FDA schválila Ozempic na spomalenie ochorenia obličiek u dospelých s diabetom 2. typu

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

FDA schválila semaglutid (Ozempic) na zníženie rizika zhoršenia ochorenia obličiek, zlyhania obličiek a kardiovaskulárneho úmrtia u dospelých s diabetom 2. typu a chronickým ochorením obličiek. Rozšírenie indikácie sa opieralo o štúdiu FLOW s 3 533 dospelými, predčasne ukončenú pre účinnosť po mediáne 3,4 roka, v ktorej Ozempic 1 mg znížil riziko primárneho obličkového a kardiovaskulárneho cieľa o 24 % v porovnaní s placebom. Je to prvý agonista receptora GLP-1 schválený na toto použitie.