TB-500
Timozin béta-4 fragmens (kutatási vegyszer)
Státusz
Nem engedélyezett
Sehol sem engedélyezett; az FDA a timozin béta-4 fragmenst (LKKTETQ) az 503A 2. kategóriában tartotta nyilván, amíg a jelölést vissza nem vonták, és 2026 áprilisában le nem került onnan, 2026 júliusában pedig egy FDA tanácsadó bizottság 8:6 arányban (1 tartózkodással) az FDA szakértőinek tanácsa ellenére azt javasolta, hogy a TB-500-at vegyék fel az 503A hatóanyaglistára; végleges FDA-szabály még nincs.
Bizonyítékok
Csak állatkísérleti adatok
Az FDA egyáltalán nem talált a TB-500-zal végzett humán vizsgálatot; a mellette szóló érvek a fragmenssel végzett állatkísérleteken és a teljes hosszúságú timozin béta-4-gyel, egy másik molekulával kapcsolatos kutatásokon alapulnak.
Sportban
WADATiltott (WADA)
Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul
A TB-500 a timozin béta-4 hét aminosavból álló szintetikus fragmense (Ac-LKKTETQ), amelyet először versenylovak és agarak számára forgalmaztak, ma pedig kutatási vegyszerként árulják sérülésekből való felépülésre. Embereken soha nem vizsgálták, és gyakran összetévesztik a teljes hosszúságú timozin béta-4-gyel.
Szerkezet
7 aminosavMutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.
Szekvencia szövegként
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
Mire használják
- Sebgyógyulás, az FDA által 2026-ban felülvizsgált felhasználás, csak állatkísérletekben (vizsgált)
- Neurotróf keratopátia, a TB-500 helyett az RGN-259 jelű, teljes hosszúságú timozin béta-4-et tartalmazó szemcseppel (vizsgált)
- Ín-, izom- és sportsérülésekből való felépülés (állított, nem bizonyított)
Hogyan hat
A teljes hosszúságú timozin béta-4 a monomer aktinhoz (G-aktin) kötődik, és a sejtvándorlással, az érképződéssel és a sebgyógyulással hozzák összefüggésbe; az LKKTETQ az a szakasz, amelyről úgy gondolják, hogy az aktinkötő és sebgyógyító aktivitásért felel. Egerekben a nem acetilált LKKTETQ peptid gyorsította a bőrsebek záródását, az FDA azonban figyelmeztet, hogy az acetilálás megváltoztatja egy peptid tulajdonságait, így ezek az eredmények nem vihetők át egyszerűen a TB-500-ra. Lovakban, valamint emberi májból, veséből és szérumból készült laboratóriumi preparátumokban a TB-500 rövidebb acetilált fragmensekre bomlik.
Mennyire erősek a bizonyítékok
Csak állatkísérleti adatok
Az FDA 2026-os áttekintése nem talált a TB-500-ra vonatkozó humán klinikai vizsgálatot, esetismertetést vagy farmakokinetikai adatot; a jelölés csak a teljes hosszúságú timozin béta-4-gyel végzett vizsgálatokra hivatkozott. A fragmensre vonatkozó adatok egereken végzett sebmodell-kísérletekből (Philp 2003) és a doppingellenőrzéshez használt, lovakon végzett anyagcsere-vizsgálatokból (Ho 2012) származnak. A teljes hosszúságú timozin béta-4-ről külön humán adatok is vannak RGN-259 szemcseppként neurotróf keratopátiában: a kis, 3. fázisú SEER-1 vizsgálat (18 beteg) pozitív tendenciát mutatott, az európai, 3. fázisú SEER-3 2025-ben nem érte el elsődleges végpontját, az amerikai SEER-2 vizsgálat pedig a nyilvántartás legutóbbi frissítésekor még betegtoborzó státuszban szerepelt.
Kockázatok és mellékhatások
- A TB-500-ról semmilyen humán biztonságossági adat nincs (FDA 2026).
- Bizonytalan azonosság: a TB-500 címkéjű termékek tartalmazhatják a fragmenst, a teljes hosszúságú timozin béta-4-et vagy más anyagokat.
- Az FDA szerint a peptidszennyeződések és az aggregáció nem kívánt immunreakciókat (immunogenitás) válthatnak ki.
- A sportban mindig tiltott a WADA S2.3 kategóriája alapján, amely név szerint említi a timozin béta-4-et és származékait, például a TB-500-at; a doppingtesztek ki tudják mutatni a metabolitjait.
Szabályozási státusz
Státusz országonként
| Joghatóság | Státusz | Forrás |
|---|---|---|
| USEgyesült Államok | Nincs engedélyezett gyógyszer | 1. forrás |
| EUEurópai Unió | Nincs engedélyezett gyógyszer | 13. forrás |
| UKEgyesült Királyság | Nincs engedélyezett gyógyszer | 14. forrás |
| AUAusztrália | Nincs engedélyezett gyógyszer | 15. forrás |
| CAKanada | Nincs engedélyezett gyógyszer | 16. forrás |
Idővonal
2026
- KutatásEgy 565 vizsgálatot felölelő áttekintés alig talált humán bizonyítékot a népszerű injekciós peptidek mellett
- SzabályozásAz ausztrál hatóság illegális peptideket foglalt le, amelyeket állítólag egy közösségimédia-influenszer árult
- SzabályozásAz FDA tanácsadói a BPC-157, a KPV, a TB-500 és a MOTS-c magisztrális készítésének engedélyezése mellett szavaztak
- SzabályozásAz FDA a BPC-157-et és 11 másik peptidet törölte a magisztrális készítés biztonsági kockázati listájáról
- BiztonságAz ausztrál TGA súlyos reakciókra figyelmeztet a nem engedélyezett injekciós peptidek kapcsán
- BiztonságA Health Canada óva int az interneten vásárolt peptidek injektálásától, és megnevezte a lefoglalt termékeket
Kapcsolódó cikkek: TB-500
Források
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(új lapon nyitja meg a forrást)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(új lapon nyitja meg a forrást)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(új lapon nyitja meg a forrást)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(új lapon nyitja meg a forrást)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(új lapon nyitja meg a forrást)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(új lapon nyitja meg a forrást)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(új lapon nyitja meg a forrást)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(új lapon nyitja meg a forrást)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(új lapon nyitja meg a forrást)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(új lapon nyitja meg a forrást)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(új lapon nyitja meg a forrást)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(új lapon nyitja meg a forrást)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(új lapon nyitja meg a forrást)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(új lapon nyitja meg a forrást)
Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.