Poradcovia FDA podporili individuálnu prípravu semaxu a epitalonu, DSIP tesne zamietli

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

Na druhý deň posudzovania peptidov hlasoval poradný výbor FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee v pomere 8 ku 5 za odporúčanie semaxu (posudzovaného pri migréne, mozgovej ischémii a neuralgii trojklaného nervu) a v pomere 7 ku 4 za epitalon (posudzovaný pri nespavosti) na zoznam surovín 503A. V pomere 6 ku 7 hlasoval proti emideltidu (DSIP), navrhovanému pri abstinenčných príznakoch pri opioidoch, chronickej nespavosti a narkolepsii. Odborníci FDA neodporučili ani jednu z týchto troch látok a úrad nie je hlasovaniami viazaný.

Zdroje

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvorí zdroj na novej karte) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration

Dotknuté peptidy

  1. Schválené indeSemaxAnalóg fragmentu ACTH(4-10) (neuropeptid odvodený od melanokortínov)7
  2. NeschválenéEpitalonSyntetický tetrapeptid epifýzy (kandidát na geroprotektor)4 Zakázané WADA
  3. NeschválenéDelta sleep-inducing peptideNonapeptid s neistou fyziologickou úlohou, pôvodne opísaný ako faktor spánku9 Zakázané WADA