Az FDA tanácsadói támogatják a semax és az epitalon magisztrális készítését, a DSIP-et szoros szavazással elutasították

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Peptidfelülvizsgálatának második napján az FDA magisztrális gyógyszerkészítési tanácsadó bizottsága 8:5 arányban javasolta a semax (migrén, agyi iszkémia és trigeminusneuralgia miatt vizsgálva), 7:4 arányban pedig az epitalon (álmatlanság miatt vizsgálva) felvételét az 503A hatóanyaglistára. Az emideltid (DSIP) ellen 6:7 arányban szavazott; ezt a szert opioidmegvonásra, krónikus álmatlanságra és narkolepsziára javasolták. Az FDA szakértői mindhárom felvétele ellen javaslatot tettek, a hatóságot pedig nem kötik a szavazások.

Források

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(új lapon nyitja meg a forrást) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration

Érintett peptidek

  1. Máshol engedélyezettSemaxACTH(4-10) fragmensanalóg (melanokortin eredetű neuropeptid)7
  2. Nem engedélyezettEpitalonSzintetikus tobozmirigy-tetrapeptid (geroprotektor-jelölt)4 WADA által tiltott
  3. Nem engedélyezettDelta sleep-inducing peptideBizonytalan élettani szerepű nonapeptid, amelyet először alvásfaktorként írtak le9 WADA által tiltott