FDA aprova o Ozempic para abrandar a doença renal em adultos com diabetes tipo 2

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

A FDA aprovou o semaglutido (Ozempic) para reduzir o risco de agravamento da doença renal, de insuficiência renal e de morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crónica. O alargamento da indicação baseou-se no ensaio FLOW, com 3533 adultos, interrompido precocemente por eficácia após uma mediana de 3,4 anos, em que o Ozempic 1 mg reduziu em 24% face ao placebo o risco do parâmetro de avaliação primário renal e cardiovascular. É o primeiro agonista do recetor de GLP-1 aprovado para esta utilização.