FDA konsultanti atbalsta semaksa un epitalona izgatavošanu aptiekās, ar nelielu balsu pārsvaru noraida DSIP

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

Peptīdu izvērtēšanas otrajā dienā FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee ar 8 balsīm pret 5 ieteica iekļaut 503A aktīvo vielu sarakstā semaksu (izvērtēts migrēnas, smadzeņu išēmijas un trijzaru nerva neiralģijas ārstēšanai) un ar 7 balsīm pret 4 epitalonu (izvērtēts bezmiega ārstēšanai). Ar 6 balsīm pret 7 tā nobalsoja pret emideltīdu (DSIP), kas bija ierosināts opioīdu abstinences, hroniska bezmiega un narkolepsijas ārstēšanai. FDA darbinieki bija ieteikuši neiekļaut nevienu no trim, un balsojumi aģentūrai nav saistoši.