FDA:s rådgivare stöder extemporeberedning av semax och epitalon men avvisar DSIP med knapp marginal

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

Under den andra dagen av sin peptidgranskning röstade FDA:s Pharmacy Compounding Advisory Committee 8 mot 5 för att rekommendera semax (granskat för migrän, cerebral ischemi och trigeminusneuralgi) och 7 mot 4 för epitalon (granskat för sömnlöshet) för 503A-listan över bulksubstanser. Kommittén röstade 6 mot 7 emot emideltid (DSIP), som föreslagits för opioidabstinens, kronisk sömnlöshet och narkolepsi. FDA:s tjänstemän hade avrått för alla tre, och myndigheten är inte bunden av omröstningarna.