FDA danışmanları semax ve epitalonun majistral üretimini destekledi, DSIP'yi kıl payı reddetti

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

FDA'nın Eczane Majistral Üretim Danışma Komitesi, peptit incelemesinin ikinci gününde semax'ın (migren, serebral iskemi ve trigeminal nevralji için incelendi) 503A dökme madde listesine alınmasını 8'e karşı 5 oyla, epitalonun (uykusuzluk için incelendi) alınmasını ise 7'ye karşı 4 oyla önerdi. Opioid yoksunluğu, kronik uykusuzluk ve narkolepsi için önerilen emideltide (DSIP) ise 6 lehte, 7 aleyhte oyla karşı çıktı. FDA personeli üçünün de aleyhine görüş bildirmişti ve kurum oylarla bağlı değil.