (RGN-259) snarare än TB-500 (studerad)
  • Återhämtning efter sen-, muskel- och idrottsskador (påstådd, obevisad)

Hur den verkar

Tymosin beta-4 i full längd binder monomert aktin (G-aktin) och kopplas till cellmigration, tillväxt av blodkärl och sårläkning; LKKTETQ är den del som antas stå för dess aktinbindande och sårläkande aktivitet. Hos möss påskyndade den icke-acetylerade peptiden LKKTETQ läkningen av hudsår, men FDA påpekar att acetylering förändrar en peptids egenskaper, så de resultaten kan inte utan vidare överföras till TB-500. Hos hästar, och i laboratoriepreparat av human lever, njure och serum, bryts TB-500 ned till kortare acetylerade fragment.

Hur stark evidensen är

Endast djurdataNästan allt man vet kommer från djur eller celler.

FDA:s granskning 2026 fann inga kliniska studier, fallrapporter eller farmakokinetiska data för TB-500 hos människor; nomineringen hänvisade endast till studier av tymosin beta-4 i full längd. Data om fragmentet kommer från sårmodeller på möss (Philp 2003) och studier av metabolismen hos hästar som används för dopningskontroll (Ho 2012). Tymosin beta-4 i full längd har separata data från människor som ögondroppar, RGN-259, vid neurotrofisk keratopati: den lilla fas 3-prövningen SEER-1 (18 patienter) visade en positiv trend, den europeiska fas 3-prövningen SEER-3 missade sitt primära effektmått 2025, och den amerikanska prövningen SEER-2 angavs fortfarande som rekryterande vid den senaste uppdateringen i registret.

Risker och biverkningar

  • Inga säkerhetsdata av något slag från människor för TB-500 (FDA 2026).
  • Osäker identitet: produkter märkta TB-500 kan innehålla fragmentet, tymosin beta-4 i full längd eller andra substanser.
  • Peptidföroreningar och aggregering kan framkalla oönskade immunreaktioner (immunogenicitet), enligt FDA.
  • Alltid förbjudet inom idrott enligt WADA-klass S2.3, som namnger tymosin beta-4 och dess derivat som TB-500; dopningstester kan påvisa dess metaboliter.

Regulatorisk status

Ingen myndighet har godkänt den här peptiden för någon användning.

Status per land

JurisdiktionStatusKälla
USUSAInget godkänt läkemedelKälla 1
EUEuropeiska unionenInget godkänt läkemedelKälla 13
UKStorbritannienInget godkänt läkemedelKälla 14
AUAustralienInget godkänt läkemedelKälla 15
CAKanadaInget godkänt läkemedelKälla 16
Om ett läkemedel som innehåller den är godkänt, kontrollerat i varje myndighets register 1 okt. 2026.

Status för alla peptider per land

Tidslinje

  1. 2026

    1. ForskningGenomgång av 565 studier finner lite evidens från människor för populära injicerbara peptider
    2. MyndighetsbeslutAustralisk myndighet beslagtar olagliga peptider som påstås ha sålts av en influencer i sociala medier
    3. MyndighetsbeslutFDA:s rådgivare röstar för att tillåta extemporeberedning av BPC-157, KPV, TB-500 och MOTS-c
    4. MyndighetsbeslutFDA tar bort BPC-157 och 11 andra peptider från sin lista över säkerhetsrisker vid extemporeberedning
    5. SäkerhetAustraliens TGA varnar för allvarliga reaktioner på icke godkända peptider för injektion
    6. SäkerhetHealth Canada varnar för att injicera peptider som köpts på nätet och namnger beslagtagna produkter

Artiklar om TB-500

Källor

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(öppnar källan i en ny flik) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(öppnar källan i en ny flik) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(öppnar källan i en ny flik) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(öppnar källan i en ny flik) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(öppnar källan i en ny flik) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(öppnar källan i en ny flik) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(öppnar källan i en ny flik) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(öppnar källan i en ny flik) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(öppnar källan i en ny flik) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(öppnar källan i en ny flik) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(öppnar källan i en ny flik) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(öppnar källan i en ny flik) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(öppnar källan i en ny flik) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(öppnar källan i en ny flik) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(öppnar källan i en ny flik) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(öppnar källan i en ny flik) Health Canada, 2026
  1. Inte godkändBPC-157Syntetisk gastrisk pentadekapeptid (forskningskemikalie)15 Förbjuden av WADA
  2. Inte godkändCollagen peptidesHydrolyserat kollagen (kosttillskott)Ingen enskild sekvens·
  3. Kosmetisk ingrediensGHK-CuKopparbindande tripeptid (kosmetisk ingrediens)3
  4. Inte godkändKPVTripeptid härledd från alfa-MSH (forskningskemikalie)3 Förbjuden av WADA
  5. Inte godkändLL-37Human antimikrobiell katelicidinpeptid37 Förbjuden av WADA

Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.