FDA schválila Ozempic ke zpomalení onemocnění ledvin u dospělých s diabetem 2. typu
Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině
FDA schválila semaglutid (Ozempic) ke snížení rizika zhoršení onemocnění ledvin, selhání ledvin a kardiovaskulárního úmrtí u dospělých s diabetem 2. typu a chronickým onemocněním ledvin. Rozšíření indikace vycházelo ze studie FLOW s 3 533 dospělými, předčasně ukončené pro prokázanou účinnost po mediánu 3,4 roku, v níž Ozempic 1 mg snížil riziko primárního ledvinového a kardiovaskulárního cíle o 24 % oproti placebu. Jde o prvního agonistu receptoru GLP-1 schváleného pro toto použití.
Zdroje
- 01FDA approves Ozempic (semaglutide) as the only GLP-1 RA to reduce the risk of worsening kidney disease and cardiovascular death in adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease(otevře zdroj na nové kartě)
- 02FDA Approves Ozempic for Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease(otevře zdroj na nové kartě)