TB-500
Фрагмент тимозину бета-4 (хімічна речовина для досліджень)
Статус
Не схвалено
Ніде не схвалений; FDA тримало фрагмент тимозину бета-4 (LKKTETQ) у категорії 2 переліку 503A, доки номінацію не відкликали і його не вилучили у квітні 2026 року, а в липні 2026 року консультативний комітет FDA проголосував 8 проти 6 (1 утримався) за рекомендацію додати TB-500 до переліку субстанцій 503A всупереч порадам фахівців FDA; остаточного правила FDA ще немає.
Доказова база
Лише дані на тваринах
FDA не знайшло жодних досліджень TB-500 на людях; аргументи на його користь ґрунтуються на роботах на тваринах із цим фрагментом і на дослідженнях повнорозмірного тимозину бета-4, який є іншою молекулою.
У спорті
WADAЗаборонено (WADA)
Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською
TB-500 є синтетичним фрагментом тимозину бета-4 із семи амінокислот (Ac-LKKTETQ), який спочатку продавали для скакових коней і хортів, а тепер продають як хімічну речовину для досліджень для відновлення після травм. Його ніколи не досліджували на людях, і його часто плутають із повнорозмірним тимозином бета-4.
Структура
7 амінокислотНаведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.
Послідовність у вигляді тексту
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
Для чого застосовують
- Загоєння ран, застосування, яке FDA розглядало у 2026 році, лише в дослідженнях на тваринах (досліджено)
- Нейротрофічна кератопатія, із застосуванням очних крапель із повнорозмірним тимозином бета-4 (RGN-259), а не TB-500 (досліджено)
- Відновлення після травм сухожиль і м’язів та спортивних травм (заявлено, не доведено)
Як це працює
Повнорозмірний тимозин бета-4 зв’язує мономерний актин (G-актин) і пов’язаний з міграцією клітин, ростом кровоносних судин і відновленням ран; LKKTETQ вважається ділянкою, що забезпечує його здатність зв’язувати актин і сприяти загоєнню ран. У мишей неацетильований пептид LKKTETQ пришвидшував загоєння шкірних ран, але FDA застерігає, що ацетилювання змінює властивості пептиду, тож ці результати не можна просто перенести на TB-500. У коней, а також у лабораторних препаратах печінки, нирок і сироватки людини TB-500 розщеплюється на коротші ацетильовані фрагменти.
Наскільки вагомі докази
Лише дані на тваринах
В огляді FDA 2026 року не знайдено клінічних досліджень, описів випадків чи фармакокінетичних даних щодо TB-500 у людей; у номінації цитувалися лише дослідження повнорозмірного тимозину бета-4. Дані щодо фрагмента походять із моделей ран у мишей (Philp 2003) і досліджень метаболізму в коней для допінг-контролю (Ho 2012). Для повнорозмірного тимозину бета-4 є окремі дані щодо людей у формі очних крапель RGN-259 при нейротрофічній кератопатії: невелике випробування фази 3 SEER-1 (18 пацієнтів) показало позитивну тенденцію, європейське випробування фази 3 SEER-3 не досягло первинної кінцевої точки у 2025 році, а американське випробування SEER-2 під час останнього оновлення реєстру ще значилося як таке, що набирає учасників.
Ризики та побічні ефекти
- Жодних даних про безпеку TB-500 для людей (FDA 2026).
- Невизначений склад: продукти з маркуванням TB-500 можуть містити цей фрагмент, повнорозмірний тимозин бета-4 або інші речовини.
- За даними FDA, пептидні домішки та агрегація можуть викликати небажані імунні реакції (імуногенність).
- Заборонений у спорті в будь-який час згідно з класом WADA S2.3, у якому названо тимозин бета-4 та його похідні, як-от TB-500; допінг-тести можуть виявляти його метаболіти.
Регуляторний статус
Статус за країнами
| Юрисдикція | Статус | Джерело |
|---|---|---|
| USСполучені Штати | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 1 |
| EUЄвропейський Союз | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 13 |
| UKВелика Британія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 14 |
| AUАвстралія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 15 |
| CAКанада | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 16 |
Хронологія
2026
- ДослідженняОгляд 565 досліджень виявив мало доказів на людях щодо популярних ін’єкційних пептидів
- Регуляторне рішенняАвстралійський регулятор вилучив нелегальні пептиди, які нібито продавав інфлюенсер у соцмережах
- Регуляторне рішенняРадники FDA проголосували за дозвіл аптечного виготовлення BPC-157, KPV, TB-500 і MOTS-c
- Регуляторне рішенняFDA вилучило BPC-157 та ще 11 пептидів зі свого списку ризиків для безпеки при аптечному виготовленні
- БезпекаАвстралійський регулятор TGA попереджає про тяжкі реакції на несхвалені ін’єкційні пептиди
- БезпекаHealth Canada застерігає від ін’єкцій пептидів, придбаних онлайн, і називає вилучені продукти
Статті про TB-500
Джерела
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(відкриває джерело в новій вкладці)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(відкриває джерело в новій вкладці)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(відкриває джерело в новій вкладці)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(відкриває джерело в новій вкладці)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(відкриває джерело в новій вкладці)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(відкриває джерело в новій вкладці)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(відкриває джерело в новій вкладці)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(відкриває джерело в новій вкладці)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(відкриває джерело в новій вкладці)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(відкриває джерело в новій вкладці)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(відкриває джерело в новій вкладці)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(відкриває джерело в новій вкладці)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(відкриває джерело в новій вкладці)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(відкриває джерело в новій вкладці)
Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.