FDA odobrila Ozempic za upočasnitev ledvične bolezni pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

FDA je odobrila semaglutid (Ozempic) za zmanjšanje tveganja poslabšanja ledvične bolezni, odpovedi ledvic in srčno-žilne smrti pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično ledvično boleznijo. Razširitev indikacije je temeljila na preskušanju FLOW s 3.533 odraslimi, ki so ga zaradi učinkovitosti predčasno ustavili po mediani 3,4 leta in v katerem je Ozempic 1 mg v primerjavi s placebom zmanjšal tveganje za primarni ledvični in srčno-žilni cilj opazovanja za 24 %. Je prvi agonist receptorja GLP-1, odobren za to uporabo.