TB-500
Timozīna beta-4 fragments (pētniecības ķimikālija)
Statuss
Nav apstiprināts
Nekur nav apstiprināts; FDA iekļāva timozīna beta-4 fragmentu (LKKTETQ) 503A 2. kategorijā, līdz pieteikums tika atsaukts un 2026. gada aprīlī tas tika izņemts, un 2026. gada jūlijā FDA konsultatīvā komiteja ar 8 balsīm pret 6 (1 atturējās) ieteica TB-500 iekļaut 503A aktīvo vielu sarakstā pretēji FDA darbinieku ieteikumam; galīgā FDA noteikuma vēl nav.
Pierādījumi
Tikai dati no dzīvniekiem
FDA neatrada nevienu pētījumu ar cilvēkiem par TB-500; argumenti par labu tam balstās uz dzīvnieku pētījumiem ar fragmentu un uz pētījumiem par pilna garuma timozīnu beta-4, kas ir cita molekula.
Sportā
WADAAizliegts (WADA)
Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā
TB-500 ir sintētisks septiņu aminoskābju timozīna beta-4 fragments (Ac-LKKTETQ), ko sākotnēji tirgoja sacīkšu zirgiem un kurtiem, bet tagad pārdod kā pētniecības ķimikāliju atveseļošanai pēc traumām. Tas nekad nav pētīts ar cilvēkiem, un to bieži jauc ar pilna garuma timozīnu beta-4.
Struktūra
7 aminoskābesNorādiet uz lodīti vai fokusējiet ķēdi un izmantojiet bulttaustiņus, lai redzētu tās nosaukumu. Izvēlieties ķīmisko grupu, lai to izceltu.
Sekvence kā teksts
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
Kam to lieto
- Brūču dzīšana, lietojums, ko FDA izvērtēja 2026. gadā, tikai pētījumos ar dzīvniekiem (pētīts)
- Neirotrofiska keratopātija, lietojot pilna garuma timozīna beta-4 acu pilienus (RGN-259), nevis TB-500 (pētīts)
- Cīpslu, muskuļu un sporta traumu atveseļošanās (apgalvots, nepierādīts)
Kā tas darbojas
Pilna garuma timozīns beta-4 saistās ar monomēro aktīnu (G-aktīnu) un ir saistīts ar šūnu migrāciju, asinsvadu augšanu un brūču dzīšanu; tiek uzskatīts, ka LKKTETQ ir tas posms, kas nodrošina tā aktīna saistīšanas un brūču dzīšanas aktivitāti. Pelēm neacetilētais LKKTETQ peptīds paātrināja ādas brūču slēgšanos, taču FDA brīdina, ka acetilēšana maina peptīda īpašības, tāpēc šos rezultātus nevar vienkārši attiecināt uz TB-500. Zirgiem, kā arī laboratorijas preparātos no cilvēka aknām, nierēm un seruma TB-500 tiek sašķelts īsākos acetilētos fragmentos.
Cik spēcīgi ir pierādījumi
Tikai dati no dzīvniekiem
FDA 2026. gada pārskatā netika atrasti klīniski pētījumi, gadījumu apraksti vai farmakokinētikas dati par TB-500 cilvēkiem; pieteikumā bija citēti tikai pētījumi par pilna garuma timozīnu beta-4. Dati par fragmentu iegūti no peļu brūču modeļiem (Philp 2003) un zirgu metabolisma pētījumiem, ko izmanto dopinga kontrolē (Ho 2012). Par pilna garuma timozīnu beta-4 ir atsevišķi dati par cilvēkiem, lietojot RGN-259 acu pilienus neirotrofiskas keratopātijas gadījumā: nelielajā 3. fāzes pētījumā SEER-1 (18 pacienti) bija pozitīva tendence, Eiropas 3. fāzes pētījums SEER-3 nesasniedza primāro mērķa kritēriju 2025. gadā, un ASV pētījums SEER-2 pēdējā reģistra atjauninājumā joprojām bija norādīts kā pacientus iekļaujošs.
Riski un blakusparādības
- Nav nekādu drošuma datu par TB-500 cilvēkiem (FDA 2026).
- Neskaidra identitāte: produkti ar marķējumu TB-500 var saturēt fragmentu, pilna garuma timozīnu beta-4 vai citas vielas.
- Pēc FDA teiktā, peptīdu piemaisījumi un agregācija var izraisīt nevēlamas imūnreakcijas (imunogenitāti).
- Sportā aizliegts vienmēr saskaņā ar WADA S2.3 klasi, kurā minēts timozīns beta-4 un tā atvasinājumi, piemēram, TB-500; dopinga testi var noteikt tā metabolītus.
Regulatīvais statuss
Statuss pa valstīm
| Jurisdikcija | Statuss | Avots |
|---|---|---|
| USAmerikas Savienotās Valstis | Nav reģistrētu zāļu | Avots 1 |
| EUEiropas Savienība | Nav reģistrētu zāļu | Avots 13 |
| UKApvienotā Karaliste | Nav reģistrētu zāļu | Avots 14 |
| AUAustrālija | Nav reģistrētu zāļu | Avots 15 |
| CAKanāda | Nav reģistrētu zāļu | Avots 16 |
Hronoloģija
2026
- Pētniecība565 pētījumu pārskatā atrasts maz pierādījumu par populāru injicējamo peptīdu iedarbību uz cilvēkiem
- RegulējumsAustrālijas regulators konfiscē nelegālus peptīdus, ko it kā pārdevis sociālo mediju influenceris
- RegulējumsFDA konsultanti nobalso par BPC-157, KPV, TB-500 un MOTS-c izgatavošanas atļaušanu aptiekās
- RegulējumsFDA izņem BPC-157 un vēl 11 peptīdus no sava aptieku izgatavošanas drošuma risku saraksta
- DrošumsAustrālijas TGA brīdina par smagām reakcijām uz neapstiprinātiem injicējamiem peptīdiem
- DrošumsHealth Canada brīdina neinjicēt tiešsaistē pirktus peptīdus un nosauc konfiscētos produktus
Raksti par TB-500
Avoti
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(atver avotu jaunā cilnē)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(atver avotu jaunā cilnē)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(atver avotu jaunā cilnē)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(atver avotu jaunā cilnē)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(atver avotu jaunā cilnē)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(atver avotu jaunā cilnē)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(atver avotu jaunā cilnē)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(atver avotu jaunā cilnē)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(atver avotu jaunā cilnē)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(atver avotu jaunā cilnē)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(atver avotu jaunā cilnē)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(atver avotu jaunā cilnē)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(atver avotu jaunā cilnē)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(atver avotu jaunā cilnē)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(atver avotu jaunā cilnē)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(atver avotu jaunā cilnē)
Izglītojoša informācija, nevis medicīnisks padoms. Pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas, pārtraukšanas vai maiņas konsultējieties ar licencētu ārstu.