FDA godkänner Ozempic för att bromsa njursjukdom hos vuxna med typ 2-diabetes

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

FDA godkände semaglutid (Ozempic) för att minska risken för försämrad njursjukdom, njursvikt och kardiovaskulär död hos vuxna med typ 2-diabetes och kronisk njursjukdom. Utvidgningen av indikationen baserades på prövningen FLOW med 3 533 vuxna, som avbröts i förtid på grund av effekt efter i median 3,4 år, där Ozempic 1 mg sänkte risken för det primära njur- och hjärt-kärlrelaterade effektmåttet med 24 % jämfört med placebo. Det är den första GLP-1-receptoragonisten som godkänts för denna användning.